Mikrobų biologiškai panašus vystymas ir gamyba

• 

  Technologijos vaidmuo mikrobų biologiniuose panašumuose

  Mikrobų biologiškai panašios medžiagos ir technologija Pažangios mašinos ir įrankiai Yoahai naudoja pažangias mašinas ir įrankius šiems gyvybiškai svarbiems vaistams gaminti, kaip ir Yaohai gaminį, vadinamą GMP Anti-CD8 VHH gamyba. Bioreaktorius yra viena iš pagrindinių jų naudojamų įrankių. Gyvos ląstelės turi augti ir gaminti šias sudėtingas molekules, kurios vėliau patenka į biologiškai panašias medžiagas; tai mašina, kuri palaiko šį procesą. Kompiuteriai taip pat labai naudingi, ne tik bioreaktoriai. Jie leidžia mokslininkams peržiūrėti ir gauti įžvalgų, kaip pagerinti šiuos vaistus. Įveskite savo technologiją, kuri pašalina biologiškai panašią kortelę pacientams?

• 

  Sukurkite pacientų pasitikėjimą biologiškai panašiais mikroorganizmais

  Pacientai turi pasitikėti vartojamų biologiškai panašių preparatų saugumu ir veiksmingumu, nes galiausiai jų sveikata yra tokia pati kaip. E. coli ląstelių banko tyrimas sukūrė Yaohai. Taigi ji laikosi itin griežtų taisyklių ir gairių, kad sukurtų pasitikėjimą. Šios rekomendacijos užtikrina pacientų, gydomų biologiškai panašiais vaistais, saugumą. Pirmas dalykas, kurį reikėtų suprasti apie biologiškai panašius vaistus, yra tai, kad jie buvo daug išbandyti, siekiant užtikrinti, kad jie veiktų taip, kaip būtų originalus vaistas. Tai daroma iš dalies užtikrinant, kad tai būtų saugu ir tinkama visiems. Viena iš kitų problemų, su kuriomis gali susidurti pirkėjai ieškant CBD aliejų, yra kokybė, tačiau „Yaohai“ siekia užtikrinti, kad visi jų produktai būtų 100% saugūs ir veiksmingi perkant, palaipsniui pridedant juos taip pat kaip gydytojų patvirtintus produktus, kurie kuria pasitikėjimą ir kartoja jų vaistai.

• 

  Mikrobų biologiškai panašios gamybos iššūkiai ir galimybės

  Biopanašių mikrobų kūrimas yra procesas, siūlantis iššūkių ir galimybių, panašus į Yaohai produktą, pvz. GMP Anti-CD8 VHH gamyba. Vienas didžiausių iššūkių yra tai, kad norint sukurti šiuos labai sudėtingus vaistus reikia daug laiko ir pinigų. Kalbant apie biologiškai panašius produktus, prieš pradedant juos gaminti, jie turi žinoti viską apie jų veikimą, todėl mokslininkai turi gerai paieškoti, kad suprastų, kaip veikia panašus biologinis preparatas. Šis tyrimo procesas gali trukti daugelį metų ir jis atliekamas kruopščiai.§ Nepaisant to, mikrobų biologiškai panašių medžiagų gamyba taip pat turi daug privalumų. Nors Yaohai, vieną iš šių gamintojų pacientai būtų laikę gelbėtoju. Biologiškai panašūs vaistai taip pat gali sumažinti bendras vaistų išlaidas ir padaryti ilgalaikį gydymą prieinamesnį pacientams.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Mikrobų biologiškai panašios plėtros ir gamybos bei ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų intraląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat sukūrėme mikroorganizmų biologiškai panašios plėtros ir gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir sumažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. stipri technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologiškai panašios plėtros ir mikrobinių biologinių medžiagų gamybos lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Sukaupėme didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“, biologiškai panašių mikrobų kūrimo ir gamybos biologinių produktų gamintoja, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.