Производството на GMP Cas9 Nuclease е нејзиниот начин да се создадат уникатни ензими од класата наречени Cas9 Nuclease. Сега, овие ензими се исклучително важни во технологијата наречена CRISPR која им овозможува на научниците да уредуваат гени. GMP е кратенка за Добри производни практики. Ние користиме меѓу практиките за да се осигураме дека ензимите Cas9 Nuclease што ги произведуваме не само што се безбедни, туку и со висок квалитет. Тоа покажува дека ензимите функционираат како што се бара и можат да се користат во научни или медицински цели. Секој придонес во делот за генетско уредување има долг пат со многу други грижи подоцна, но прави GMP Cas9 Nuclease што може да биде клучно. Како и да е тоа, сите ние во Јаохаи ја имаме оваа одговорност со највисоко почитување. Ние прецизно одржуваме правила и мерки со цел да се осигураме дека постојано произведуваме смоли со најдобар квалитет. Нашиот тим за контрола на квалитетот спроведува детален надзор над секој последен чекор во потрагата по производство на овие ензими. Ова Производство на ДНК вакцини е да се гарантира дека ензимите се добро исчистени и добро функционираат како што треба. И ова прецизно испитување е начинот на кој гарантираме дека нашите ензими се користат безбедно и правилно во секоја апликација.
Означувањето Брза патека нуди надеж за истовремен преглед и, доколку е релевантно, поднесување апликација за овластување за маркетинг на лекови во технологијата CRISPR, GMP (Добри производни практики) претставува солидна платформа која ќе помогне да се осигура дека технологијата CRISPR ќе работи како што е предвидено и е безбедна за употреба. GMP е дефиниран како регулативи кои обезбедуваат дека се воспоставени соодветни упатства преку создавање на производ од почеток до крај. Треба да ги тестираме ензимите за да ги задоволиме овие правила, тоа Конјугирани VLP вакцини Производство тие се чисти, моќни и безбедни. Ова тестирање е толку важно затоа што ја усовршува способноста на Cas9 Nuclease да биде прецизна, таргетирајќи одредени места на геномот без да предизвика несакани ефекти надвор од целта. Со почитување на GMP, можеме да веруваме дека технологијата CRISPR е валидна не само во истражувачка средина, туку и за развој на нови третмани за пациентите.
Yaohai воведе иновативни GMP Cas9 Nuclease технологии и протоколи кои им овозможуваат на истражувачите лесно да вршат уредување на геномот. Новиот и очигледно подобрен систем поефикасно ги сече гените и резултира со помалку „грешки“ при уредувањето. На пример, новиот метод е побезбеден и попрецизен од Бактериофаг Q VLP Производство постари техники. Нашиот уникатен метод за создавање на овие ензими е исто така попристапен. Како таква, таа е разноврсна алатка за лаборатории кои истражуваат нови лекови, генска терапија и други генетски истражувања. Сакаме да го поддржиме научникот во нивната работа со тоа што ќе им овозможиме да прават попрецизни и побрзи анализи со подобра технологија.
GMP Cas9 Nuclease на Јаохаи е специјално произведен за да се користи за клинички испитувања. Ние се придржуваме до упатствата препорачани од регулаторните власти - тоа значи дека нашите производи се безбедни за човечка исхрана. Нашата GMP Cas9 Nuclease ја зајакнува надежта за здрава иднина користејќи ја терапијата со CRISPR технологија E. coli Ферментација за VLP производство лекување на болести преку апликации за генско уредување. За истражувачите кои истражуваат нови третмани, ова е клучно бидејќи гарантира дека можат да ги развијат своите
Јаохаи произведува висококвалитетна GMP Cas9 нуклеаза за да ја обезбеди безбедноста и доверливоста на истражувањето и клиничката терапија на CRISPR Сите наши производи се произведуваат според највисоките стандарди следејќи ги упатствата за GMP. Ова не само што прави сигурни дека ензимите ќе обезбедат оптимално функционирање, туку е и побезбеден и поефективен од другите производи што може да доведе до голем број можни несакани ефекти. Јаохаи треба да размисли за научници кои можат да се потпрат таму Аналитички методи за плазмидна ДНК производи за да можат брзо и прецизно да ги уредуваат гените, што е од суштинско значење за напредокот на нивното истражување.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, специјализирана за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се GMP Cas9 Nuclease Manufacturing за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и GMP Cas9 Nuclease Manufacturing. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.