Alle Categorieën
Ontwikkeling van eiwitanalysemethoden

Ontwikkeling van eiwitanalysemethoden

Yaohai Bio-pharma biedt flexibele en op maat gemaakte analytische oplossingen, inclusief fasegerelateerde ontwikkeling en validatie van analytische methoden.

Ons team heeft uitgebreide expertise in analytics voor alle fasen van de levenscyclus van biologische ontwikkeling, van vroege protocollen tot late fasen van kwaliteitscontrole (QC) methodeoptimalisatie. De tests worden ontworpen met inachtneming van de relevante Pharmacopeeën (EU en VS monografieën), reguliere richtlijnen (ICH, FDA en EMEA) en GMP/GLP praktijken.

Ons team heeft uitgebreide expertise in analytics voor verschillende soorten recombinante eiwitten of peptiden, zoals Recombinante Vaccins, VHH/Nano-Antilichamen, Antilichaamsfragmenten, Hormonen, Cytokines, Groeifactoren (GF), Enzymen, Collagenen, Fusie- of Geconjugeerde Eiwitten en andere microbiele gebaseerde Eiwitten/Peptiden.

Service Details
  • Ontwikkeling en optimalisatie van methoden voor in-process controles, release en stabiliteitsstudies
  • Kwalificatie/validatie van analytische methoden
  • Kwaliteitscontrole en stabiliteitsstudies van onderzoeksbatchjes
  • Generatie en karakterisering van referentiestoffen
  • Proteïnekenmerking (fysisch-chemisch en structuur); Vergelijkbaarheids- en gelijkenisbeoordeling
  • Technologieoverdracht naar QC
Ontwikkeling van methoden en Pre-validatie:
Kwaliteitskenmerken Analytische methoden Leveringstijd (werkdays)
Totaal eiwitgehalte UV (Ultraviolet), BCA (Bicinchoninezuur), Bradford, Lowry 20
Doel eiwit identiteit WB (Western blotting) 20
Reinheid, Groottevarianten SEC-HPLC (Grootte Uitsluiting Chromatografie-Hoog Prestatie Vloeistof Chromatografie) 20~40
CE-SDS (Capillaire Elektroforese-Sodium Dodecyl Sulfate) 20~40
Reinheid, Ladingvarianten IEX-HPLC (Ionenuitwisseling Hoog Prestatie Vloeistof Chromatografie) 20~40
iCIEF (Imaged Capillaire Isoelektrische Focusing) 20~40
Reinheid, Hydrofobiciteit RP-HPLC (Reverse Phase High Performance Liquid Chromatografie) 20~40
HIC-HPLC (Hydrofobe Interactie Chromatografie-High Performance Liquid Chromatografie) 20~40
Peptidemapping HPLC (High Performance Liquid Chromatografie) 20~40
MS Peptidenkaarting LC-MS (Vloeistofchromatografie-Massa Spectrometrie) 20~40
Isoelektrisch punt (pI) cIEF (Capillaire Isoelektrische Focusing) 20~40
Host Cell Protein (HCP) ELISA (Enzym-gekoppelde Immunabsorptieassay) 20~40
Host Cell DNA (HCD) qPCR (Quantitatieve Polymerase Keteningreactie) 20~40
Residu RNA qPCR 20~40
Residuen Antibiotica Elisa 20~40
Residu IPTG HPLC 20~40
Residu Defoamers HPLC 20~40
Residu Triton X-100 HPLC 20~40
PEG Gehalte HPLC 20~40
Residu Tween-20/ Tween-80 HPLC 20~40
Andere Product-/ Procesgerelateerde Verontreinigingen HPLC, ELISA, etc. Te Bevestigen (TBD)
Gerelateerde Diensten

Karakterisering van eiwitstructuur

Kwaliteitscontrole (QC) en Stabiliteits Studies

Vraag een gratis offerte aan

Get in touch