Биолошките препарати се супстанции кои научниците ги создаваат кога развиваат лек за помош на болни луѓе. Поблиски поглед на биолошките препарати се уникатни типови на лекови кои можат да третираат болести со таргетирање на одредени области на човечкото тело. Сепак, производството на овие лекови е смело тежок и одзема време процес и вклучува бројни ресурси. Јаохаи Биспецифично производство на VHH: Еден вид биолошки лек кој води многу луѓе до очите е бивалентен VHH.
Како што е наведено погоре, бивалентните VHH молекули се толку посебни по тоа што се многу мали и затоа имаат својство да се шират низ човечките тела. Ова дава пристап до органите кои се болни. Освен тоа, VHH молекулите се бивалентни кои се многу помали од редовните антитела кои вообичаено се користат за формирање на биолошки средства, додека клетките на јајниците на јапонската хрчак биле добро познати како клеточна линија на цицачи за големо производство на IgG антитела всушност. Оваа мала големина е она што го прави бивалентен VHH одлична платформа за вакцини за развој на терапевтски средства што всушност би можеле да спасат и да направат болните луѓе да се чувствуваат подобро.
За да се направат вакви молекули, потребни се многу специјални компјутерски програми кои ни помагаат да ги дизајнираме овие Јаохаи Anti-vWF VHH Производство за да можат да се држат до специфичните протеини кои се наоѓаат во човечкото суштество. Потоа применуваме неколку процеси на високо ниво за да генерираме многу од овие молекули одеднаш - со надеж дека можеме да направиме доволно лекови за многу голем број болни луѓе.
Создавањето доволно биолошки средства за да се задоволи побарувачката за луѓе на кои им се потребни е едно од највозбудливите прашања во нивното производство. Ова делумно се должи на фактот дека биолошките препарати се деликатни протеински молекули кои можат многу лесно да се разградат доколку не се чуваат и транспортираат соодветно. Нашите иновативни стратегии ни помогнаа да произведеме огромно количество бивалентни VHH молекули на попаметен начин што има НУЛА влијание врз нивниот квалитет или тип на ефикасност.
Во Јаохаи, она што сакаме да го направиме е да направиме добри лекови за вистински пациенти. Така, создадовме навистина убав метод на производство за бивалентни VHH за да ги користиме во терапија. Бивалентни VHH молекули беа прилагодени за да се идентификуваат протеините одговорни за предизвикување различни состојби на болеста во човечкиот систем. Нашите бивалентни VHH молекули со таргетирање на овие протеини можат да ги ублажат симптомите поврзани со овие болести и да го донесат многу потребното подобрување во животот на многу пациенти таму за секој од нив.
Една од предностите на бивалентните VHH молекули е тоа што тие можат да се програмираат за да постигнат специфичност за одредени протеини во телото. Затоа, можеме да го прилагодиме лекот за поединечни пациенти и специјално дизајнирани да му помогнеме на тој пациент со сопствените здравствени проблеми. Во Јаохаи, дизајниравме нов пристап за производство на бивалентен VHH што може да се користи за многу болести.
Со развојот на нашето бивалентно производство на VHH, биолошките препарати ќе се променат на подобро во Јаохаи. Нашиот романски метод на Јаохаи 3-Valent VHH Производство како и способноста за нивно производство и производство за терапевтски цели, кои се прилагодени со персонализиран лек кој е направен за да го подобри квалитетот на животот на пациентите и да им помогне на многу болни луѓе.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во развојот на биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа внимавајќи да нема ризици. Работевме на различни модалитети како што се рекомбинантните вакцини засновани на подединици, производство на бивалентни VHH, цитокини, фактори на раст, антитела од еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за различни микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Ние, исто така, ја развивме платформата за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Bivalent VHH Manufacturing е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и бивалентни VHH Manufacturing. Опремени сме со врвни платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен погон на Bivalent VHH Manufacturing со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Производствената работилница е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.