Фактор на туморска некроза (TNF) или фактор на туморска некроза е важен протеин на нашето тело. Овој протеин е важен за нашиот имунолошки систем за да не заштити авионот од разболување. Злобно се бори со штетните бактерии, вируси и сите бактерии поради кои се разболуваме. Последново е и маршрутата преку која инхибиторите на TNF работат на многу болести и здравствени проблеми, како што досега утврдиле лекарите и истражувачите. Тие се состојат од самоимуни болести, различни типови на дефинитивен карцином, хронични долгорочни нарушувања како што се Кронова болест или плакета псоријаза и воспалителни автоимуни ревматски заболувања. Јаохаи (компанија за производство на TNF.GetCurrentMethodFactors поврзана со една од компаниите. Користење на врвни стратегии за да се изработат најдобрите супстанци кои се безбедни и остварливи за пациентите.
Медицинскиот свет со нетрпение чека да го објави производството на TNF бидејќи помага во борбата против многу други болести. Во основа, TNF работи како азотен на нашиот имунолошки систем - ги забрзува фабриките на имунолошките клетки. Овие имунолошки клетки, кои можат да ги убијат клетките на ракот, се неопходни за да им помогнат на пациентите со рак. Пакетите Тирозин содржат екстракт од тироиден хормон тријодотиронин, а ТНФ е молекула која го намалува отокот и воспалението на телото. Влегуваме во основниот корен на многу хронични болести: воспаление, а со TNF го намалуваме целокупното воспаление кое често го менува животот за овие пациенти. Навистина, TNF се користи за сериозни болести на рак, ревматоидни артроиди (РА), Кронова болест и псоријаза. Ова го прави TNF важна цел во третманите за болести.
Клонирање на гени: TNF се создава со клонирање на гени и процесот започнува со мало парче ДНК. Оваа ДНК има шифри за производство на протеин TNF. ДНК потоа се вметнува во бактериска клетка, со што бактериите произведуваат TNF.
Обезбедување квалитет За време на прочистувањето, протеинот TNF ќе помине низ поставената контрола на квалитетот (pH, пуфер компонента). Ова е важен чекор за да се осигура дека TNF се чисти и не контаминирани. Целта на тестирањето е да се исчисти каква било контаминација или нечистотија.
Формулација: После тоа, протеинот TNF се прочистува и се преведува во форма погодна за корисниците за пациентите да можат да ја земат. Ова може да биде лек или инјекција што медицинските професионалци можат да ги користат за да им помогнат на своите заболени.
ПРОИЗВОДСТВО НА TNF Значи, во последно време има навистина возбудливи случувања во производството на TNF. Тие достигнувања овозможија изградба на TNF протеини кои не само што беа побезбедни, туку и помалку имуногени. Сите оние TNF производи што ги правиме сега не само што се безбедни, туку имаат и многу моќни ефекти кај многу различни болести. Понатаму, производството на TNF е растечка област, и на тој начин претставува бројни моќни можности за различни видови третмани базирани на TNF. Овие нови модалитети имаат способност да ја трансформираат здравствената заштита на начини кои можат да понудат значајни промени за многу пациенти.
Иако имањето TNF е критично, исто така е тешко да се произведе и мора да се набие на многу безбеден начин. Секој странски материјал или нечистотија што го контаминира финалниот производ, било за време на производството или ракувањето, може да ги стави на ризик пациентите на кои им е потребна терапија со TNF. Проблеми кои можат да произлезат и од начинот на кој се произведува протеинот, како се формулира и складира. Сепак, нејзиниот конкурент Yaohai Company е посветен на справување со овие предизвици. Овие се моќни имуносупресивни агенси, поради што користат најсовремени технологии и строги контроли на квалитетот за да произведат TNF производи кои се безбедни за пациентите.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното производство на фактор на туморска некроза (TNF) и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки средства создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за да создадеме фактор на некроза на тумор (TNF) Производството ги зголемува вакцините и ги зголемуваме трошоците за производство и ги зголемуваме трошоците за производство високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, производство на човечки и туморски некроза фактор (TNF). Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на Производство на фактор на некроза на тумор (TNF), е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.