HCVcAg gamyba

• 

  Paprastos technologijos vaidmuo HCVcAg gamybos procesuose

  Kontekste HCVcAg kūrimo proceso naudojant naują technologiją yra būtina. Mes taikome įvairias chromatografijos technikas, kurios yra tarp pagrindinių technologijų, naudojamų mums. Mes ją padarome Aukštos grąžos plazmidų fermentacija į keletą dalių per šį procesą, kad galėtume gerai praleisti laiką su tuo. Esamos testavimo procedūros gali filtruoti HCV branduolinio antigeno (HCVcAg) per chlorokinio filtracijos procesą, kuris leidžia CHLI eiti per tam tikrus filtračius. Taip pat, turint šią prekę, tai padės jums koncentruotis į šlamo pašalinimą, o tai reiškia, kad rasite aukštą saugumo ir švaros lygį, todėl ji bus saugi naudoti.

• 

  Tikrumo ir sutelkimo užtikrinimas HCVcAg gamyboje

  Yaohai, saugumas visada yra pirmiausias, ir mes užtikriname, kad laikomės visų taisyklių ir reguliarijų. Mūsų politika yra būti tokiems suderinti su viskuo ir užtikrinti, kad tai būtų saugi vieta kiekvienam, kuris čia dirba. Ne tik mūsų darbuotojams, bet ir produktams, kuriuos gaminame. Mes laikomės konkurencingų praktikų dėl pramonės susijusių įstatymų, nurodymų ir reguliarijų, kurias nustatė vietinės, valstybinės ir federalinės institucijos.

• 

  Inovacijos ir iššūkiai ateityje

  Geresnės ir naujos technologijos neabejotinai prines bus daug naujų idėjų bei iššūkių Aukštos gręžos plazmidų gamybos procesas . Kaip jeigu jau nepakanka spaudimo pakeisti mūsų visuomenę, o sugrįžti į ligas dėl užsienio poveikio yra vienas iš paskutinių dalykų, kuriuos reikia dabar. Mes darome viską, ką galime, siekdami sumažinti šią riziką ir užtikrinti produkų saugumą.

Why choose Yaohai HCVcAg gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biomedžiagų CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sukurti HCVcAg gamybos ir terapijos produktais, skirtus gyvūnams, žmonių ir veterinariniam sveikatai. Turime šiuolaikiškus tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikrobinių rūšių kūrimu – nuo ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki klininės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes įgygome plačią žinių bazę apie mikroorganizmams pagrįstą bioapdorotąją. Sėkmingai baigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome tinkamus RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksniai, monodomės antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliose mikroorganizmų srityse, pvz., grybais, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (iki 15 g/L), bakterijomis, intracelulinis tirpalas ir inkluzinis kūnas (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą HCVcAg gamybai. Vakcinų gamyba. Esame ekspertai procesų optimizavime, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kuri taip pat įtraukia HCVcAg gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto reikalavimus bei globalius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra kompetentinga globaliuose reguliavimo rėžimuose, kad przispaudtų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesus, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA bei ES EMA taisyklių. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokios Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praeitokios pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  HCVcAg gamyba yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme šiuolaikinį įrenginį su stipriosios plėtros galimybėmis ir šiuolaikiniais gamybos objektais. Galimi penki farmaciniai gamybos linijos pagal GMP standartus mikrobiologinei suvalymui ir fermentacijai kartu su dviem automatizuotomis užpildymo ir pabaigos linijomis skardams ir kasetoms bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Galimos fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Skardų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kasetų užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas, ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visu pasauliu.

Related product categories

• AAV plazmidų gamyba
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GMP Plazmidinės DNS gamyba
• GMP Semaglutide Gamynimas
• HCV antigenų gamyba
• HCVcAg gamyba

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.