SaRNA tīrības pārbaude

• 

  Piemaisījumu neesamības apstiprināšana, veicot saRNS tīrības pārbaudi

  Nav nekā tāda, ko Yaohai nezinātu par saRNA attīrīšanu, uzņēmumu, kas ražo un pēta RNS produktus. Yaohai Reportieris saRNA izmantojiet unikālus rīkus un metodes, lai nodrošinātu, ka viņu saRNS ir vislabākā savā klasē. Viņi pārbauda piemaisījumus (nevēlamas vielas, kas var traucēt saRNS darbību). Viņi veica dažus, piemēram, HPLC un masas spektrofotometru testus. Pārbaudes ļauj viņiem novērot, vai saRNS nav piesārņota un vai tā ir nepilnīga, lai to varētu droši veikt pētījumos un ārstēšanā. 

  
  

• 

  Pētījuma integritātes paaugstināšana, nodrošinot augstu saRNS tīrības līmeni

  Zinātniekiem ir ļoti svarīgi patiesi un precīzi veikt savu darbu. Šī Yaohai saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols jo īpaši tas attiecas uz gēnu terapiju, jo tas attiecas uz cilvēka dzīves ietekmēšanu. Tikai tad, ja ļoti augsta tīrības pakāpe, kas izteikta kā intramolekulārās atkausēšanas %, pastāv biofizikāls pierādījums, kas ļauj uzticēties drošiem datiem, eksperimentiem un rezultātiem. Pētnieku uzticības iegūšana ir svarīga arī tāpēc, ka tā veicina pārliecību par atklājumiem un dalīšanos pozīcijā, kas būtu izdevīga citiem cilvēkiem, kas pieder tai pašai zinātnieku kopienai. Šī stingrā pieeja piešķir ārstēšanai pievienoto vērtību, kas ļauj medicīnai virzīties uz priekšu, lai gūtu lielāku labumu. 

  
  

• 

  Eksperimentālo rezultātu uzlabošana, izmantojot uzticamu saRNS tīrības pārbaudi

  Yaohai augstas kvalitātes saRNA produktu izmantošana ļaus pētniekiem sniegt precīzus rezultātus. Tādējādi zinātnieki var turpināt savus pētījumus, netraucējot saRNS piemaisījumus. Tas viņiem ļauj koncentrēties uz vissvarīgāko — meklēt jaunas iespējas pacientu aprūpei, kas var ietekmēt veselības rezultātus. 

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai SaRNA tīrības testēšanu?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, piemēram, uz apakšvienībām balstītām rekombinantām vakcīnām, saRNS tīrības testēšanu, citokīniem, augšanas faktoriem, viena domēna antivielām, fermentiem, plazmīdu DNS, mRNS un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (ražība līdz 15 g/L), kā arī baktēriju intracelulārai šķīstošajai un iekļaušanas struktūrai (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko līdzekļu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un saRNS tīrības testēšanas pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai saRNA tīrības pārbaudei un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas saRNS tīrības testēšanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

Saistītās produktu kategorijas

• SaRNA attīrīšanas procesa izstrāde
• SaRNA tīrības pārbaude
• SaRNA integritātes pārbaude

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.