SaRNA kvalitātes kontrole

Viens no šādiem uzņēmumiem, kas rada neticami unikālu produktu, ko viņi sauc par saRNA, ir Yaohai. saRNS — maza aktivējošā RNS. Šī Yaohai Izvēlne ir svarīga molekula, kas palīdz mums staigāt un liek mūsu asinīm sabiezēt. Mums ir arī gēni, kas būtībā ir norādījumi, kas stāsta mūsu ķermenim, kā augt un strādāt. Ņemot vērā šī procesa jaudu, ir ļoti svarīgi nodrošināt, ka saRNS, ko izmanto kā zāles vai eksperimentālo rīku, ir augstas kvalitātes.

Tas ir viens no galvenajiem iemesliem, kāpēc ir tik svarīgi pārbaudīt saRNS kvalitāti, jo tiem jābūt ļoti specifiskiem. Citiem vārdiem sakot, mums vajadzētu kontrolēt gēnus, kuros darbojas saRNS. Tam nevajadzētu traucēt citiem gēniem, kurus mēs nevēlamies modificēt. Ja tas nesaskaras ar pareizo gēnu, mājturības proteīns var radīt nopietnus postījumus un netīšām kaitēt indivīdam, jo tas ietekmētu nejaušus gēnus. Šī Yaohai saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols var izraisīt nevēlamas blakusparādības vai uzvedību, tāpēc ir svarīgi nodrošināt pareizu kontroli.

SaRNS kvalitātes kontroles optimizēšana maksimālai efektivitātei

Taču stabilitāte ir arī ļoti svarīgs iemesls, lai pārbaudītu kvalitāti. Stabilitāte: saRNS ir jābūt spēcīgai, un tai nevajadzētu viegli mainīties laika gaitā. Ja Yaohai Reportieris saRNA nav stabils, to var viegli salūzt un vairs nespēs veikt vēlamo funkciju. Tā var, un tāpēc šī darbība nespēj kontrolēt gēnus, kas ir tas, ko tā dara vislabāk. Tāpēc mums ir jāaizsargā saRNS konstrukcija, lai tā varētu palikt pilnībā funkcionāla.

Lai gan Yaohai ļoti rūpīgi pārbauda saRNS īpašības, un ražošanas laikā joprojām var rasties problēmas. Ar saRNS ir viena izplatīta problēma, proti, tās viegli noārda olbaltumvielas organismā, ko sauc par fermentiem. Šie fermenti ir paredzēti, lai palīdzētu sagremot mūsu pārtiku un sadalīt lietas, taču šajā gadījumā tie arī sadala saRNS.

Kopējās problēmas un risinājumi

Otra galvenā taktika ir saRNS testu veikšana. Tādā veidā zinātnieki var atklāt visas problēmas, kas var rasties, veicot vairākus testus. Tādā veidā saRNS būtībā paliek nemainīga, tāpēc tā vienmēr darbosies tādā pašā paredzamā veidā ikreiz, kad tās izmantos vairāk. Galvenais, lai izveidotu saRNS, kas darbojas gan medicīnā, gan eksperimentos, ir konsekvence.
SaRNA kvalitātes kontroles stratēģijas

Nukleotīdu sekvencēšanas tehnoloģija pēdējos gados ir mainījusies. Nākamās paaudzes sekvencēšana (NGS) ir viens no šādiem piemēriem. Tie ir arī sekvencēti NGS platformā ar n skaitu, kas vienlaikus nolasa miljoniem nukleotīdu. Tas ne tikai palīdz zinātniekam ļoti ātri savākt daudz datu, bet arī pasargā viņus no jebkādām datu uztveršanas kļūdām.
Sasniegumi nukleotīdu analīzē un daudz kas cits

Varat izmantot uzņēmuma iespējas NGS, lai zinātnieki no otras puses varētu kontrolēt saRNS, lai pārliecinātos, ka tā ir specifiska un nenovērš DNS mērķauditorijas atlasi. Tas ir ļoti svarīgi, jo mēs vēlamies nodrošināt, lai saRNS mērķētu tikai uz mūsu interesējošo gēnu. Papildus veseliem kontroles paraugiem, izmantojot NGS, var noteikt arī saRNS stabilitāti un nukleotīdu secības mutāciju vai izmaiņas. Tas palīdz nodrošināt, ka saRNS veic savu darbu bez darbības.

Kāpēc izvēlēties Yaohai SaRNA kvalitātes kontroli?

Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir saRNS kvalitātes kontrole no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

saRNA kvalitātes kontrole ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.
Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

saRNA kvalitātes kontrole ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un normatīvos jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais saRNA kvalitātes kontroles ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

Visas kategorijas

SaRNA kvalitātes kontrole

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly luciferāzes saRNS

Cre saRNA

SaRNS kvalitātes kontroles optimizēšana maksimālai efektivitātei

Kopējās problēmas un risinājumi