E. coli ląstelių banko tyrimas

• Griežtų E. coli ląstelių banko tyrimų svarba biotechnologijų pramonėje

  E. coli ląstelių būtinumas Testavimas: jos naudojamos kaip preliminarus organizmas gaminant biofarmacinius produktus. Mokslininkai susilaiko nuo tinkamų E. coli ląstelių tyrimų, kurie tik užterštų ir terštų pavojingas medžiagas galutinėje medicinoje. Tai reiškia, kad vaistas gali būti nesaugus žmonėms, kuriems jo reikia. Taigi, tinkamai ir griežtai ištirkite E coli ląsteles, tik tada galima teigti, kad jos neužterštos ir puikiai tinka naudoti. Kurdami vaistą, mokslininkai turi būti tikri, kad jis gali padėti žmonėms nepadarydamas jokios žalos. 

  
  

• E. coli ląstelių bankų grynumo ir kokybės įvertinimas naudojant pažangias technologijas

  Per daugelį metų mokslininkai sukūrė daugybę sudėtingų metodų E. coli ląstelių kokybei įvertinti. Pavyzdžiui, pagrindinė technika yra vadinama DNR sekos nustatymu. Taikydami šį metodą mokslininkai gali priartinti genetinę medžiagą, esančią E. coli ląstelėse. Tokiu būdu jie taip pat gali pavaizduoti genetinį pirštų atspaudą ir žinoti, kaip ląstelės atrodo kaip kažkas. Yra dar vienas metodas, vadinamas srauto citometru. Šis Yaohai Mielių ląstelių banko tyrimas metodas padeda mokslininkams suskaičiuoti ląsteles. Supratimas, kiek jų yra, gali padėti mokslininkams nustatyti, kur ir kaip juos naudoti gydymo tikslais. Atsižvelgiant į galimą tokių ląstelių toksiškumą, reikėjo sudėtingesnių strategijų, kad mokslininkai galėtų jas perskaityti ir pašalinti. 

   

• Atitikties ir reguliavimo svarstymai atliekant E. coli ląstelių banko tyrimus biofarmacijos gamybai

  E. coli ląsteles privalo reguliariai tikrinti vyriausybinės agentūros, tokios kaip Maisto ir vaistų administracija (FDA). Taisyklės skirtos visuomenės sveikatai apsaugoti ir užtikrinti, kad visi mūsų vartojami vaistai būtų saugūs. Štai kodėl jie tokie reikalingi: jie puikiai nuosekliai nustato, kaip turėtų būti atliekami testai. Taip mokslininkai gali užtikrinti, kad jie atitinka visus kriterijus, kurių reikalauja E. coli ląstelės, kad galėtų atlikti tam tikrus tyrimus. Šių principų laikymasis yra esminė dalis siekiant užtikrinti, kad jų gaminami biofarmacijos produktai būtų saugūs ir veiksmingi jų numatomai populiacijai. 

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai E. coli ląstelių banko testavimą?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse E. coli ląstelių banko tyrimas (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos bei inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. derlius ir sąnaudų mažinimas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  E. coli Cell Bank Testing yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  E. coli ląstelių banko testavimas yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime E. coli Cell Bank Testing RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• E. coli ląstelių banko apibūdinimas
• E. coli ląstelių banko preparatas
• E. coli ląstelių banko tyrimas
• E. coli ląstelių bankininkystė

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.