Mielių fermentacija VLP gamybai

• Mielių fermentacijos mokslo išpakavimas optimaliam VLP gamybai

  Nors mielių fermentacija gali gaminti VLP, jos taip pat gali padėti gaminti kitus svarbius baltymus ir fermentus, kurių mums reikia mūsų kūnui. Galima paminėti tik vieną, insulinas – būtinas diabetu sergančių žmonių gydymas – dabar gaminamas mielių fermentacijos būdu. Jei ką, tai tik demonstravimas, kam mielės gali būti naudojamos tokiuose plataus masto projektuose ir galimi jų panaudojimo būdai daugelyje pramonės šakų.

• Pagrindinis naujos kartos VLP gamybos komponentas

  Viena iš sunkiausių dalių kuriant VLP, sakė Clover, yra užtikrinti, kad jie išliktų aukštos kokybės ir kiekvieną kartą būtų pagaminti lygiai tokiais pat kiekiais. Tam reikia, kad kiekviena VLP partija būtų nuosekli, kad jos būtų veiksmingos vakcinose. Iš tiesų, mielių fermentacijos technologija per pastaruosius kelerius metus nuėjo ilgą kelią. Mokslininkai atlieka daugybę proceso modifikacijų, kad padidintų VLP gamybą. Statomos specialios patalpos, kuriose yra tinkamos augimo sąlygos mielėms klestėti ir gaminti didelius kiekius VLP.

• Įdiekite mielių fermentaciją, kad būtų galima patikimai gaminti VLP

  VLP yra nuolat gaminami mielių fermentacijos būdu ir toliau tobulinami, nes mokslininkai stengiasi tobulinti. Jie tiria optimalias mielių sąlygas, išbando įvairių tipų mieles, o tada koreguoja genus, koduojančius viruso baltymus. Dėl šios pažangos VLP bus gaminami efektyviau ir ekonomiškiau. Tai leidžia daugiau žmonių visame pasaulyje gauti naudos iš šių vakcinų ir gydymo būdų.

Kodėl verta rinktis Yaohai mielių fermentaciją VLP gamybai?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Mielių fermentacija, skirta VLP gamybai, skirta 1–25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti mielių fermentacijos VLP gamybos CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir mielių fermentaciją VLP gamybai. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip mielių fermentacija, skirta VLP vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamybai. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.