Микробиолошки биослични развој и производство

• 

  Улогата на технологијата во микробиолошки биослични

  Микробиолошки биослични и технологија Напредни машини и алатки Yoahai користи напредни машини и алатки за да ги направи овие витални лекови, исто како производот на Yaohai наречен GMP Anti-CD8 VHH Производство. Биореакторот е една од главните алатки што тие ги користат. Живите клетки треба да растат и да ги направат овие сложени молекули во кои потоа влегуваат биомилари; ова е машина која го поддржува тој процес. Компјутерите се исто така многу корисни, не само биореакторите. Тие им овозможуваат на научниците да прегледаат и да добијат увид за тоа како да ги подобрат овие лекови. Внесете ја вашата технологија што ја исфрла биосличната картичка за пациентите?

• 

  Градење доверба кај пациентите во микробиолошки биослични развивачи

  Пациентите мора да имаат доверба во безбедноста и ефикасноста на биосличните лекови што ги земаат, бидејќи на крајот од денот нивното здравје е идентично со Тестирање на мобилната банка на E. coli развиен од Јаохаи. Така, таа се придржува до исклучително строги правила и упатства за да изгради доверба. Овие упатства ја одржуваат безбедноста на пациентите кои се лекуваат со биослични лекови. Првата точка што треба да се разбере во врска со биослични лекови е дека тие биле подложени на многу тестирања за да се осигура дека делува како оригиналниот лек. Ова е направено делумно за да се осигураме дека е безбедно и во ред за секого. Еден од другите проблеми со кои може да се сретне кога купувачите бараат масла за CBD е квалитетот, но Јаохаи се посветени на тоа да осигурат дека сите нивни производи се 100% безбедни и ефективни за купување со постепено додавање на истото како производи одобрени од лекарите за градење доверба и повторување на нивните лекови.

• 

  Предизвици и можности во производството на биослични микроби

  Создавањето биослични за микробите е процес кој нуди и предизвици и можности, слични на производот на Јаохаи како GMP Anti-CD8 VHH Производство. Еден од најголемите предизвици е дека бара многу време и пари за да се развијат овие многу сложени лекови. Кога станува збор за биослични, тогаш пред да се започне со нивно производство, тие треба да знаат сè за нивната работа, така што научниците мора добро да пребаруваат за да разберат како функционира биосличното. Овој процес на истражување може да трае многу години и се прави внимателно.§ И покрај тоа, производството на микробиолошки биослични има и многу предности. Додека Јаохаи, еден од овие производители би се сметал за спасител од неговите пациенти. Биосличните исто така може да ги намалат вкупните трошоци за лекови и да ги направат долгорочните третмани подостапни за пациентите.

Зошто да изберете Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Microbial Biosimilar Development and Manufacturing и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација за развој и производство на микробиолошки биосличен за да развиеме вакцини базирани на бактерии. како намалување на трошоците за производство Користејќи силен тим за технологија, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот побрзо

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во развој на микробиолошки биослични и производство на микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, производител на биолошки производи за развој и производство на микроби, е специјалист за микробиолошки ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.