Што е saRNA (saRNA) и како функционира? Ова е необичен вид RNA, самовозмножувачки RNA - saRNA, кој може да се воспроизводи сам. Таму се среќуваат клетечките процеси: RNA, еден од малите големи монстри во нашето тело. Тие протеини извршуваат многу есенцијални функции во нашето тело, како што се развојот на мускулите, борбата против инфекциите и растењето на телото. Буднина е светла со различни апликации со оваа технологија на saRNA, можеби поjacна за вакцини и лечење на болести, што ќе биде многу интересно до привлекателно за научниците поради високата ефикасност во практиката според (14).
Сега, нека разговараме за капирање. Капирањето е додавање на уникатен кап на 5′ крајот на новообразуваните РНК транскрипти. Оваа дел од служи како бариеacija која го заштитува РНК-то од спуштање во нашите клетки. Тоа исто така помага на клетката да ја препознае РНК-та, па што може да биде правилно употребена за производство на протеини кои се потребни за нашето тело. Ова капирање е неопходно за саРНК терапијата, или РНК-то не може да се користи, или можеби чак да биде уништено.
Оптимизација на ефикасноста на капирањето е клучна за ефективно... Репортер саRNA . Поради тоа, ако капирањето не се извршува правилно, SaRNA ќе се распаѓа премногу брзо или клетката нема да може да ја усвои правилно. Ова може да спречи производството на протеини, па нашите тела не ќе добијат помош со исцелување и регенеративна моќ кои природно-posедуваат за да го исправат штетата во случај на контузии или да се одбрани од инфекции.
Д) Процесот на капирање е прекуме Ogromno ефикасен и повеќето молекули на SaRNA се задржуват во клетките преку довг период. Обично ова води до опасни нежелани побочни ефекти. Во идеален случај на ефикасност, е затоа наполно критично да се постигне ова равновесие [..]. Пред да се тестира терапијата на SaRNA во човековите, таа мора да пройде проширен тест.
Секојако важно како ефикасно капирање е,... протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP да се овладее со тоа е Monumentally поголемо. Иако, различните видови на SaRNA спекии можеби да имаат специфични потребности за капирање. Постојат разни методи за производство на овој кап, а информации за тие методи го прават работата уште повеќе сложена. Од друга страна, ефикасноста на капирањето не е тривиална за пресметка и многу техники бараат скапо опрема и голем знаење.
Ова доведе до тоа што истражувачите од Yaohai и други истражувачки институти почнаа активно да формираат нови методи и технологии за преодолянување на овие пречки. Заеднички, тие исто така экспериментираат со нови кап компоненти или алтернативи кои можеби ќе направат молекулите на saRNA повеќе отпорливи и лесни за детекција од клетките. Тие сè уште создаваат техники за брзо тестирање на ефикасноста на капирањето во реално време или во клетките, што води до брзо висококвалитетно капирање.
Развој на најдобите практики и насоки за мережење производња на мРНК Плазмид ефикасноста на единесен производ или меѓу различни saRNA производи. Теоретски, со чување на ракот релативно безшкоден и индолентен, би бил лесно за научниците и лекарите да го прегледат податоците за да одредат кои лечеби работат најдобро.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во тестирање на ефикасност на саRNA капирање на микробиолошки биологички производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени микробно, кои се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne РИТ како и технологиски платформи за производство што ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробни страни, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да гарантираме успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошките биопроцеси. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеат регулации како оние на Американската FDA и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертиза, можеме брзо да се одзиваме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки создани од saRNA Тестирање на Ефикасност на Цапување. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме вклучени во разни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, фактори за раст, еднодомен антитела ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагуљки спољни и внатрешни секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии внатрешна растворлива и инклужионско тело (доходи до 10г/Л). Исто така сме создаделе BSL-2 ферментациона платформа за да креира бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка екипа, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе го доведат вашиот продукт на познатиот пат брзо.
Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои вклучуваат тестiranje на ефикасност на saRNA капирање како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е согласен со тековните стандарди GMP како и со глобалните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрzanje на биолошките лансирања. Зголемуваме проследливост на производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на Американскиот FDA и Европскиот EMA. Австралија TGA и Кинескиот NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја премина аудитацијата на локација од Европската Унија за Квалифициран Личен (QP) за нашата система за квалитет GMP како и за нашата производствена инфраструктура. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме установа за тестiranje на ефикасност на капирање на saRNA со јаки РД можности и најнови производниfacilities. Пет линии за производство на супстанции за лекови кои се согласуваат со стандардите GMP за чиштење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за наполнување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Ферментационите скали што се предлагат вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на ампули се разликуваат од 1мл - 25мл. спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3мл. Производната дила е cGMP-комплиентна и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.