Ретеплаз биослично производство

• 

  Споредување на биосличен на Ретеплаза со оригиналниот лек

  Reteplase biosimilar развива висок импулс на пазарот Reteplase. Сите пациенти во светот ќе бидат исто толку среќни кога ќе слушнат дека многу земји сега го поддржуваат овој лек. Како резултат на повеќе одобренија, луѓето имаат полесен и поевтин пристап до овој витален лек од оригиналниот лек. Ова може да биде особено добро за пациентите на кои им е потребно, бидејќи д-р Радерфорд вели дека им дава на лекарите уште една алатка што ќе ја користат при лекување не само срцев удар, туку и други медицински состојби кои бараат помош со згрутчување на крвта.

• 

  Тековна состојба на биослична марка на Ретеплаз

  Ако не сте Јаохаи, можеби имате свое гордо место овде. Како што планира Јаохаи. Значи, ние сме заинтересирани да воведеме евтини нови методи на производство на биосличен Reteplase. Ова дополнително може да го намали вкупниот трошок од џеб за пациент на кој му е потребен овој лек. Со истражување на патишта за ефикасно и економично создавање на лекот, ние исто така сакаме да се увериме дека лекот е ефикасен, но има помали или никакви несакани ефекти.

• 

  Идни случувања во биосличното производство на Ретеплаза

  Во тек е многу активна работа во студиите за биослични и сродни лекови Reteplase. Научниците работат на подобрување на овие лекови. Јаохаи е горд што е дел од овој процес на истражување и развој. Посветени сме на развивање на следниот бран на терапии за спасување живот, со задача да им дадеме шанса на милиони луѓе за подобар квалитет на живот.

Зошто да изберете Yaohai Reteplase Biosimilar Production?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечкото, ветеринарното и управувањето со биосличното производство на Reteplase. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини Reteplase Biosimilar Production Ние сме експерти за оптимизирање производните процеси ги зголемуваат приносите и ги намалуваат трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни на пазарот

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Reteplase Biosimilar Production е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од биосимиларно производство на Reteplase до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

Поврзани категории на производи

• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство
• Производство на фрагменти GLP-1
• Производство на мутации на GLP-1

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.