Развој на процес на антитела за еден домен (sdAb).

• 

  Нови методи за избор на sdAb за подобрена специфичност

  Јаохаи и неговиот тим создадоа некои многу прецизни методи за проверка на sdAbs. Не само што се многу специфични, туку уште поважно им помагаат да ја осигураат безбедноста на sdAbs со тоа што ќе разберат што ќе биде и што нема да биде насочено кон телото на една личност. Ова GMP Anti-EGFR VHH Производство ќе се осигура дека лекот е безбеден и ефикасен за сите оние на кои им е потребен.  

• 

  Олеснување на sdAb изразување во различни системи домаќини

  Тие дури бараат типови на ќелии кои можат да произведат sdAbs подобро од нивниот оригинален екран. Ова им помага да развијат уште повеќе sdAbs кои можат ефикасно да функционираат во насочени полиња. Ова ќе додаде на разновидноста на ќелиите што можат да ги прегледаат за производство на sdAbs и ќе го подобрат нивното генерирање на фузија за да произведат поефикасни sdAbs. 

• 

  Напредоци во формулацијата sdAb за зголемена стабилност и рок на траење

  Колку долго траат? И тогаш, што може ова момче со кое сте работеле да ги направи многу стабилни за да имаат и подготвен рок на траење. Што е најважно, тие го чуваат лекот на такво место каде што останува ефикасен подолг период. И чување GMP Anti-HER3 VHH Производство складирано толку внимателно значи дека повеќе луѓе можат да го добијат лекот без да се плашат дека повеќе нема да делува.  

Зошто да изберете развој на процесот на антитела за еден домен на Јаохаи (sdAb)?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Процесот на развој на антитела од еден домен (sdAb) е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Процесот за развој на антитела за еден домен (sdAb) и NMPA на Кина се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Исто така, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е Процес на развој на антитела од еден домен (sdAb) во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, производител на процеси за развој на антитела од еден домен (sdAb) на биолошки производи, е специјалист за микробиолошки ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.