Rekombinantinė Midkine gamyba

• 

  Veiksmingi ir efektyvūs rekombinantiniai Midkine gamybos metodai

  „Midkine“ ekspresija ir rekombinantinis „Midkine“ gali būti labai svarbios medicinai Daugybė tyrimų parodė, kad jis gali padėti mums įvairiais būdais, net ir sergant tokiomis sunkiomis ligomis kaip vėžys, uždegimas, be to, gali padėti nervams išgyti po traumos. Tai Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba naujos technologijos yra įdomios daugeliui gydytojų ir mokslininkų, nes jos gali padėti pagerinti ir tikslingai gydyti šiuos svarbius ir kitus sutrikimus.

• 

  Rekombinantinio Midkine kaip terapijos potencialo tyrinėjimas

  Yaohai deda daug pastangų, kad išsiaiškintų, kaip rekombinantinis midkine gali būti naudingas pacientams. Mūsų ekspertų komanda nuolat tyrinėja visus naujus būdus, kaip šis unikalus baltymas gali būti naudingas žmonių gyvenimui ir padėti jiems pasveikti. Mūsų Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba įsipareigojimas yra užtikrinti, kad mūsų gaminys būtų geriausias ir suteiktų kuo daugiau naudos pacientui.

• 

  Rekombinantinės Midkine gamybos kelionė“.

  Rekombinantinis midkinas yra baltymo versija, kuri buvo pagaminta laboratorijoje naudojant rekombinantinės DNR technologiją, o jo apibūdinimą pradeda mūsų mokslininkai. Tyrimo grupė pradeda nustatydama, kas sudaro midkine baltymą. Grupė identifikuoja ir išskiria midkine geną – tą DNR dalį, kuri mūsų ląstelėms sako: „Taip jūs gaminate svarbų baltymą“. Iš čia jie švelniai įdeda šį geną į bakterijų ląstelę. The GMP rekombinantinių peptidų gamyba bakterijos auga ir dauginasi, sukurdamos daug midkino baltymų. Kadangi tai sudėtingas procesas, siekiant užtikrinti, kad viskas vyksta teisingai ir saugiai, taikomos kelios kokybės kontrolės priemonės.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant Midkine Manufacturing“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, Rekombinantinės Midkine Manufacturing biologinių produktų gamintojas, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  „Yaohai Bio-Pharma“, mikrobų biologinių medžiagų rekombinantinių midkinų gamybos lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamas gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, Recombinant Midkine Manufacturing, Australia TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, įskaitant Rekombinantinio Midkine Manufacturing tarpląstelinę ir ekstraląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinių tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), srityje. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinio insulino analogo biogamyba
• Rekombinantinio insulino gamyba
• Rekombinantinės insulino mutacijos biogamyba
• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinio aneksino 5 gamyba
• Rekombinantinio antigeno GMP gamyba
• Rekombinantinis galvijų serumo albuminas (BSA)
• Rekombinantinis šunų serumo albuminas (CSA)
• Rekombinantinio klasterino (CLU) gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.