Што е саРНК (саРНК) и како функционира? Ова е необичен тип на РНК, самозасилувачка РНК - саРНК, која може да се репродуцира самата. Тука се среќаваат клеточните процеси: РНК, едно од малите големи чудовишта во нашето тело. Овие протеини извршуваат многу основни функции во нашето тело, како што се развојот на мускулите, борбата против инфекциите и растот на телото. Иднината е светла со различни примени со оваа технологија на saRNA можност посилна за вакцини и третмани за болести, ќе биде многу интересна додека не биде привлечна за научниците бидејќи високата ефикасност во пракса споредена (14).
Сега, ајде да разговараме за ограничување. Каплинг, додавање на уникатно покривање на 5'-крајот на зародиш РНК транскрипти. Овој дел е бариера за заштита на РНК од кршење во нашите клетки. Исто така, ѝ помага на клетката да ја препознае РНК, за да може правилно да ги искористи за производство на протеини кои му се потребни на нашето тело. Ова ограничување е неопходно за saRNA терапевтика или РНК не може да се користи или дури може да се уништи.
Оптимизирањето на ефикасноста на покривањето е од суштинско значење за ефективно Репортер saRNA. Сепак, ако затворањето е направено неправилно, saRNA ќе се распадне прерано или клетката нема да може правилно да го насети. Ова може да го спречи производството на протеини, така што нашите тела не добиваат помош со исцелителна и регенеративна моќ со која е природно опремена за да ги поправи оштетувањата за време на повреда или да ја одбрани инфекцијата.
Г) Процесот на покривање е премногу ефикасен и повеќето од saRNA молекулите се заглавени во клетките премногу долго. Тие обично доведуваат до опасни несакани ефекти, кои се непожелни. Во идеална формула за ефикасност, затоа е апсолутно клучно да се постигне тој баланс [..]. Пред да се тестира терапијата со saRNA кај луѓе, таа мора да се подложи на опсежно тестирање.
Колку и да е витално ефикасно ограничувањето, Протокол за енкапсулација saRNA-LNP стануваат добри во тоа монументално потешко. И покрај тоа, различни видови на SaRNA видови може да имаат специфични потреби за покривање. Постојат различни методи за производство на оваа капа, доколку информациите за овие методи го прават уште покомплицирано. Од друга страна, ефикасноста на ограничувањето не е тривијална за пресметување, а многу техники бараат скапа опрема и многу знаење.
Ова ги поттикна истражувачите од Јаохаи и други истражувачки институти да започнат активно да формулираат нови методи и технологии за справување со овие пречки. Заедно, тие исто така експериментираат со нови компоненти за покривање или измени кои можат да ги направат молекулите на saRNA поробусни и полесни за откривање на клетките. Тие дури создаваат техники за брзо тестирање на ефикасноста на ограничувањето во реално време или во ќелиите, што доведува до брзо затварање со висока верност.
Развој на најдобри практики и упатства за мерење mRNA плазмиди Производство ефикасност на поединечен производ или помеѓу различни saRNA производи. Теоретски, со задржување на ракот релативно безопасен и мрзлив, на научниците и лекарите ќе им биде полесно да ги просејуваат податоците за да откријат кои третмани функционираат најдобро.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во тестирањето на ефикасноста на саРНК за покривање на микробиолошките препарати, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати создадени од тестирање на ефикасноста на заштитување на saRNA. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува тестирање на ефикасноста на ограничување на saRNA, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за тестирање на ефикасноста на заштитување на saRNA со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.