Развој на процесот на променливи антитела со тежок ланец (VHH).

• 

  Развој на VHH антитела

  Нивната мисија е: една голема цел, да решаваат проблеми за сите во светот, без разлика каде живеете и со какви предизвици се соочувате. VHH се веќе ултра моќни и издржливи во нашите тела, но научниците од Јаохаи бараат начини како да ги направат овие VHH уште посилни подолг период. Ова Развој на процесот на мРНК плазмид имплицира дека доколку бидат успешни, терапите базирани на VHH-антитела би биле поефективни и на пациентите може да им требаат помалку целокупни третмани. Тоа е клучно бидејќи може да ги намали посетите на лекар потребни за луѓето да добијат нега. 

• 

  Придобивките од развивачите на процесот на антитела VHH

  Иако, има многу позитивни страни и за создавање и примена на VHH антитела. Првата е дека тие се минијатурни во споредба со традиционалните антитела, и затоа многу полесно се готват во лабораторија. Резултатот може да се користи за намалување на трошоците за третман со VHH антитела за пациентите на кои им се потребни. Достапните третмани би значеле повеќе корисници на третманот и побрзо закрепнување. Следната придобивка од Развој на процесот на прочистување на mRNA е нивното брзо производство. Сепак, сребрената постава е дека, во свет со многу болни луѓе, да се има капацитет да се произведуваат третмани со темпо може да значи повеќе за сите оние кои би можеле да имаат корист од нив. Трето, VHH антителата може да се менуваат за да таргетираат поединечни болести или органи на телото. Ова укажува дека третманите со VHH антитела не само што може да бидат поефикасни, туку да предизвикаат помалку несакани ефекти - несаканите дејства на вашето тело од лекот - во споредба со другите терапевтски средства од кои потекнуваат.

• 

  Моќта на VHH антителата

  За разлика од FluMab, VHH антителата обезбедуваат покриеност на болеста со широк спектар Всушност, тие моментално се оценуваат како потенцијални терапии и дијагностика против опасни по живот состојби - како што се ракот, дијабетесот, па дури и (во) познатиот COVID-19 што измачуваше многу луѓе низ целиот свет. И, конечно, тимот на Јаохаи се стреми да обезбеди VHH антителата да бидат безбедни и ефикасни за сите оние на кои им се потребни. Научниците се надеваат дека ќе излечат дури и болести кои се сметаа за невозможни со помош на VHH антитела. Односно, има некаква надеж за милиони луѓе кои толку долго страдаат од овие болести.

Зошто да изберете развој на процесот на променливи антитела со тежок синџир Yaohai (VHH)?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Развој на процесот на променливи антитела со тежок ланец (VHH). Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и развој на процесот на променливи антитела со тежок ланец (VHH). Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и развој на процесот на променливи антитела со тежок ланец (VHH). Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO на процесот на развој на променливи антитела (VHH) со тежок ланец, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Развој на процесот на променливи антитела со тежок ланец (VHH).
• Развој на процес на антитела за еден домен (sdAb).
• Подготовка на конјугат антитело-LNP
• Производство на HCV антиген
• HCVcAg Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.