Дали сте чуле за рекомбинантни туморни антигени? Па, овие протеини се многу важни, бидејќи можат да бидат корисни во борбата против ракот. Овие протеини се креираат од научниците во лабораторија, со своите начини и средства. Овие протеини сигнализираат имунолошката системација да уништува ракови ќелии што се слични на асасини што чекаат во темното. За производи така уникални протеини, многу работа вклучена од страна на луѓето во Яохан. Но сè започнува со тоа кои се правилните гени што треба да бидат целени. Не, мали инструкции се за нашето тело да ги чита кога строим материјал од нештата што јадеме.…Рс не им се допаѓа дека овие делови се непрекинато променливи. правилните гени во борбата против ракот се многу важни? Потоа определуваат генетичките делови од процесот и ги креираат во бактерии или пивски дрвја. Што е фантастично бидејќи овие малку момчиња можат да синтезираат протеините за нас.
Потоа белковите што се произведени се измивуваат и чистат. То значи дека белковите се одделуваат - прават се самостојни и чисти, одделени од сите други нешта што бактериите или печенjата ги прават. Е слично на тоа како што се одделува доброто плодове од сламата во кошница. Сега чистите белкови се додаваат како компоненти во лекови за производство на терапија против ракот, па ќе бидат користени и инјектирани во оние луѓе што ги потребаат во тој момент. Због што е и преимствено да можеме да ги производим овие протеини во лабораториски услови. На пример, секој чекор од процесот може да се прилагоди кога се генерираат протеините, што го овозможува на научниците да го подобаруваат начинот како што изгледуваат. Значи, тие ќе бидат правени точно како што сакаме, а тоа е клучно за тоа протеинот да функционира добро. Додатната предност е дека забрзува производството на протеини во лабораторијата повеќе од што би можело да се случи со стварни клетки од другите делови на телото. Бактериите и мајчевите суслите се перфектни за ова, бидејќи се многу мали организми кои можат да произведат масивни количини протеини одеднаш - што е вистински корисно.
Нам исто така ни дава можност безбедно масовно -производство на овие протеини: бидејќи имаме гените, теоретски можеме да ги вметнеме во било кој организам кој може да произведе голема количина протеин за индустрија во безбеден и регулиран surrounding. Ако знаеме кои гени се користат, тогаш можеме да потврдиме дека протеините не ќе бидат токсични за човекот и дека исто така ефективно ќе го лечат ракот.
Терапија против ракот пристапи користејќи рекомбинантни туморни антигени. Една од тие методи е преку вакцини. Понатаму, овие вакцини се поврзани со намалена ризика за многу видови на рак. Тоа би се случило со тоа што го обукаваате своето тело да ги препознава и убива раковите клетки ако некогаш влезат во вашата система. Е слично на обука на телесните стражи на вашето тело да ги идентификуваат лошите клетки и да се згjidрат пред да се разпростанат повеќе.
Техничкиот параметар сценаристи во Yaohan се како оние кои одат во школа утром и генерираат подобар протеин. Секој ден работат за да создадат нови технологии што ги зголемуваат овие протеини што борат со рак. Примери вклучуваат создавање на подобри протеини против рак за специфичен вид рак. Правецката, тие стануваат еште поголеми убивци од пред тоа, бидејќи ги тренирале само да атакуваат специфични ќелии. Тие можат да кодираат протеини што можат да изозбијат поjac имунологички одговор. Ова основно значи дека телот мора да работи многу повеќе за да ги убие било кои ракови ќелии во вашето тело.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме персонализирани услуги за РИ и производство, додека се сигурнуваме дека нема ризици. Работевме со различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani na поделка, Производство на Рекомбинантен Туморен Агент, цитокини, раставни фактори, едносмени антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Сме експерти во разнообразни микроби, вклучувајќи ги екстрацелуларната и интраселуларната секреција на јастрем (до 15г/Л) како и бактеријалната интраселуларна растворлива и инклужионски тело (до 10г/Л). Освен тоа, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имате пратеж на подобрување на производствените процеси, због што се зголемуваат излозите и намалуваат цените. Со високо ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти и го донесуваме вашето производство на пазарот по брзо.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на Рекомбинантен Туморен Агент за Производство, се специјализира во микробијалната ферментација. Основавме moden завод со напредни можноści како и јачки можности за производство во RD. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително пополнети игли. Ферментацијата може да биде изведена во скали помеѓу 100Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони ги покриваат 1мл - 25мл, а спецификациите за пополнување на предварително исполнети картриџи или шприцови се помеѓу 1-3мл. Производниот работилnicas е cGMP сертифициран и нуди можноść за комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е бил производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човекот и животните. Имаме moderne R&D и технологиски платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабани, клеткови банки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната достава на најноваторски решенија. През годините стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се оните на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помогнуваме и да се ориентираат во австралиската TGA и кинеската NMPA. Нашата експертна знаења и големата nuestра искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за производство на рекомбинантен туморен антиген CDMO.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тима од регулаторни експерти има длабоко разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги ускориме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи што се соодветни на регулациите од US FDA, Производство на Рекомбинантен Туморен Агент, Австралија TGA, и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитiranje извршена од Европската Унија Квалифициран Лице (QP) за нашето GMP квалитетско управување и производствено место. Исто така, преминуваме и почетните сертификациски аудити на системот за квалитетско управување ISO9001 и системот за еколошко управување ISO14001.