Daži baktēriji izraisa slimības, sekretējot toksīnus, piemēram, šķēpu un difteriju. Toksīnu inaktivizācija ar fizikālajiem un kimiskajiem metodiem ir galvenie aktīvie sastāvdaļas toxoidvakuīniem. Toxoidvakuīni saglabā imunogēnisko īpašību, kas aktivizē specifisku antikorpuss ražošanu, bet neatrauj slimības simptomus.
Pašlaik apstiprinātie cilvēka toxoidvakuīni ietver šķēpu un difterijas vakcinas, savukārt veterinārmedicīnas vakcinas ietver daudzsaskāņas Pasteurella toxoid un kūpinieku pleuropneumonijas Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma pārstāv vairāk nekā desmit gadu pieredzi mikroorganismu CDMO jomā. Balstoties uz Bioapgāžu 1. līmeni (BSL-1) un Bioapgāžu 2. līmeni (BSL-2) GMP darbnīcu, mēs piedāvājam visaptverošu risinājumu mikroorganismu šķiru attīstībai, fermentācijai, toxoida izgriezumiem un tīrainajam aizpildījumam.
Atbilstoši klientu pielāgotajiem vajadzībām, mēs piedāvājam toxoida vielas (DS, API) vai vakcinu produktus (DP), kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentus un testa ziņojumus.
Daži apstiprinātie toxoida vakcīnas ir uzskaitīti zemāk:
|
PIEKTAIS
|
Toxoida nosaukums
|
Šķiedras tips
|
Platforma
|
|
Cilvēki
|
Diftērijas toksoids (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiālie fermentācijas sistēmas
Centrifugēšanas un homogenizācijas iekārtas
Augstas/ziemas spiediena hromatogrāfijas sistēmas
Konjugācijas reakcijas rezervoārs
Biopazudu līmenis: BSL-2
GMP kvalitātes sistēma
|
|
Tetanosas toksoids (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinārs
|
Daudzvalsts Pasteurella toksoides
|
Daudzvalsts Pasteurella
|
|
Hemolizīna toksīni ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Cilvēku un veterinārā lietojuma
|
Citi mikrobiāli izcelsmes toksīni (BSL-1, BSL-2)
|
Toksioidvakuīna bioprodukta procesa galamērķis
Nodrošinājums
|
Pakāpe
|
Sniedzamie rezultāti
|
Specifikācija
|
Lietojumi
|
|
GMP
|
Aktīvā vielma
|
Baktēriāli izcelsmes toksīns
|
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
|
Lekāru produkts
|
Flakoni (dzimumais)
|
|
Flakoni (liofilizēts)
|
|
Citi dozējuma veidi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
