Dvispecifinio VHH gamyba

• 

  Įveikiant iššūkius, susijusius su dviejų specifumo VHH gamyba imunoterapijos metu

  Bi-švietiniai VHH kaip imunoterapijos agentai, visgi, nėra lengvai gaminti, taip pat ir Yaohai produktai, tokių kaip GMP Anti-HER3 VHH Gamyba . Kartais, ląstelės, kurios sukuria antikorpuses, praranda jėgą ir negali išsivystyti pakankamai daug tokių molekulių. Arba antikorpai neprijungiama prie vėžo ląstelių, kaip norėtų Yaohai. Dėl to Yaohai visada ieško naujų ir pažangiausių būdų spręsti šias problemas, kad atnaujintų gerus vaistus tiems, kurie kenčia dėl vėžio.

• 

  Nauji metodai dviejų specifumo VHH gamybai asmeninei medicininei

  Tai daroma ištraukiant ir tyrimui pateikiant paciento kraują, kad rastų tinkamus antikorpuses, kurie pasiteisins jo kūno poreikiams, kartu su GMP Anti-MMRCD206 VHH gaminta įmonės Yaohai. Taigi, jie inžinieriuoja dviejų specifumo VHH, sudarytą iš šių specializuotų antikūgulių – konkrečiai pritaikytą tam asmeniui. Tai leidžia asmeniniu būdu prisitaikyti, o tai reiškia, kad galime geriau užtikrinti, jog gydytojus veiks tam tikram asmeniui.

• 

  Modernūs techniniai įrankiai dviejų specifumo VHH gamybai vėlesniam vėžo gydymui

  Jie turi dar vieną technologiją, kuri vadinasi „afilijavimo supilimuo“. Ši technika leidžia dviejų specifumo VHH geresnai prisijungti prie vėžo ląstelių, taip pat kaip ir Yaohai VLP pagrįstas vakcinos gamybos procesas . Jie taip pat naudoja kelis naujus konceptus, kurie gali padėti dviejų specifumo VHH ilgiau liktiorganizme, kad jie nebuvo pašalinti imunine sistema. Tai svarbu, nes čim ilgiau šie antikūguliai gali būti aktyvūs (pagal apibrėžimą), tuo galingesni bus prevencijos sergančioms ligoms.

Why choose Yaohai Dvispecifinio VHH gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Siūlome suderintus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, pvz., bispecifinio VHH gamyba vakcinų (įskaitant peptidus), augimo veiksnių, hormonų ir citokinų. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų gaminančiuose seraliuose, įskaitant grybu ekstracelulinį ir intracelulinį (gamintojo grąža iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekretavimą, šviežią intracelulinę ir inkluzinius kūlius (grąža iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų gerinime, produkto grąžos padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuris integruoja kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius reguliavimus. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo rameworks, kad przyspėtų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei Bispecific VHH gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos kvalifikuoto asmenio (QP) vietinį inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Bispecific VHH Production yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobinių gaminių vakcinas ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvūnų bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinant sėkmingą inovacinių sprendimų pristatymą. Per laiką mes susirinkome plačią žinių bazę apie mikrobiologinę gamybą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reguliatus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat galime jų pagreičioje naviguoti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačias patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra įdiegti aukščiausio lygio įrenginiai bei stipriosios tyrimo ir gamybos galimybės. Galime siūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagos gamybos linijas mikrobių purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis vamzdynų, kartinėlių ir ankstyviai užpildytų jūklų užpildymo ir apdirbimo linijomis. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki Bispecific VHH gamybos. Ankstyviai užpildytos injekcijos ar kartinėlės užpildo 1-3ml ekvivalentu. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtis ir komercinių produktų nuolatį tiekimą. Mūsų fabrikos masinės molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.