Развој на процес со тешки ланци променливи антитела (VHH)

• 

  Развојот на ВHH антитела

  Нивниот цел е: еден голем цилен, да решат проблемите за секој во светот, без разлика каде што живееш и кои предизвици ги имаш. ВHH веќе се свршено моќни и трговити во нашите тела, но научниците во Yaohai го истражуваат начинот како да ги направат овие ВHH још моќни за повеќе време. Ова развој на процес за mRNA плазмид подразбира дека ако биде успешен, терапиите со антитела ВHH ќе бидат повеќе ефикасни и пациентите можеби ќе требаат помалку третмани во целост. Тоа е критично бидејќи може да намали бројот на посети при лекарот потребни за луѓето да добијат нега.

• 

  Предностите од развојот на процес со ВHH антитела

  Понево, постојат многу позитивни нешиња во создавањето и примањето на антитела ВHH. Првото е дека тие се минискулни според традиционалните антитела, па затоа многу лесно е да се прават во лабораторијата. Резултатот може да се користи за намалување на цената на третманот со антитела ВHH за пациентите што ги потребаат. Поступачки третмани значат повеќе корисници на третманот и брзо одздавање. Следната предност е развој на процесот за чишћење на мРНК е брзото нивно производство. Попутот на сребреникот, во свет со многу болни луѓе, да има можност за производство на лечеби со брзина може да значи повеќе за сите кои можат да се однесат од нив. Треќо, VHH антителата можат да се модифицираат за целосно циљање на индивидуелни болести или органи на телото. Ова покажува дека лековите со VHH антитела може да бидат не само поефективни, но и да извикуваат помалку нежелатни ефекти — непожелатните дејства на телото од лекот — според другите терапии од кои произлегуваат.

• 

  Силата на ВHH антитела

  На разлика од FluMab, VHH антителата осигуруваат широк спектар на покривеност на болести. Во суштина, тие моментално се евалуираат како потенцијални терapiи и дијагностики против животноопасни состојби - како рак, дијабет или чак и (ин) фамозниот COVID-19 што е преследувал многу луѓе по целиот свет. И на крај, тимот на Yaohai работи за да ги осигури дека VHH антителата се безбедни и ефикасни за сите кои ги потребуваат. Научниците се надеват да ги излекуваат чак и болестите што се сметале за неможни со помош на VHH антитела. Тоест, постои некоја надеж за милионите луѓе кои дури низ долг период се бореле со овие болести.

Why choose Yaohai Развој на процес со тешки ланци променливи антитела (VHH)?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можноści за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи и преднаполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали помеѓу 100Л и тежки цепови на варијабелен антителен процес (VHH). Наполнувањето на флаконите е од 1мл до 25мл, а наполнувањето на преднаполнетите картриџи или шприцови е од 1-3мл. Производството се одвива во радиште која е cGMP-сопствена и осигурува стабилна испорака на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по светот.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и процес на развој на Тежки Цепови Променливи Антитела (VHH). Сме специјалисти во многу микроби, како што се екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на јак, (до добивка до 15г/Л) и бактеријална интрацелуларна растворлива и inclusion body (до добивка до 10г/Л). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имаме историски записи за подобрување на производствените процеси, због што зголемуваме добивките и намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технологички тим кој осигурува своевремено и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да донесеме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и тежки ланцети на варијабилни антитела (VHH) Процес на развој. Диспонираме со најновите RD платформи како и производствени технологии кои ги обхватаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. През годините, ние сме накопували голема знаења за микробиолошките биообработки. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашиот клиентел да минат кроз регулации, како што се она што ги имаат US FDA и EU EMA. Сè уште ги помагаме да се справат со Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да оферирме прилагодени CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, производител и развојник на тежки цепови на варијабелни антитела (VHH), интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме квалитетен систем што е согласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна екипа е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и според правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно минава аудитот на местото од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашата GMP квалитетна система и производството. Исто така, минаваме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Related product categories

• Развој на процес со тешки ланци променливи антитела (VHH)
• Развој на Процес за Едносегментни Аنتитела (sdAb)
• Приготвување на Конугирани Антитела-ЛНП
• Продукција на Агтиген HCV
• Производња на HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.