Ar kada nors girdėjai apie mRNA? Tai yra trumpas pavadinimas messenger ribonukleorūgščiai, ir tai yra labai svarbus dalykas mūsų kūrėse. Dalis šios naujos technologijos naudoja mRNA, kad pranešimus perduotų mūsų ląsteliams, kaip gaminti baltymus, o vėlgi, baltymai yra viso gyvenimo statybiniai blokai. Mokslininkai naudoja mRNA įvairioms paskirtims, o viena iš jų yra padėti gaminti tam tikrus vaistus. Tokios medicinos gali būti labai naudinga, pvz., ji gali gydyti ligas ir net padėti žmonėms atsigauti. Tačiau mokslininkai turi užtikrinti, kad mRNA yra tvirta ir patikima, prieš ją galėdami naudoti šių vaistinių priemonių kūrimui. Tai yra svarbu, nes jei naudojama blogos kokybės mRNA, gausi milijoną neretų rezultatų, kurie niekam nenusiskaito.
Naujų vaistinių gydymų kūrimas yra ilgas ir sudėtingas procesas, kuriam reikia didelio laiko ir išteklių, taip pat Yaohai Bakteriofago Q VLP gamyba . Būtini šio proceso žingsniai apima mRNA testavimą, kad būtų užtikrinta gera kokybė. Jei mRNA yra neteisingai sukrėpta, tai gali sukelti netikras teigiamus rezultatus, kuriu atveju mokslininkai galėtų sukurti vaistą, kuris neveikia kaip numatyta arba netgi gali būti pavojingas. Jei yra tyrima mRNA, tai padeda tyrimams ieškoti geriausio būdo, kuruo bus kurti nauji terapijos agentai, kad padėtų žmonėms atsigauti nuo jų ligų. Šis testavimas yra esminis visos vaisto atradimo ir plėtros proceso dalis.
Skirtingi protokoliai yra naudojami mokslininkams patikrinti, ar mRNA vertinga ir galima jai pasitikėti, kartu su Romiplostim biopanorių gamyba iš Yaohai. Gerai, mRNA yra švara, vienas iš būdų – ar paprastas, ar sunkus – matyti. Taigi, jie bandymo metu tikrina šiuos specimenu, kad pamatytų, kiek yra žinutinių RNA molekulių ir užtikrintų, kad nieko kita nesumaišyta, ką turėtų būti. Kitas dalykas, kurį jie daro, yra patikrinti, ar mRNA degeneruoja laikui bėgant. Tai reiškia, kad jie tikrina, ar po ilgo laiko saugyklos sąlygomis spekimentas vis dar veikia. Šie testai labai svarbūs, nes jie padeda mokslininkams įsitikinti, ar mRNA yra tinkama vaistams gaminti, kurie gali žmones pagreiti.
Ligomis kenčiantys žmonės naudoja testavimą kartu su gydytojais, panašiai kaip ir Yaohai produktas, pvz. Sterili užpildymas ir baigiamasis etapas . Vienas pagrindinių žingsnių šiose testavimo procedūrose yra ribonukleorityno kokybės tyrimas. Todėl, jei jūsų redaguojama ribonukleorityna nėra tikslia, gali atsirasti neteisingi rezultatai. Jei gydytojas praleis klaidą, asmuo gali nebegauti reikiamos terapijos ar vaistų. Tai gali sukelti dar blogesnes būsenas. Ribonukleoritynos testavimas suteikia gydytojams indikatoriumus, kurie atskleidžia, kokie ligos sukelia problemas ir kaip geriausiai palaikyti pacientus.
Netinkami rezultatai gali būti labai pavojingi, nes gydant ligą, kuri neegzistuoja, tuo tarpu ignoruodami esančią, tai turi aiškius pasekmes dėl paciento sveikatos, identiškas Rekombinantinio Parkino Proteino Gamyba buvo kurtas Yaohai. Kodėl mokslininkai užsakoma mRNA testavimo procedūra. Mes jau testuojame visą savo technologiją, kad būtų išvengta netikslūs teigiamos reakcijos, nes jie patikrina, ar mRNA yra gera, tai taip pat patvirtina, kaip jie gavo rezultatus. Tai labai svarbus etapas kuriant naujus vaistus ir ligų ekranavimą, kurį atlieka gydytojai. Mokslininkai ir gydytojai gali tyrinėti, kaip geriausiai padėti pacientams ir tiksliai diagnozuoti jų būklę, užtikrindami, kad mRNA būtų gera.
Viena iš tokių įmonių, dirbančių mRNA testavimo srityje, yra Yaohai. Norint padėti mokslininkams ir gydytojams patikrinti mRNA specimeno kokybę, jie sukūrė nuosavybišką technologiją ir įrangą. Taip, Yaohai ima svarbų vaidmenį užtikrinant mRNA kokybę, naudojamą medicinos terapijoje ir diagnostikoje, tarsi ir Yaohai E. coli ląstelių bankas . Jų darbas buvo labai naudingas daugelyje mokslo ir medicinos srityse, teikiant metodus naujiems vaistams kurti ir paprastai nustatyti, kada sergėjimai pasireiškė. Dėka jų bendradarbiavimo, nukreipto į kokybę ir patikimumą, Yaohai užėmė vaidmenį lyderio mRNA testavime.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį mRNA integritetą ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo sistemų reikalavimus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamumo gamybos procedūras, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat esame atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotuoju asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto. Taip pat sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mižkinėlių fermentacijoje. Sukūrėme mRNA integritetą tikrinti gamybos įmonę su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos mižkinėlių keliavimui ir fermentacijai, taip pat du linijos buteliams ir kartridžiams užpildyti, bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių ar švirkštų normos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuotinai.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO pionierė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mRNA integriteto tyrimo ir terapijų gamybą, skirtą gyvūnams, žmonių ir veterinarijos sveikatai. Mes turime šiuolaikinius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu: ląstelių bankavimu, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią žinias apie mikroorganizmų pagrįstą bioprocesą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, Europos Sąjungos EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.
testavimas mRNA integruotumo srityje turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymo (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Išbandėme įvairias technikas, tokius kaip rekombinantiniai ląstelių poduoliai vakcinų (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (gaminių kiekis iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinėje dengiojamojoje ir inkluzinių kūnų formose (gaminių kiekis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų gerinimo, produktyvumo padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų atlikimą, prispedžiant jūsų produktų patekimą į rinką.