Paprasčiau tariant, tai susiję su E. coli). E coli (Escherichia Coli): Bakterijos, gyvenančios žmonių ir gyvūnų storojoje žarnoje. Tai įprastas mūsų kūno rengybos aspektas ir padeda virškinti. Bet ar žinojote, kad mokslininkai taip pat daugiau naudoja modelio organizmą. Teisingai. Viena iš pagrindinių priežasčių, kodėl ji yra populiari kaip mokslinių tyrimų pavyzdinė bakterija, yra ta, kad E. coli tyrimas gali suteikti informacijos apie tai, kaip veikia mūsų kūnas. Jie surinko vertingų duomenų naujų vaistų kūrimui. Yaohai Mikrobų ląstelių bankų gamyba rodo tiek daug potencialo, kad juos reikia gražiai išlaikyti būsimoms studijoms.
E. coli nėra E. coli kartais keičiasi laikui bėgant, todėl mes turime išlaikyti (ir saugoti) jį saugiai. Taip yra todėl, kad kai įkrauname E. coli, mokslininkai jas vėl augina pagal tą patį programavimą, kai tik jiems to reikia. Bet jums to reikia jų atliekamiems eksperimentams. Yaohai Mikrobų ląstelių bankų gamyba pasirodo, kad jų išvados priklauso nuo organizmo, kuris yra genetiškai toliau nuo žmonių nei E. coli, kurį jie paprastai naudoja laboratorijoje.
Kadangi E. coli yra gyvas organizmas, išėmus iš šaldiklio ir padėjus ant agaro lėkštelių, jis gali augti. Pavyzdžiui, mokslininkai, kurie deda E. coli kultūros mėginį, gali nedidelius kultūros kiekius padalyti į mikrocentrifugos mėgintuvėlius ir paskirstyti savo padermes kitiems mokslininkams. Tai didžiulė nauda mokslininkams ir bendradarbiavimui. Kartu Yaohai Insulino gamyba E. coli gali sugalvoti idėjų, kurios niekada nebuvo svarstomos, ir išmoksta dalykų, kurie galėtų padėti daugeliui žmonių.
Taigi mokslininkai gali sukurti didesnius ar mažiau pavojingus eksperimentus, žinodami, kad jų bakterijos yra apsaugotos, kai jos atlieka savo darbą. Kam tinka: šis leidimas bus naudingas Visual C++ kūrėjams, kurie bandys skaniausius savo laboratorijas ir barus.
„Yaohai“ paslaugomis besinaudojantys mokslininkai galėtų sutaupyti ne tik laiko, bet ir pinigų. Bent jau jiems nereikia kiekvieną kartą „pirkti“ naujos E. coli: Vietoj to, jie gali naudoti E. coli, kurį buvo sukaupę. Tai ne tik brangu, bet ir padeda taupyti svarbius išteklius.
Be to, visoms EST bibliotekoms (~35) tiesa, kad jos naudojo to paties tipo E. coli. Taip rezultatai vienodi, patikimi ir atkuriami. Tokiu būdu standartizavimas reiškia, kad jei mokslininkai praneša apie naujus atradimus, jų kolegos gali jais pasikliauti kaip etalonu.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonėms ir E. coli ląstelių bankininkystei valdyti, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
E. coli Cell Banking yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. E. coli Cell Banking ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų E. coli ląstelių bankininkystė. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.