Mokslo srityje reikia ištirti milijoną dalykų, kad galėtume sužinoti, kaip veikia gyvos būtybės. Viena iš šių svarbių temų yra vadinama mRNR poli-A. Nors šis terminas gali skambėti kaip beprasmis, aš noriu jį paaiškinti paprastais žodžiais. Žinios apie poli-A mRNR yra labai svarbios, nes gali atskleisti, kaip veikia genai – tai yra instrukcijų vadovai, paaiškinantys mūsų kūną. Tikroji bendrovė „Yaohai“ puikiai atlieka atitinkamo tipo bandymus. Tai žmonės, kurie yra techniški ir gerai išmanantys mRNR poli-A tyrimą. Kodėl šiandien nesigilinus į tą patį ir nesužinojus daugiau apie tai?
kas tai? mRNR yra trumpinys iš ribonukleino rūgšties pasiuntinio. Labai ypatinga molekulė, kuri perduoda vertingą informaciją iš mūsų DNR į mūsų ląsteles, panaši į Yaohai produktą, pvz. GMP rekombinantinių peptidų gamyba. Pavyzdžiui, apsvarstykite galimybę naudoti mRNR kaip kurjerį, gabenantį instrukcijas, kaip formuoti baltymus, mūsų kūno dalis. Vėlgi, poli-A atveju, tai reiškia, kad mRNR gale kabo neįprasta uodega. Uodega sudaryta iš daugybės mažų gabalėlių, kurių kiekviena vadinama adeninu. Tada ši uodega tampa ypač svarbi, nes ji išlaiko mRNR sveiką ir nepažeistą. Tai taip pat yra pagrindinė genų veikimo ir jų buvimo mūsų kūne dalis.
Viena iš priežasčių yra ta, kad bandymai gali leisti tyrėjams nustatyti būdus, kuriais genai veikia skirtingai, ypač kai kurių ligų atveju. Konjuguotų VLP vakcinų gamyba pateikė Yaohai. Pavyzdžiui, jei genas (kuris gali paskatinti žmogų susirgti) nėra tinkamai išreikštas, jie gali matyti mRNR poli-A. Jie taip pat iš karto patentuoja, kad būtų suteikta seka su naujais genais ir kita panaši genų veikla, kuri išbando milijonus kitų gyvų būtybių. panašu į norą sužinoti, kurie mygtukai perjungia šviesos jungiklius namuose.
Įdomus mRNR poli-A bandymų dalykas yra tai, kad jie suteikia daug naujų įžvalgų apie genų analizę, taip pat Yaohai produktą, pvz. Rekombinantinė Midkine gamyba. Išmatavę poli-A uodegos dydį, mokslininkai gali įvertinti, kiek stabili bus ta mRNR. mRNR stabilumas – nustatėme, kad miR-34 sumažina šios mRNR pusinės eliminacijos laiką, todėl būsena yra tarsi „atsarginė“ p53 mRNR kopija: iš esmės stabili, bet kai jos rišimosi partneriai leidžia jiems suskaidyti, jie tai daro. Tai rodo mokslininkams, kiek genas „įjungiamas“ (gamina baltymus) vien pažvelgus į poli-A uodegą. Informacija naudinga nuspėjant, kaip genai veikia mūsų kūno regionuose, pavyzdžiui, raumenyse, odoje arba smegenyse.
MRNR poli-A uodegos ilgis yra svarbus vertimo efektyvumui, taip pat GMP HEV antigeno gamybos procesas iš Yaohai. Tai matas, kaip efektyviai mRNR paverčiama (paverčiama) į baltymus. Apskritai, kuo ilgesnė poli-A uodega, tuo veiksmingiau mRNR veikia vertimo link. Priešingai, trumpesnės poli-A uodegos blogiau padeda šiam procesui. Kitaip tariant, žinant poli-A uodegos ilgį skirtingose ląstelėse ir audiniuose, galima daugiau sužinoti apie vertimą unikaliose biologinėse sistemose. Tai suteikia jiems informacijos apie tai, kaip skirtingos kūno dalys skirtingai naudoja genus.
Pagaliau mokslininkai taip pat atlieka mRNR poli-A testą, kad nustatytų, kaip šis procesas skiriasi įvairiuose audiniuose ir ląstelių tipuose, kaip ir Yaohai produktas, vadinamas Mielių fermentacija VLP gamybai. Pavyzdžiui, jie gali ištirti raumenų ląstelės poli-A uodegos ilgį, palyginti su smegenų ląstelių ilgiu. Autoriai mano, kad šių kontrastų supratimas gali pasiūlyti naują vaizdą apie genų kontrolę ir kitus ląstelių procesus organizme. Šią informaciją mokslininkai taip pat gali naudoti siekdami geresnių ligų gydymo būdų, turinčių įtakos genų veikimui įvairiomis sąlygomis. Tai tarsi dėlionės sudarymas ir kiekviena detalė patenka į vietą, paaiškindama didesnį vaizdą, kaip veikia jūsų kūnas.
mRNR poli-A pasiskirstymo testavimas turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, gamyba ir mRNR poli-A pasiskirstymo tyrimai. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės skiriasi nuo 100 l iki mRNR poli-A pasiskirstymo bandymo. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, kurie atitinka JAV FDA, mRNA poly-A Distribution Testing, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.