Mikroorganizmų bioskopijos plėtra ir gamyba

• 

  Technologijos mikrobiologiniuose panašiuose produktuose

  Mikroorganizmų biologiniai analogai ir technologija. Sudėtingos mašinos ir įrankiai. Yaohai naudoja sudėtingas mašinas ir įrankius, kad pagamintų šias gyvybiškias medicinas, tą patį daro ir Yaohai produktas vardu GMP Anti-CD8 VHH gamyba . Bioreaktorius yra vienas iš pagrindinių įrankių, kuriuos jie naudoja. Gyvosios ląstelės turi augti ir gaminti šias sudėtingas molekulas, kurios vėliau pateikiamos kaip biopanašieji; tai yra mašina, kuria palaikomas šis procesas. Kompiuteriai taip pat labai naudingi, ne tik bioreaktoriai. Jie leidžia mokslininkams apžvelgti ir gauti išvadas, kaip galima patobulinti šiuos vaistus. Pateikite savo technologiją, kuria sumažinamas biopanašio kortelės pacientams?

• 

  Pacientų pasitikėjimo kūrimas mikrobiologinių panašiųjų produkų plėtojime

  Pacientams privalo būti tikrumo dėl saugumo ir veiksmo biopanašiųjų, kuriais jie naudojasi, nes galiausiai tai jų sveikata, identiška E. coli ląstelių banko testavimas sukurta Yaohai. Todėl ji laikosi griežtų taisyklių ir rekomendacijų, siekdama sukurti pasitikėjimą. Šios rekomendacijos užtikrina pacientų saugumą, kurie būna gydomi biologiniais panašieji. Pirmasis dalykas, kurį reikia suprasti apie biologinius panašiuosius vaistus, yra tai, kad jis praeina daug testavimo etapų, kad būtų įsitikinę, jog jis veikia taip pat kaip ir originalus vaistas. Tai atliekama tikrinant, ar jis yra saugus ir tinkamas visiems. Vienas iš klausimų, su kuriais galima susitaikyti nusiskaitant CBD aliejus, yra kokybė, tačiau Yaohai įsipareigojo užtikrinti, kad visi jų produktai būtų 100% saugi ir veiksmingi pirkėjams, progresyviai pridedant juos kaip produktus, patvirtintus gydytojais, tuo didindami pasitikėjimą ir kartojimus savo vaistais.

• 

  Iššūkiai ir galimybės mikrobiologinio panašiosios gamyboje

  Biologinių panašiuosius sukurti mikrobiams yra procesas, kuris siūlo abiejopuseles ir iššūkius, panašiai kaip ir Yaohai produkto atveju GMP Anti-CD8 VHH gamyba . Vienas didžiausių iššūkių yra tai, kad reikia labai daug laiko ir pinigų, kad sukurti šias ypač sudėtingas vaistus. Kai kalba apie biopanašiuosius vaistus, prieš pradėdami jų gaminti, reikia žinoti viską apie jų veikimą, todėl mokslininkams reikia atlikti geresnį tyrimą, kad suprastu, kaip veikia biopanašusis vaistas. Šis tyrimo procesas gali trunkti kelis metus ir atliekamas labai atsargiai.§ Nepaisant to, mikroorganizmų biopanašiuosius vaistus gaminti teikia daug privalumų. nors Yaohai, vienas iš tų gamintojų, būtų laikomas gyvybę sugebėjusiu išgelbėti pacientų požiūriu. Biopanašieji vaistai taip pat gali sumažinti bendrą vaistų kainą ir padaryti ilgalaikes terapijas paprasčiau prieinamas pacientams.

Why choose Yaohai Mikroorganizmų bioskopijos plėtra ir gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikrobiologinių CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra įguldyta globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą, kokybiškus produktus bei atitikti reikalavimus dėl mikrobiologinių biosantykių kūrimo ir gamybos bei ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvartalinį inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) auditoriumi, norint patikrinti mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat baigėme pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kūrybinio mikroorganizmų išvestinių biologinių gaminių kūrimu. Siūlome pritaikytus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, siekdami sumažinti rizikas. Taikydami įvairias technologijas, tokias kaip rekombinantiniai subvienetai vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, pvz., raugos intracelulinėje ir extracelulinėje sekrecijoje (gaminamos dalis iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinėje tirpalio ir inkluzinėje daleleje (gaminamos dalys iki 10 g/L). Be to, sukūrėme fermentacijos sistemą mikroorganizmams pagrįstoms bioskopijoms ir bakterijų baziniams vakcinoms. Esame ekspertai procesų optimizavime, dalinių dydžių padidinime bei gamybos išlaidų mažinime. Dėka galingo techninio kolėgijos, užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių biosantykių kūrimo ir gamybos srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobiologinius gydomojo tikslui priimamus preparatus ir vakcinas, skirtus žmonių, gyvulių ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinę tyrimo ir vystymosi (RD), taip pat gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu vystymo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingą priešingiausių sprendimų tiekimą. Turime gausią patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamintojas mikrobiologinių biosantykių kūrimo ir gamybos biologinių produktų, yra specialistas mikrobiologinėse fermentacijose. Sukūrėme savaitę su šiuolaikiniais įrenginiais ir galingais tyrimų bei gamybos pajėgumais. Galime pasiūlyti penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, taip pat du vamzdžių ir kartužių užpildymo linijas kartu su iš anksto užpildytomis jutimis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Kartužiai arba iš anksto užpildytos injekcijos užpildo ekvivalentą 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulės, pagamintos mūsų fabriką, yra prieinamos tarptautiniam pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.