Bispecifinė VHH gamyba

• 

  Bispecifinės VHH gamybos imunoterapijos iššūkių įveikimas

  Tačiau bispecifinių VHH, kaip imunoterapinių agentų, gamyba nėra trivialus, taip pat Yaohai produktas, pvz. GMP Anti-HER3 VHH gamyba. Kartais ląstelės, kurios sukuria antikūnus, pavargsta ir negali sukurti pakankamai šių molekulių. Arba antikūnai nesugeba užsifiksuoti ant vėžio ląstelių, kaip Yaohai norėtų. Dėl šios priežasties Yaohai ir toliau ieško naujų ir pažangių būdų, kaip išspręsti šias problemas, kad atnaujintų gerus vaistus tiems, kurie kenčia nuo vėžio.

• 

  Nauji požiūriai į bispecifinę VHH gamybą personalizuotai medicinai

  Tai atliekama ekstrahuojant ir ištiriant paciento kraują, ar nėra tų tobulų antikūnų, kurie tarnaus jo kūnui, kartu su GMP Anti-MMRCD206 VHH pagamino Yaohai. Taigi, jie sukuria bispecifinį VHH, sudarytą iš šių specializuotų antikūnų, specialiai pritaikytų tam asmeniui. Tai leidžia individualizuoti prisilietimą, o tai reiškia, kad galime geriau garantuoti, kad vaistas veiks tam konkrečiam asmeniui.

• 

  Pažangūs bispecifinės VHH gamybos metodai, skirti geriau gydyti vėžį

  Jie turi dar vieną mažumą, vadinamą „artimumo brendimu“. Šis metodas leidžia bispecifiniams VHH prilipti prie vėžio ląstelių dar efektyviau, kaip ir Yaohai. VLP pagrindu sukurta vakcinų gamyba. Jie taip pat naudoja keletą naujų koncepcijų, dėl kurių bbi specifiniai VHH gali ilgiau išlikti organizme, todėl imuninė sistema jų nepašalina. Tai svarbu, nes kuo ilgiau šie antikūnai gali būti aktyvūs (pagal apibrėžimą), tuo stipriau jie užkirs kelią ligoms.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Bispecific VHH Production“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip Bispecific VHH vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Bispecific VHH Production reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Bispecific VHH Production yra mikrobų biologijos CDMO lyderis. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms priemonėms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki Bispecific VHH Production. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.