Patogeni mikroorganismi tiek neaktīvēti, izmantojot fizikālus vai hēmiķiskus metodes, lai izgatavotu neaktīvo vakcīnu. Neaktīvie vakcīni zaudē savu patogenitāti, bet saglabā labu imūnogēnisko īpašību. Neaktīvie vakcīni ir izmantoti, lai novērstu vīrusa vai baktēriju infekcijas, piemēram, cilvēku tifūsa Salmonella neaktīvais vakcīns, kā arī dzīvnieku vakcīnas, piemēram, kazu erisipēlas neaktīvais vakcīns, mazdzimnieku Escherichia coli neaktīvais vakcīns, Haemophilus parasuis neaktīvais vakcīns, daudzveidīgs Bacillus neaktīvais vakcīns un kazu bronholungu septičēma Bordetella neaktīvais vakcīns.
Yaohai Bio-Pharma ir vairāk nekā desmit gadu pieredze mikrobiālo CDMO jomā. Balstoties uz 1. bioloģiskā drošības līmeni (BSL-1) un 2. bioloģiskā drošības līmeni (BSL-2) operācijas teritoriju, mēs piedāvājam viena aptaujas risinājumu no mikroba štrāžu attīstīšanas līdz GMP ražošanai neaktīvo vakcīnu.
Atbilstot klientu pielāgotajiem vajadzībām, mēs piedāvājam klientiem deaktivētu vakcinu masu (DS, API) vai formulāciju (DP), kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentiem un testa ziņojumiem.
Deaktivētā vakcīnas galzemes process
Sniedzamie rezultāti
|
Pakāpe
|
Sniedzamie rezultāti
|
Specifikācija
|
Lietojumi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Aktīvā vielma
|
Neaktīvi baktērijas
|
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
|
Lekāru produkts
|
Flakoni (dzimumais)
|
|
Flakoni (liofilizēts)
|
|
Citi dozējuma veidi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
