Mielės – mielės yra menkas gyvas organizmas, kuris praverčia gaminant skanią duoną, alų ir vyną. Be to, jūs esate daugelio mūsų mėgstamų maisto produktų ir gėrimų sudedamoji dalis. Mielės buvo naudojamos šiems skaniems dalykams gaminti tūkstančius metų. Tačiau norėčiau paminėti kai ką: mieles iš tikrųjų galite laikyti ir vėlesniam naudojimui. Tam suteiktas pavadinimas yra mielių ląstelių bankininkystė. Šiame įraše aptarsime mielių ląstelių bankininkystės svarbą ir taip pat pasiūlysime keletą gerų, bet veiksmingų strategijų, kurios gali padėti mielių ląstelių bankininkystėje.
Visi Mielių fermentacija VLP gamybai tipai yra unikalūs ir turi tam tikrų savybių, dėl kurių jie puikiai tinka vienokiam ar kitokiam naudojimui. Yra mielių atmainų, kurias tinka naudoti duonai, palyginti su duona, naudojama alui gaminti. Antroji priežastis yra ta, kad galime laikyti skirtingas mielių ląsteles ir išsaugoti jas naudoti ateityje. Tai vadiname ląstelių bankininkyste ir padeda užtikrinti mūsų mielių vientisumą bei suteikia joms gražių savybių, kurios pasireikš kiekvienoje alaus partijoje. Galite tai laikyti taip, lyg įneštumėte pinigų į banką. Idėja yra ta, kad galite įdėti pinigus ir žinoti, kad galėsite juos išimti vėliau. Norime, kad jis būtų prieinamas, kai iškepame ką nors skanaus.
Mielės gali būti laikomos ilgesnį laiką, tačiau laikantis tinkamų reikalavimų. Taip mokslininkams pavyko tai pasiekti; kriokonservavimas ir liofilizavimas. Kriokonservavimas: tai metodas, kurį naudojame, norėdami užšaldyti mielių ląsteles skystame azote esant labai žemai temperatūrai, kad jos išliktų gyvybingos. Procedūra, ty liofilizavimas, yra procesas, kurio metu iš mielių ląstelių pašalinamas vanduo, o tada jie laikomi normalioje temperatūroje. Visi šie metodai efektyviai padeda saugoti mielių ląsteles daugelį metų, todėl visada turime geros kokybės mieles.
Prieš gaminant Yaohai mielių ląstelių banką, mielės turi būti padengtos ir išbandytos, siekiant nustatyti, ar jos yra gyvybingos. Gavus geras mieles, ląstelės bus tinkamai laikomos. Dažnai vadinama pagrindine ląstelių bankininkyste, tai yra svarbus proceso žingsnis. Taigi tai reiškia, kad mes paimame vieną mielių štamą ir laikome jį kaip tą patį, naudodami procesą, vadinamą subkultūra. Norint išsaugoti tą pačią mielių atmainą, norint subkultūrinti, reikia paimti šiek tiek mielių ir auginti jas antrą kartą. Kitaip tariant, mėginys, kurį paimame iš pagrindinio banko, turės tas pačias savybes kiekvieną kartą, kai jį naudosime.
Yra daug logiškų priežasčių, kodėl norima laikyti mielių ląsteles. Kuo saugiau galime laikyti savo mieles, tuo geresnės kokybės mieles paruošime pagal poreikį. Tai ypač svarbu nuo mielių priklausomoms įmonėms. Eksperimentuodami su skirtingomis rūšimis galėsime nustatyti, kokios mielės geriausiai tinka mūsų receptams. Mielių ląstelių bankininkystė taip pat tarnauja kaip draudimas tuo atveju, jei kas nors atsitiktų mūsų gamybos procesui, pavyzdžiui, užteršimas ar bloga partija. Tai mus guodžia, nes jei kas nors nepavyks, galime pradėti nuo tvirto Yaohai Mielių fermentacijos procesas kultūra, kuri, kaip žinome, atliks darbą.
Norint užtikrinti, kad jos veiktų taip, kaip numatyta, labai svarbu tinkamai tvarkyti mieles. Kai išsaugome mielių ląsteles, jos turi būti laikomos vėsiai ir tamsoje. Ilgalaikis mielių užšaldymas arba laikymas (be tinkamų metodų) gali paveikti mielių ląsteles. Šis stresas galiausiai lemia ląstelių mirtį, todėl kai norime, kad jos atliktų savo darbą už mus, mielės nebegalės nieko padaryti. Šiuo tikslu čia aprašyti kai kurie mielių ląstelių laikymo patarimai.
Sandėlyje esančios Yaohai Yeasts įtempia banko paslaugas, kad klientams būtų užtikrintas geras mielių tiekimas. Mielių štamas išlieka nepakitęs, o toks nuoseklaus skonio profilio grynumas leidžia kurti produktus mūsų klientams. Siūlome įvairius pagal užsakymą Mielių genotipas paslaugas, kad atitiktų tikslius mūsų klientų reikalavimus, tokius kaip šaldymas, liofilizavimas ir saugus archyvavimas. Padedami mūsų ekspertų, sukuriame pritaikytą saugojimo programą su reguliariu asmeniniu aptarnavimu, kad būtų įdiegtos visos tinkamos apsaugos.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išduoda iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume Yeast Cell Banking vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinantys derlių ir mažindami išlaidos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus, kurie yra unikalūs greičiau į rinką
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme Yeast Cell Banking gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma, mielių ląstelių bankininkystės mikrobų CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų pagamintus vaistus ir vakcinas, kurios yra mielių ląstelių bankininkystės, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos valdymui. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.