Ензимите се специјални молекули кои им помагаат на хемиските реакции да се случат во нашите тела - разбирање што научниците го сфатија дури од почетокот на 20 век. Не само што овие ензими се клучни за секојдневното функционирање, туку тие исто така можат да се искористат за лекување на различни болести - што е прилично кул! Биотехнолошката компанија Јаохаи ги фокусира своите напори на инженерство на нови ензимски терапии насочени кон низа здравствени проблеми.
Некои од ензимите веќе се користат како терапевтски средства. На пример, тие помагаат да се растворат згрутчувањето во крвта за време на срцев удар, што е потенцијално опасно по живот. Истражувачкиот тим моментално го истражува потенцијалот за ензими кои ќе се користат за лекување на различни форми на рак или наследни болести. На едниот крај од спектарот, овие болести се многу предизвикувачки за лекување и ова е важна работа. Ензимите можат да бидат прилагодено дизајнирани за да напаѓаат практично секоја клетка или протеин во телото, што ги прави ефикасни за лекување на повеќето болести. Способноста за решавање на одредени региони ги прави ензимските третмани исто така побезбедни и поврзани со помалку несакани ефекти од традиционалните лекови.
Ова патување започнува со истражување и развој. За поспецифични болести, во Јаохаи, научниците работат на дизајнирање и тестирање на нови ензими. Кога ќе идентификуваат ветувачки кандидат ензим според тие стандарди, тогаш почнуваат да го тестираат прво во лабораторија, а потоа и на животни. Ова е за да се осигура дека ензимот е безбеден и правилно функционира пред да се тестира на луѓе.
Ако ензимот работи добро во тие првични тестови, тие ќе преминат во клинички испитувања. Зошто се неопходни клинички испитувања при тестирање на ензимот кај луѓе за да се види дали е безбеден и ефикасен? Овој процес често трае со години и бара учество на многу работници - понекогаш стотици, па дури и илјадници пациенти. Ова е една од клучните работи што треба да ги запомните со цел овој нов третман да стигне до оние на кои им е потребен.
Ензимските терапии, исто така, можат да помогнат во лекувањето на болести отпорни на историско лекување, како што се генетските нарушувања. Преку механизмот на дејствување кој е повеќе фокусиран на одредени гени, ензимите се способни да ги коригираат генетските абнормалности и целокупниот тампон против прогресијата на болеста и понатамошните компликации кои влијаат врз здравјето на пациентот и квалитетот на животот. Ова е одличен потенцијал за многумина кои долго време се борат со овие услови.
Понатаму, за подобро разбирање на примената на ензимските терапии за различни болести потребно е повеќе истражување. Иако има многу убави студии кои сугерираат дека тоа би можело да биде многу корисно, сè уште ни претстои долг пат пред да разбереме како можеме систематски да користиме ензими во терапија за разни болести. Она што го прават научниците е да најдат други начини за ставање на терапии со вакцина против рак на нивниот врвен тест.
Сепак, Јаохаи е решен да ги донесе своите ензимски терапии на што е можно повеќе пациенти на кои им е потребна. Тие имаат нескротлив дух и планираат да продолжат да се вклучуваат во истражување и развој бидејќи сметаат дека ензимските терапии нудат вистинско ветување за милиони луѓе. Оваа способност не е непогрешлива, но со употреба на соодветна посветеност и иновација, ензимските терапии буквално немаат ограничување.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен антитела ензими плазмидна ДНК екстраклеточна и други интрацелуларен развој и комерцијализација на терапевтски ензими (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и тело за вклучување (приноси до 10 g/L) Ние исто така ја имаме платформата за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите на производите и ефикасно ги намалуваме трошоците на производите. Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до развој и комерцијализација на терапевтски ензими. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Ние се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се развој и комерцијализација на терапевтски ензими за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува развој и комерцијализација на терапевтски ензими, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.