Dvivalentinė VHH gamyba

• 

  Efektyvi dvivalenčių VHH gamyba terapiniam naudojimui

  Yaohai mes norime sukurti gerus vaistus tikriems pacientams. Taigi sukūrėme tikrai puikų dvivalenčių VHH gamybos metodą, kad galėtume juos panaudoti terapijoje. Dvivalentės VHH molekulės buvo pritaikytos identifikuoti baltymus, atsakingus už įvairių ligų būsenas žmogaus sistemoje. Mūsų dvivalentės VHH molekulės, nukreiptos į šiuos baltymus, gali palengvinti simptomus, susijusius su šiomis ligomis, ir pagerinti daugelio pacientų gyvenimą, kurių labai reikia.

  
  

• 

  Pritaikoma dvivalentė VHH gamyba, skirta personalizuotai medicinai

  Vienas iš dvivalenčių VHH molekulių privalumų yra tas, kad jas galima užprogramuoti taip, kad būtų pasiektas specifiškumas tam tikriems organizmo baltymams. Todėl galime pritaikyti vaistus individualiems pacientams ir sukurti specialiai tam, kad padėtų tiems pacientams, turintiems savo sveikatos problemų. Yaohai sukūrėme naują metodą, skirtą gaminti dvivalentį VHH, kuris gali būti naudojamas daugeliui ligų.

  
  

• 

  Biologinių medžiagų revoliucija naudojant dvivalenčius VHH gamybos metodus

  Plėtojant mūsų dvivalenčių VHH gamybą, biologiniai preparatai Yaohai mieste pasikeis į gerąją pusę. Mūsų naujas Yaohai metodas 3-valentinė VHH gamyba taip pat galimybė juos gaminti ir gaminti terapiniais tikslais, kurie yra pritaikyti individualizuotam vaistui, kuris yra skirtas pagerinti pacientų gyvenimo kokybę ir padėti daugeliui sergančių žmonių.

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai Bivalent VHH Manufacturing“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvienetų pagrindu sukurtos rekombinantinės vakcinos, dvivalentė VHH gamyba, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Bivalent VHH Manufacturing yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir dvivalenčių VHH gamybai, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme dvivalentės VHH gamybos gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.