SaRNA tīrīšanas procesa attīstība

• 

  No tradicionālajiem līdz inovatīviem metodiem

  Beidzot, un iespējams vislielākā izaicinājuma ir maksimizēt saRNA ražu no sākotnējā materiāla neatkarīgi no tā, vai tas nāk no maza vai liela apjoma parauga. Tādējādi Yaohai saRNA kvalitātes kontrole zinātnieki ir mēģinājuši atrisināt šo problēmu, izpētot optimālās nosacījumus saRNA iegūšanai un atdalīšanai ar maksimālu efektivitāti un specifiskumu. Konkrēti, viņi izstrādāja jaunas 'iekaptājas' materiālus, kas cieši pieskaras saRNA un tur to. Viņi ir pārbaudījuši desmitu skaitu dzimumu, kas var palīdzēt stabilizēt saRNA un neaizsargātu to no bojājumiem during tīrīšanas process. Turklāt viņi sāku pētīt metodes, kas ļautu viņiem sadalīt saRNA bez tās integritātes un aktivitātes ietekmes. Tas ir liels solis, jo jo vairāk saglabājas saRNA, jo labāk tā strādā in vivo.

  
  

• 

  SaRNA tīrīšana, lai palielinātu terapeitisko potenciālu

  Liela daļa saRNA tīrīšanas balstās uz procedūru, līdzīgu tradicionālajai, tomēr Yaohai ir ieviesuši arī jaunas metodes, pamatojoties uz vairākiem apsvērumiem [8]. Piemēram, viņi izmanto jaunu saRNA tīrīšanas metodi, kas balstās uz mikrosskaļu magnētiskajiem daļiņām. Abas - saRNA iegūšana un tā atbrīvošana pa prasību - var tikt sasniegtas, izmantojot šādas daļiņas. Tas ne tikai padara procesu vieglāku, bet arī samazina Yaohai ietekmi. saRNA Tīrības Testēšana vajadzība aizņem mazāk laika un izmaksu. Magneti var papildus ļaut manipulēt un atdalīt magnētiskās daļiņas no risinājuma plūsmas, padarot šo procesu efektīvāku. Šīs magnētiskās daļiņas tika kombinētas ar ultrazvuku spriestu tehnoloģiju un centrifugēšanu, kas rezultātā deva to pašu augstu saRNA brīvību un ražojumu īsākā laikā, vienkāršojot procesu.

  
  

• 

  Pašreizējie sasniegumi un izaicinājumi

  AR tehnoloģija var darīt brīnumus, glābjot mūs no dažādiem veselības jautājumiem. Tomēr, cik praktiska ir šī terapeitiskā pieeja, atkarīgs no saRNA bagātinātības un vai tā var tikt dabiski piegādāta piemērotām šūnām vai audzēm dzīvorganismā. Zinātnieki no Yaohai izstrādāja specifiskus soļus saRNA bagātināšanai, lai uzlabotu tā efektivitāti. Tas nozīmē, ka tie cenšas nodrošināt, lai nekādas neviļņas neatbalstītu to, kā saRNA darbojas pašā savā struktūrā. Tie arī ir pārbaudījuši dažādus transportlīdzekļus, piemēram, liposomas un lipidu nanocilindrus, kas aizsargā saRNA un ļauj tai efektīvi ienirt šūnās. Tie arī ir pētījuši, vai specializēti preparāti, piemēram, antikorpusi vai aptamēri, varētu tikt izmantoti, lai piegādātu saRNA uz noteiktiem ķermeņa lokācijām. Tā veidojoties, saRNA terapijas būtu efektīvākas, jo tās varētu sasniegt visvairāk ietekmēto reģionu.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA tīrīšanas procesa attīstība?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  saRNA Tīrīšanas Process Development ir viena no Top 10 biotehnoloģijas uzņēmumiem, kas specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru R un D spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas farmaceutisko produktu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burkāniem un kartusēm, kā arī iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas mērogari ir 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Burkānu aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķūņu un kartusēm aizpildīšanas specifikācijas sega robežas no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota, kas nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešķirmeles piegādi. Mūsu fabrika ražo lielos molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj saRNA tīrīšanas procesa attīstību un arī regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jomā, lai uzklājtu bioloģisko ražošanu. Mēs nodrošinām sekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā ES Kvalificētā personas (QP) audits mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Apgrieztības un drošības pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sirmieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrų inženierzināšanās, klētīšu banku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados ilgi mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašās pieredzes dēļ mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt saRNA Tīrīšanas Procesa Attīstības CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), izaugsmes faktoriem, hormoniem un saRNA Tīrīšanas Procesa Attīstību. Mēs esam specialisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, gēnēšanas ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā risināmais un inklūzijas ķermenis (līdz 10g/L). Mēs arī somos BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu ātru un augstas kvalitātes veikšanu. Tas mums ļauj atvest jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• SaRNA tīrīšanas procesa attīstība
• Augsti tīrs pielāgotais saRNA
• SaRNA tīrīšanas metode

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.