Yaohai norėjo pasidalinti su jumis kai kuriais naujais ir svarbiais duomenimis apie unikalų farmacijos produktą – rekombinantinį midkiną. Tai yra labai specialus produktas, sukurtas padėti žmonėms išeiti iš lovos dėl ligų ir pagerinti sveikatos priežiūrą visiems. Todėl mes taip susijaudiname dėl rekombinantinio midkinio perspektyvų sergantiesiems visame pasaulyje.
Biotechnologija yra interesuojantis sektorius, kuris sieja technologiją ir mokslus. Ji padeda kurti naujus sprendimus, kurie gali sukurti geresnę pasaulį. Pagrindiniu lygiu, tai yra biologijos naudojimas norint gerinti sveikatą, maistą ir aplinką. Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba biotechnologijos ateitis yra labai įtemptas laukis, ir mes labai džiaugiamės, kad esame šios pokyčių dalimi. Ji grindžiama rastiškais ir efektyviais būdais gaminti rekombinantinį midkinį per biotechnologiją, kas leis kurti naujas priemones daugelio ligonų ar kenčiančių asmenų gerovėms.
Midkine yra unikalusis baltymas, kuris natūraliai egzistuoja žmogaus kūne. JI vystymasis — jis būtinas audinių ir organų mūsų kūno augimui ir vystymuisi. Perteklinė DNA technologija yra procesas, naudojamas mokslininkiams gaminti midkine laboratorijoje. Tai Rekombinantinio insulino gamyba veda prie geresnio ir stipresnio midkine rūšies gamybos, naudojamos prieš įvairias sutrikimus.
Taip pat labai susidomėję šiuo pertekline Midkine Yaohai ir tikime, kad bus rasti nauji būdai spręsti aplinkos problemas. Su moderniausia technologija ir išbandytomis priemonėmis per mūsų laboratorijas, mes galime tenkinti aukščiausius saugumo ir kokybės reikalavimus. Mes žinome, kad gamindami savo produktus, turime pagalvoti apie žmones ir planetą, padėti jiems.
Midkine išraiška ir rekombinantinis Midkine turi potencialą būti labai svarbus medicininei sritims. Daugelis tyrimų parodė, kad jis gali mums padėti daugelyje atvejų, netgi su rimtomis ligažymėmis, tokios kaip vėžas, šlapimo ir taip pat gali padėti nervams atsigyti po sužalojimų. Tai Rekombinantinio insulino mutacijų biotechnologinis gamybos procesas nauja technologija daugeliui gydytojų ir mokslininkų yra įtempti, nes ji gali pritraukti prie geriausių ir tiksliausių terapijų šioms svarbioms sutrikimams ir kitoms.
Yaohai daro didelius pastangas, norėdama išsiaiškinti, kaip rekombinantinis midkine gali prisidėti pacientams. Mūsų ekspertų komanda nuolat tyrinėja visas naujas būdas, kuriuose šis unikalusis baltasis gali pagerinti žmonių gyvenimus ir padėti jų atsigavimui. Mūsų Rekombinantinio kiaulieninio insulino biogaminimas įsipareigojimas yra užtikrinti, kad mūsų produktas būtų geriausias galimą ir teiktų maksimalią naudą pacientams.
Rekombinantinis midkinas yra versija šio proteino, kuris buvo gamintas laboratorijoje naudojant rekombinantią DNA technologiją, o jo charakterizavimas prasideda mūsų mokslininkais. Tyrimų komanda pradeda nustatydama, kas sudaro midkinio proteino. Grupė išmatuoja ir atskiria midkinio geną – tą dalį DNA, kuri sako mūsų ląstelėms: „Taip pagaminkite svarbųjį proteina“. Tada jie linksmiai įdėja šį geną į bakterijos ląstelę. GMP Recombinant Peptide Manufacturing bakterijos auga ir daugina, sukurdamos daug midkinio proteino. Kadangi tai yra sudėtingas procesas, imamas kelias kokybės kontrolės veiksmai, kad būtų užtikrinta, jog viskas vyksta teisingai ir saugiai.
Yaohai Bio-Pharma, gamintojas biologinių produktų su Recombinant Midkine gamyba, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir galingais tyrimo bei gamybos galimybėmis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai, taip pat du linijos vamzdynams, kasetėms ir ankstyviai užpildytoms jūros. Fermentacijos mastas kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytos injekcijos arba kasetės užpildo lygiaverčiai 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imtis ir komercinius produktus. Didelės molekulės, kurias gaminame mūsų gamykloje, yra prieinamos tarptautiniam pristatymui.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių biologinių gaminių ir rekombinantinio Midkine gamybos srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinių rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki kliniškos ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūros moderniausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome daug patirties mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėsime savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jums padėsime su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių CDMO, integruoja kokybės ir reguliariuosius klausimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda turi gilią supratimą apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių patekimą į rinką. Galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, Recombinant Midkine gamybos, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietiniame inspekcijoje dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat mes praeitokite pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistema ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybą, mažindami galimus rizikas. Darėme su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinuotus subvakuinus vakcinas, peptidusormonas, citokinas augimo veiksnius, vienatviriųjų antikūrų enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, įskaitant rekombinuoto Midkino gamybą intraceluliariu ir ekstraceluliariu sekrecijos būdu (iki 15 g/L grąžos) ir intraceluliariais tirpalais bacterijomis bei inkluziniais kūnais (iki 10 g/L grąžos). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Esame ekspertai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.