HCVcAg gamyba

• 

  Pažangių technologijų vaidmuo HCVcAg gamybos procesuose

  HCVcAg kūrimo proceso kontekste labai svarbu naudoti naujas technologijas. Mes naudojame įvairias chromatografines technologijas, kurios yra viena iš pagrindinių mūsų naudojamų technologijų. Mes padaliname Didelio našumo plazmidės fermentacija  į kelias šio proceso dalis, kad tai leistų mums gerai praleisti laiką. Dabartiniai bandymai gali filtruoti HCV šerdies antigeną (HCVcAg) chlorokvino filtravimo proceso metu, todėl CHLI gali praeiti per tam tikrus specifinius filtrus. Taip pat, turėdamas šį produktą, jis padės jums susikoncentruoti į nešvarumų pašalinimą, o tai reiškia, kad rasite didelį saugaus ir švarumo lygį, todėl jį naudoti bus saugu.

• 

  HCVcAg gamybos saugos ir atitikties užtikrinimas

  Yaohai saugumas visada yra pirmoje vietoje ir mes užtikriname, kad laikomės visų taisyklių ir reglamentų. Mūsų politika yra taip laikytis visko ir užtikrinti, kad tai būtų saugi vieta visiems čia dirbantiems. Ne tik mūsų darbuotojams, bet ir mūsų kuriamiems produktams. Mes laikomės konkurencinės praktikos, susijusios su su pramone susijusiais įstatymais, įgaliojimais ir taisyklėmis, kurias nustato vietinės, valstijos ir federalinės agentūros.

• 

  Laukia naujovės ir iššūkiai

  Geresnių ir naujesnių technologijų atsiradimas neabejotinai atneš daugybę naujų idėjų ir iššūkių Didelio našumo plazmidžių gamybos procesas. Tarsi nesame spaudžiami pakankamai keisti savo visuomenę ir grįžti į svetimos įtakos ligą – tai vienas iš paskutinių dalykų, kurio mums šiuo metu reikia. Darome viską, ką galime, kad sumažintume šią riziką ir apsaugotume savo gaminius.

Kodėl verta rinktis „Yaohai HCVcAg Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas HCVcAg gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą HCVcAg gamybai Vakcinų gamyba Esame gamybos procesų optimizavimo, didinant derlių ir mažinant sąnaudas ekspertai Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą. Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus kurios greičiau patenka į rinką

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis HCVcAg gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  HCVcAg Manufacturing yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP semaglutido gamyba
• HCV antigenų gamyba
• HCVcAg gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.