Divaliu VHH gamyba

• 

  Efektyvi dviejų sandarinių VHH gamyba terapeutiniam naudojimui

  Yaohai mes norime sukurti gera gydymo paskirus tikslus realioms pacientoms. Todl mes sukureme puiki produkcijos metoda dvivariams VHH, kad jis galėtų bti naudojamas terapijoje. Dvivariai VHH molekulės buvo pritaikytos nustatyti proteinus, atsakingus už skirtingus liginius būklės prieigas lizde. Mūsų dvivariai VHH molekulės, siekdamos šiuos proteinus, gali sumskti simptomus, susijusius su šiomis ligomis, ir prisidti prie reikiamos gerovs daugelio pacientų gyvenimuose.

  
  

• 

  Pritaikomos dviejų sandarinių VHH gamybos personaliniam gydymui

  Viena iš privalumų dvivariu VHH molekulių yra tai, kad jos gali bti programuojamos pasiekti specifumą tam tikriems proteinaus organizme. Mes galime todėl pritaikyti mediciną individualiai pacientui ir sukurti specialiai, kad padėtų pacientui su jų savimi sveikatos problemomis. Yaohai mes sukūrėme naują poaktą gaminti dvivarius VHH, kurie gali bti naudojami daugelyje ligų.

  
  

• 

  Inovacijos biologiniuose preparatuose naudojant dviejų sandarinių VHH gamybos metodus

  Su mūsų bivalentinio VHH gamybos plėtra, biologiniai preparatai keliais geresniame kelyje Yaohai. Mūsų naujas Yaohai metodas 3-valentinių VHH gamyba taip pat galimybę jas gaminti ir pagaminti terapeutiniams tikslams, kurie pritaikomi asmeninei medicininei priežiūrai, skirtai pagerinti ligonų gyvenimo kokybę ir padėti daugeliui sergančių žmonių.

  
  

Why choose Yaohai Divaliu VHH gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo procesuose, kurie remiasi mikroorganizmais. Siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrindami, kad būtų išvengta rizikų. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinuoti subvieneto vakcinos, dviejų valentės VHH gamyba, citokinai, augimo veiksnių, vieno domeno antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais produktais. Esame ekspertai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų šiukšlių ir vidaus sekreciją (gaminių kiekis gali pasiekti iki 15 g/L) bei bakterijų vidaus sekreciją ir inkluzinių dalių formą (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų vakcinoms. Turime patirtį gerinant gamybos procesus, padidindami grąžą ir mažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technine komanda užtikriname laiku ir kokybišką projektų atlikimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Bivalent VHH gamyba yra vienas iš top 10 mikrobiologinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad greitintų biologinių produktų išleidimą. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų audito vietoj, atlikto Europos Sąjungoje pripažintu Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad apžvelgtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praejomės pirmuosius sertifikavimo auditus pagal ISO9001 kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų tikslas – tai vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnams, žmonėms ir dviejų komponentų VHH gamybai. Mes esame pasiruošę moderniaisiais tyrimo ir plėtros platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo vamzdininkų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos užtikrinimo, kad būtų sėkmingai pateiktos naujos sprendimai. Per metus mes susirinkome didelį vamzdininkų pagrindu bioapdorojimo patirties. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme Bivalent VHH gamybos įmonę su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais ir moderniomis gamybos įrenginiais. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentavimui, taip pat du vamzdžių ir kartridžių užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdžių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartridžių arba injekcinių šilpnių užpildymo normos kinta nuo 1-3ml. Gamynos dirbtuvė atitinka cGMP reikalavimus ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.