Биолошките се течности што научниците ги создаваат кога развиваат лек за да помогнат на болни луѓе. Погледнато повеќе, биолошките се уникални видови на лекови што можат да лекуваат болести со целосно целување на специфични делови на човечкото тело. Сепак, производството на овие лекови е амбициозно трудно и време-забарувачко процес, што вклучува безброј ресурси. Яаохай Биспецифична Производна на VHH : Еден од видовите на биолошки лекови кои водат многу луѓе до очите е бивалентната VHH.
Како што е забележано по горе, бивалентните молекули VHH се толку специфични поради тоа што се многу мали и затоа имаат својството да се разпространуваат низ целиот човечки организам. Ова им дава пристап до органите кои се болни. Понатаму, бивалентните молекули VHH се многу помали од обичайните антитела кои се користат за производство на биологички лекови, додека јапонските џинкови клетки на презрелите се познати како млекопитачка клетка за големо производство на антитела IgG. Овој мал размер го прави бивалентниот VHH одличен вакцински платформа за развој на терапии кои можат да спасат и да направат хората што се болни да се чувствуваат подобро.
За да се направат овие види молекули, тоа захтева многу специјални компјутерски програми кои ни помагаат да ги дизајнираме овие Yaohai Производство на Анти-вWF VHH за да се приклопат кон специфичните протеини што се наоѓаат код човекот. Потоа применуваме неколку високо нивно процеси за да генерираме многу од овие молекули едновремено - сите со надеж дека ќе можеме да создадеме доволно лек за многу болни луѓе.
Произведувањето на доволно биолошки производи за да се исполнат потребите на луѓето што ги треба е еден од најголовните проблеми во нивното производство. Ова е делумно збогу фактот што биолошките производи се деликатни протеински молекули кои можат лесно да се разградат ако не се чуваат и превозат правилно. Новаторните стратегии што ги имплементираме ни помогнаа да произведеме голем кoliчина на бивалентни VHH молекули на по интелигентен начин што нема НИШТО влијание врз нивното квалитет или ефикасност.
Во Яохай, што сакаме да го направим е добро лекување за реални пациенти. Затоа создадовме многу добар начин на производство за бивалентен VHH за да ги искористиме во терапијата. Бивалентните молекули VHH беа прилагодени да идентификуваат протеини кои се одговорни за нанаситувањето на разни болести во човечкиот систем. Со целевање на овие протеини, нашите бивалентни молекули VHH можат да зголемат симптомите поврзани со овие недугови и да доведат до многу неопходна подобрувања во жivотот на многу пациенти крај.
Еден од предностите на бивалентните молекули VHH е дека тие можат да се програмираат за постигнување специфичност за определени протеини во телото. Постои можност да прилагодуваме медицината за индивидуални пациенти и дизајнирана специфично за да помогне на пациентот со неговите лични здравствени проблеми. Во Яохай, создадовме нов приближок за производство на бивалентен VHH што може да се користи за многу болести.
Со развојот на нашата бивалентна VHH производство, биолошките ќе се променат за добро во Яаохай. Нов метод на Яаохай продукција на 3-валентни VHH како и способноста да ги произведува и изработува за терапевтични цели, кои се адаптираат со лична медицина што е направена за да подобри квалитетот на живот на пациентите и помага на многу болни луѓе.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Работевме над различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani на поделки, производство на Bivalent VHH, цитокини, растечки фактори, еднодоменски антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНКа и други. Сме експерти во разновидност на микроби, вклучувајќи ги екстрацелуларната и интракелуларната секреција на јастрем (до износ до 15г/Л) како и интракелуларната растворлива и инклузионската тело на бактериите (до износ до 10г/Л). Освен тоа, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Имате прецизно следење на подобрувањето на производствените процеси, што зголемува износите и намалува цените. Со високо ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно извршување на проекти и доведување на вашите производи на патот кон пазарот.
Bivalent VHH Manufacturing е една од најголемите 10 микробијални CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Основале сме јачен систем за квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обука за глобалните регулаторни рамки за да го убрza биолошкото издавање. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се согласуваат со правилата на US FDA, EU EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја преминуваше проверката на локација што беше изведена од акредитиран Лицесиран Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Постојатно, преминавме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и производство на Bivalent VHH.POSEMЕ Имејме на располагање најнови РД платформи како и производствени технологии што ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебети и банки на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопирали голема знаења во микробиолошките биообработки. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашиот клиентел да минат кроз регулации, како што се она што ги имаат US FDA и EU EMA. Се помагаме и да ги превземеме Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да овозможиме подоцна CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се спецификува во микробијалната ферментација. Создадовме линија за производство на Бивалентен VHH со јака РД можност и moderne производствениfacilities. Пет линии за производство на супстанции кои одговараат на стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Ферментационите скали што се располагаат вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Нормите за пополнување на ампули се разликуваат од 1ml - 25ml. нормите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се разликуваат помеѓу 1-3ml. Производството работиште е cGMP-одговарачко и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.