PTH 1-34 Biopodobio Gamyba

• Proceso supratimas

  Mūsų įmonė, Yaohai, kurios dėmesys sutelkiamas į naują PTH 1-34 bio panašumą. Jie nori užtikrinti, kad šis naujas gydomasis būtų veiksmingas ir kad vartotojams nebūtų reikia kenčiant dėl aukštų kainų. Bio panašumo gamyba nėra paprasta; ji reikalauja kelio mėnesių, kartais net metų, išsamios tyrimo. Medicinos kūrimas užima daug laiko ir pastangų nuo mokslininkų ir tyrimų specialistų, kad būtų įsitikinę, jog nauja medicina yra saugi žmonėms naudoti ir puikiai veikia. Jie GLP-1 Mutacijos Gamyba patikrina, ar bio panašumas gali skatinti kaulų formavimą ir gydymą tiek pat gerai, kaip ir susijusi medicina.

• Nustolių įveikimas gamindami PTH 1-34 biologinius panašylius

  Pirma didžiausia iššūkis bio panašumo gamyboje yra sudėtinga ir ilga gamybos procedūra. Mes nemesim tik apie ingredientų sujungimą; Tai daug daugiau! Yaohai bendradarbiauja su įvairiais ekspertais, mokslininkais ir medicinos profesionalais, kad spręstų šias problemas ir supaprastytų procesą. Jie GLP-1 analogo gamyba taip pat reikia įsitikinti, kad galutiniai produktai būtų kuo artimesni originaliam PTH 1-34 vaistui. Gydytojai nori užtikrinti, kad pacientai išgyventų tuos pačius gerus poveikius naudojant biologinius panašybius kaip ir su pradiniais vaistais.

• Galimybės ir iššūkiai farmacijos pramonei

  Biologinių panašybių, pavyzdžiui, PTH 1-34 bio panašio, kūrimas atvėrė tokias daugiasvečias galimybes farmaciniam sektoriui ir žmonėms. Jie gali padidinti prieigą prie kai kurių svarbiausių gydymo priemonių, siūlant numatytą kainą naujiems vaistams, kurie kitaip galėtų būti nepasiekiami. Tai GLP-1 fragmento gamyba suteiks tiems, kurie jų reikalauja, galimybę gauti veiksmingą gydymą. Tuo tarpu, pramone turi savo iššūkių – užtikrinti, kad naujieji vaistai būtų saugi, patikimi ir veiktų visiems, kurie juos reikalauja. Pacientams reikia pasitikėti vaistais, kuriuos jie ima – būti įsitikinusiems, kad jie yra saugi ir veiksmingi, ir kad tai yra tie vaistai, už kuriuos jie mokėjo.

Why choose Yaohai PTH 1-34 Biopodobio Gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kuriose įtraukta kokybės kontrolė ir PTH 1-34 Biosimilar gamyba. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad greitintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokį vietinę inspekciją, atlikusią Esminei Asmeni (QP) iš Europos Sąjungos, kad tikrintų mūsų GMP proceso ir gamybos įstaigos. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo audito.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš PTH 1-34 Biosimilar Production, gamyboje. Siūlome individualizuotus RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad rizikos nebūtų. Esame įsitraukę į įvairias modalijas, tokius kaip subvakuoliniai rekombinatoriniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistų daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gėlių ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų pagerinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų mažinimo link. Naudojantis galinga technologine komanda, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Produkcija PTH 1-34 Biosimilar yra vienas iš vaidmeninių mikroorganizmų biologinių gaminių CDMO. Mes sutelkėme dėmesį į mikroorganizmams pagrįstus vakcinus ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvūnų bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat kliniškos ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrinta sėkmingų inovacijų pristatymo sprendimai. Per laiką mes susirinkome didelę žinių bazę apie mikroorganizmams pagrįstą bioapdorą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačias patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Sukūrėme PTH 1-34 Biosimilar gamybos įmonę su galingais tyrimų ir plėtros gebėjimais ir moderniomis gamybos įrengtinėmis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentavimui, bei du jutų ir karpus užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jutimis. Fermentacijos masteliai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Jutų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų karpių ar injekcijų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamykla atitinka cGMP reikalavimus ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.