VHH Monomerio Gamyba

• 

  Metodai ir iššūkiai

  Neseniais metais VHH Monoclonal Antibodies buvo ištirti daugeliu mokslininkų, o jie labai susijaudino dėl šios naujos idėjos. Čia jie ieško naujų būdų naudoti šiuos mažus baltmenus, ypač gydomant nuo smarkių ligų, tokių kaip vėžis. Šių baltmenų gamyba yra brangia, ir tyrimai ieško naujų ir „geresnių“ jų paruošimo būdų.

  
  

• 

  Dabartinė tyrime ir ateities kryptys

  Aptariame VHH monotoniųjų antikūno privalumus, padedančius gydyti aukštosios riedos ligas vienoje įdomioje studijoje. Arba aukštosios riedos ligos yra terminai, kai kūno gynimo sistema sukuria žodį prieš savo paties ląstelis. Tai gali sukelti skausmą, šlaptingumą ir pažeidimus kitoje kūno vietoje. Dėl to mokslininkai tikisi, kad išsivysiskins Yaohai GMP Anti-CD8 VHH gamyba kuri galėtų būti naudojama tiksliai sunaikindami tuos, kurie atsakingi už šią aukštosios riedos atsakomumą. Jei tai pasiseks, tai gali pritraukti prie naujų terapijų didelę asmenų dalį, gyvenančią su šiomis ligomis.

  
  

• 

  VHH monokloninių antikūgulių taikymas biotechnologijoje ir biomedicinoje.

  Įvairios VHH monotoniųjų ANTIBODIES naudos biotechnologijoje, vaistų ir medicinos procesuose. Vienas iš matomesnių naudojimo atvejų yra naujų gydymo būdų radimas. VHH monotoniųjų antikūnai tikslingai veikia ląstelas ar molekulės organizme, todėl būtų galima gydant ligas, kurias dažnai sunku gydymui (kiekias cancer tipus).

  
  

Why choose Yaohai VHH Monomerio Gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, kurių VHH monomerų gamyba skirta žmogaus, gyvulių bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių biotechnologinėje apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliavimo klausimais, pvz., JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA reikalavimais. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių gamyboje sukurtų iš VHH monomerio gamybos. Siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi bei gamykos sprendimus, užtikrindami, kad nerizikuojama. Esame įsitraukę į įvairias modalines formules, tokias kaip rekombinantiniai subvakuinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūno enzimas, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų išorinę ir vidinę sekretaciją (iki 15 g/L) bei bakterijų vidinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms. Koncentruojamės procesų gerinimu, produkto grąžos padidinimu ir gamybos išlaidų mažinimu. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra išskirtinė biologijos įmonė, specializuojanti VHH monomerių gamyboje. Mes sukūrėme modernią gamybos įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įstaigomis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmams fermentuoti ir jas šalinėti kartu su dviem vamzdynų ir kasetų užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos sieražos ar kasetos užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkantis gamybos darželis užtikrina klinikinių imčių ir komercinių produktų nuolatinę tiekėjį. Mūsų įstaiga gamina didelius molekulės dydžio junginius, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaisi GMP standartais bei tarptautiniais reguliavimo normomis. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliniuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti VHH monomerio gamybos bei Europos Sąjungos EMA reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP sistemos ir gamybos įrenginių. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.