VHH monomerų gamyba

• 

  Metodai ir iššūkiai

  Neseniai VHH monokloninius antikūnus kruopščiai ištyrė daugybė mokslininkų ir jie labai džiaugiasi šia naujove. Čia jie ieško naujų būdų, kaip panaudoti šiuos mažus baltymus, ypač gydant mirtinas ligas, tokias kaip vėžys. Šių baltymų gamyba yra brangi, o mokslininkai taip pat ieško naujesnių ir „geresnių“ būdų juos paruošti.

  
  

• 

  Dabartiniai tyrimai ir ateities kryptys

  Viename įdomiame tyrime aptariame VHH monokloninių antikūnų naudą padedant autoimuninėms ligoms. Arba autoimuninės ligos yra terminai, kai kūno apsaugos sistema sukuria žodį prieš savo ląsteles. Tai gali sukelti skausmą, patinimą ir žalą kitose kūno vietose. Dėl šios priežasties mokslininkai tikisi sukurti Yaohai GMP Anti-CD8 VHH gamyba kurie gali būti naudojami tikslingai naikinti už šį autoimuninį atsaką atsakingus asmenis. Jei pasiseks, tai gali paskatinti naujus gydymo būdus didelei daliai žmonių, sergančių šiomis ligomis.

  
  

• 

  VHH monokloninių antikūnų taikymas biotechnologijoje ir biomedicinoje.

  Įvairūs VHH monokloninių ANTIKŪNŲ panaudojimo būdai biotechnologijose, vaistų ir medicinos procesuose. Vienas iš ryškesnių naudojimo atvejų yra naujų vaistų nuo ligų paieška. VHH monokloniniai antikūnai yra nukreipti į kūno ląsteles arba molekules, todėl ligas būtų galima gydyti dažnai labai probleminiais gydymo būdais (kai kurie vėžio tipai).

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai VHH Monomer Production“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra VHH monomerų gamyba, skirta žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų iš VHH Monomer Production, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi VHH monomerų gamyboje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose pripildoma 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą VHH Monomer Production ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.