SaRNA attīrīšanas procesa izstrāde

• 

  No tradicionālām līdz novatoriskām metodēm

  Visbeidzot, un, iespējams, lielākais izaicinājums no visiem ir palielināt saRNS iznākumu no izejmateriāla neatkarīgi no tā, vai tas nāk no maza vai liela izmēra parauga. Tādējādi Yaohai saRNA kvalitātes kontrole pētnieki ir mēģinājuši atrisināt šo problēmu, pētot optimālos apstākļus saRNS uztveršanai un izolēšanai ar maksimālu efektivitāti un specifiskumu. Konkrēti, viņi izstrādāja jaunus “tveršanas” materiālus, kas cieši satver saRNS un turas. Viņi ir pārbaudījuši desmitiem šķidrumu, kas var palīdzēt stabilizēt saRNS un netiek iznīcināti tīrīšanas procesā. Turklāt viņi ir sākuši pētīt metodes, kas ļautu viņiem depolimerizēt saRNS, neietekmējot tās integritāti un aktivitāti. Tas ir liels darījums, jo jo neskartāka ir saRNS, jo labāk tā darbojas in vivo. 

  
  

• 

  SaRNS attīrīšana uzlabotam terapeitiskajam potenciālam

  Lielākā daļa saRNS tīrīšanas ir balstīta uz līdzīgu procedūru kā tradīcijai, tomēr Yaohai ir ieviesusi arī jaunu, labu vairākiem apsvērumiem [8]. Piemēram, viņiem ir jauna metode saRNS tīrīšanai ar nelielām magnētiskām daļiņām. Izmantojot šīs daļiņas, var panākt gan saRNS uztveršanu, gan tās atbrīvošanu pēc pieprasījuma. Tas ne tikai padara lietas vieglāk, bet arī var samazināt Yaohai saRNS tīrības pārbaude nepieciešams mazāk laika un izmaksu. Magnēti var arī ļaut manipulēt un atdalīt magnētiskās daļiņas no šķīduma plūsmas, tādējādi padarot šo procesu efektīvāku. Šīs magnētiskās daļiņas tika apvienotas ar ultraskaņas plaisu tehniku ​​un centrifugēšanu, kā rezultātā īsākā laika periodā tika iegūta tāda pati augsta tīrība un iegūta saRNS, vienkāršojot procesu. 

  
  

• 

  Pašreizējie sasniegumi un izaicinājumi

  AR tehnoloģija var radīt brīnumus, lai glābtu mūs no dažādām veselības problēmām. Tomēr tas, cik praktiska ir šī terapeitiskā pieeja, ir atkarīgs no saRNS tīrības un vai to var dabiski nogādāt atbilstošās šūnās vai audos in vivo. Yaohai pētnieki formulēja īpašus pasākumus saRNS attīrīšanai, lai uzlabotu tās efektivitāti. Tas nozīmē, ka viņi pieliek pūles, lai nodrošinātu, ka nekādi piemaisījumi nevar sabojāt saRNS darbību pašā dobumā. Viņi ir arī izmēģinājuši dažādus nesējus, piemēram, liposomas un lipīdu nanodaļiņas, kas aizsargā saRNS un ļauj tai efektīvi iekļūt šūnās. Viņi arī ir pētījuši, vai specializētus līdzekļus, piemēram, antivielas vai aptamērus, varētu izmantot, lai nogādātu saRNS noteiktās ķermeņa vietās. Šādi mērķējot, saRNS ārstēšana būtu efektīvāka, jo tā varētu nokļūt visvairāk skartajā reģionā. 

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai SaRNA attīrīšanas procesa izstrādi?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  saRNA Purification Process Development ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver saRNS attīrīšanas procesa izstrādi, kā arī regulējuma lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir bijis mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA noteikumi. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt saRNA attīrīšanas procesa izstrādes CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un saRNS attīrīšanas procesa izstrādi. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.

Saistītās produktu kategorijas

• SaRNA attīrīšanas procesa izstrāde
• Ļoti tīra pielāgota saRNS
• SaRNS attīrīšanas metode

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.