Биослично производство на Пегвалијаза

• 

  Биосличен развој за трасирање на патот до прифатливи третмани за метаболички нарушувања

  Јаохаи охрабрува да се осигура дека овие биослични се соодветни за безбедноста и ефикасноста на пациентот. Тие се педантни за нивниот развојен процес и се грижат дека лековите го прават она што им е потребно на оние на кои им е потребно. Овој напредок е важен чекор кон дебелите поединци со метаболички нарушувања кои ја добиваат потребната здравствена заштита.

• 

  Одржливо решение за менаџмент на метаболички нарушувања

  Метаболичкото нарушување не мора да биде доживотна казна ако има достапни квалитетни решенија кои можат да им помогнат на поединците ефикасно да управуваат со нивните состојби. За сите овој тип на нарушувања, PEGVALIASE Biosimilars се најдобриот избор за контрола. Тие не само што прават да се чувствуваат добро кај пациентите; но тоа им помага и во секојдневното оправдување на својот живот ослободен од стрес и напнатост.

• 

  Ветувачки чекор кон подобри резултати на пациентите“.

  За луѓето со вакви медицински проблеми, биосличните помагаат да се намалат нивоата на фенилаланин во крвта, тие се од витално значење. Важно е да го проверите нивото на фенилаланин. Процедурата за производство на биослични Pegvaliase е исто така еколошка на овој начин, можеме да ја спасиме планетата. На овој начин, пациентите можат дури и да се чувствуваат добро што ќе ѝ дадат рака на околината со избирање на овие третмани.

Зошто да изберете Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за биослично производство на Pegvaliase. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Pegvaliase Biosimilar Production и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во CDMO за биослично производство на Pegvaliase. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија . Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и интрацелуларна и екстрацелуларна секреција на Pegvaliase Biosimilar Production (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Romiplostim биослични Производство
• Елапегадемаза биослично производство
• Окриплазмин биослично производство
• Биослично производство на Пегвалијаза
• Ретеплаз биослично производство
• Биослично производство на глукарпидаза
• Микробиолошки биослични развој и производство
• PTH 1-34 Биослично производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.