MRNR valymo proceso kūrimas

• 

  MRNR valymo darbo eigos optimizavimas

  Darbo eigos optimizavimas reiškia laiko ir pinigų sutaupymą valymo procese, taip pat Yaohai gaminį, pvz Mielių ląstelių bankininkystė. Yra daugybė būdų, kaip padaryti mRNR švarią. Pavyzdžiui, žingsniai, kuriais vyksta tikrasis valymas, ląstelių lūžimo laikas, gali turėti didžiulį poveikį tam, kiek švarios mRNR pagaminama pabaigoje. Šiems veiksmams tyrėjai dažnai nori nustatyti naujus metodus ir sąlygas, kurios duoda maksimalią kaklo kokybės mRNR jų poreikiams. Taip pat galite naudoti įrenginius, kurie gali automatiškai įjungti procesą ir išsaugoti darbo eigos darbą. Šios sistemos gali apdoroti daug mėginių vienu metu, todėl sumažėja žmogiškųjų klaidų tikimybė ir gaunami nuoseklūs rezultatai. Dėl automatizavimo visa tai taip pat keičiasi, o tai reiškia, kad galite pritaikyti juos, kai reikia ir kur reikia.

• 

  Naujos technologijos ir technologijos procesų vystymui

  Iš tiesų, moksliniai tyrimai yra susiję su naujais ir patobulintais metodais viskam – mRNR valymui, taip pat Mikrobų fermentacijos gamyba pagamino Yaohai. Bėgant metams naujos technologijos ir pritaikymai yra taikomi pažangiam valymo apdorojimui. Pavyzdžiui, mokslininkai pagamino mažyčius metalinius rutuliukus su lipnia danga (nanodalelėmis), kad veiktų kaip molekulinės kempinės – užsifiksuotų, įsigertų ir pasiliktų sau mRNR gabaliukus. Nanodalelės gali būti naudojamos kartu su magnetinėmis granulėmis ar kitais įrankiais, siekiant paspartinti mRNR gryninimą. Be to, buvo sukurti alternatyvūs mRNR surinkimo ir sekos nustatymo metodai, tokie kaip mikrogardelių fiksavimas arba Ribo išeikvotos RNR sekos nustatymas. Šios naujos technologijos ir metodai suteikia mokslininkui daugiau lankstumo kuriant savo mRNR valymo procesą, todėl jie gali geriau pasiekti savo tikslus.

• 

  Galutinio produkto nuoseklumo ir patikimumo užtikrinimas

  Galutinis produktas, išgryninta mRNR, turi būti atkuriama ir nuosekli pagal numatytą naudojimo atvejį. Visa tai priklausys nuo geros kokybės kontrolės metodų, kuriuos įdiegs mokslininkai, kaip ir Yaohai produktas, vadinamas PTH 1-34 Biologiškai panaši gamyba. Pavyzdžiui, naudojant gelio elektroforezę arba sekos analizę, siekiant patikrinti išgrynintos mRNR prigimtį. Jie taip pat gali palyginti jį su savo kitų mėginių biblioteka, kad įsitikintų, jog mRNR yra gryna ir nesulaužyta, jei valymo procesas pakenktų mRNR. MRNR stabilumas ir galiojimo laikas taip pat gali būti įvertinti šiais metodais. Norėdami ilgiau laikyti, mokslininkai gali laikyti mRNR žemoje temperatūroje arba liofilizuoti. Galų gale galutinio produkto nuoseklumas yra labai svarbus veiksmingumui, nesvarbu, ar jis naudojamas laboratorijoje, ar realiame pasaulyje, pvz., vakcinos ar vėžio gydymas.

Kodėl verta rinktis Yaohai MRNA valymo proceso kūrimą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės skiriasi nuo 100 l iki mRNR gryninimo proceso kūrimo. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, mRNR gryninimo proceso kūrimo mikrobų CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti mRNR valymo proceso plėtros CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra mRNR gryninimo proceso kūrimas iš mikrobų gautose biologinėse medžiagose. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.