Нов пристап за испорака на лекови, познат како LNP Encapsulation кој беше развиен од Јаохаи. Овој метод има многу значајни предности кои ја зголемуваат ефикасноста на лекот во нашите тела. Наменет е да се осигура дека пациентите ја земаат вистинската количина на лек на правилен начин.
LNP Encapsulation го премачкува лекот во посебен заштитен слој. Овој слој е еден вид заштитна обвивка што го обвиткува лекот, спречувајќи го да се вари од нашите тела. Кога лекот не доаѓа со оваа заштита, тој може да се распадне пред да пристигне на својата дестинација. Благодарение на заштитната обвивка, повеќе од лекот стигнува до целта, а многу помалку се троши. Ова е супер критично бидејќи значи дека пациентите добиваат максимална корист од нивниот лек.
LNP Encapsulation го има и она што го прави лекот многу полесно да допре до нашите клетки. Нашите клетки се опкружени со дебели ѕидови, или мембрани, кои може да биде тешко за лекот да продре. Замислете како да сакате да влезете во куќа каде што вратата е заклучена. LNP Encapsulation го протнува лекот покрај овие ѕидови - како да има клуч од вратата - за да го достави до клетките на кои им е потребен. Поплочување на патот за поефикасна испорака на лекови.
Дополнително, на други начини на администрирање на лекот може да им треба подолго време за да се активираат. На пример, на одредени лекови може да им биде потребно време да се растворат во телото или да се рашират низ телото. LNP Encapsulation му овозможува на лекот полесно да влезе во клетките, што резултира со брзо дејство на лекот во телото. Одлично е да се има кога некој е болен и има потреба од брзо олеснување.
Второ, Јаохаи разви специјален процес со кој лекот цврсто се лепи на заштитниот слој. Тоа значи дека палтото останува приврзано за лекот додека не пристигне до клетките. Тоа е како да чуваш ранец блиску до тебе додека не стигнеш на училиште. Овој близок однос гарантира дека лекот е секогаш безбеден додека не се бара.
Друг метод, познат како sonication, користи звучни бранови. Соницијацијата ги меша заштитната обвивка и лекот користејќи многу високи звучни бранови. Дава силно држење и осигурува дека лекот е рамномерно распореден преку заштитниот слој. Тоа е како сето тоа да го измешате во тенџере со супа за добро да се измешаат сите состојки.
Yaohai сака да ја направи LNP Encapsulation уште подобра. Тие сакаат да развијат уште помоќен заштитен слој и нови, подобрени методи за комбинирање на лекот со палтото. Ова постојано префинетост е важно бидејќи може да резултира со уште подобри третмани за пациентите.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и Разликата на методите за капсули со LNP интрацелуларната и екстрацелуларната секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларните растворливи бактерии и инклузивното тело (приносите до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Разликата на методите со капсули со LNP. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за претходно наполнетиот кертриџ или полнење на шприцот се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во Разликата на методите на капсули со LNP на микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Разликата на методите со капсули со LNP. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.