Tyrėjai, tokie kaip Yaohai, bando išrasti naujus būdus, kaip pristatyti vaistus, kurie gali paversti ligotas mūsų kūno ląsteles išgydomomis. Kas yra ląstelėms specifinė RNR-LNP? — Naujas selektyvaus pristatymo ląstelėms metodas, kurį jie kuria. Ši naujos kartos technologija pagerina rezultatus ir užtikrina aukštesnį saugos lygį.
RNR-LNP – ribonukleino rūgšties ir lipidų nanodalelė Tai nauja tiekimo sistema, kuri remiasi mažomis nanodalelėmis, kad RNR būtų tiekiama į tinkamas ląsteles. Galima manyti, kad RNR yra tam tikras ląstelių atmušėjas, kuris nurodo ląstelėms, ką daryti ir kaip elgtis. Gydytojai tiekia RNR į konkrečias ląsteles, todėl jie gali keisti šių ląstelių veikimo ir bendravimo būdą, kad padėtų valdyti įvairias ligas.
RNR-LNP gali būti siunčiami tiesiai į Bobo Hoskinso memorialinio centro ląsteles, kurioms reikia pagalbos, ir laipsniškai išleidžiamas tvirtas gydymas ten, kur reikia. Šis tikslus pristatymas leidžia tausoti kitas sveikas kūno dalis, kad būtų galima išgelbėti gyvybes saugiau. RNR-LNP taip pat turi daug vilčių gydyti anksčiau sunkiai gydomas ligas, įskaitant vėžį. Tai gali reikšti daugiau ir geresnį pacientų gydymą
Reguliarus vaistas yra ypač impotentas, kai kalbama apie vėžį. Loginis pagrindas yra tas, kad vėžio ląstelės paprastai imituoja sveikų ląstelių ląsteles, o tai reiškia, kad gydytojams tampa sunku išgydyti vieną, nepažeidžiant kitos. Tačiau neseniai įvykęs ląstelėms būdingos RNR-LNP proveržis leidžia gydytojams siųsti specializuotą RNR į vėžio ląsteles. Kad šie gydymo būdai gali būti nukreipti prieš vėžio ląsteles, nepažeidžiant kitų normalių aplinkinių ląstelių. Tai žymi didelę vėžio gydymo pažangą.
RNR-LNP gali padidinti dabartinių vaistų efektyvumą, ty tie, kuriuos pacientai jau vartoja, gali tapti veiksmingesni naudojant naujas technologijas. Be to, RNR-LNP gali leisti vaistų kūrėjams sukurti visiškai naujus gydymo būdus, nukreiptus į ligas tokiais būdais, su kuriais anksčiau nesusidūrėme. „Yaohai“ yra pasiryžusi išnaudoti visą ląstelėms būdingos RNR-LNP technologijos potencialą, suteikdama naudą pacientams ir gerindama bendrą sveikatą.
Yaohai Bio-Pharma yra į ląsteles nukreipto RNR-LNP plėtros CDMO lyderis. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų projektavimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. . Sukaupėme didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l ir į ląsteles nukreiptos RNR-LNP plėtros. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijos tarpląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume į ląsteles nukreiptas RNR-LNP vakcinas. Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai didėja derlius ir mažėja sąnaudos Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktai, kurie greičiau patenka į rinką
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir į ląsteles nukreiptos RNA-LNP plėtros reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.