Ląstelės kintamojo RNA-LNP plėtojimas

• 

  Pažanga ląstelėse tikslinančio RNA-LNP terapijoje

  RNA-LNPs gali būti nusiuntiami tiesiai į Bob Hoskins Memorial Centre ląstelės, kurios reikalauja pagalbos, ir progresyviai išleisti galingus gydymus tiesiai ten, kur jie turi būti. Toks tikslus pristatymas leidžia užtikrinti, kad kitos švones organizmo dalys nebūtų paveiktos, o gyvybės galėtų būti išgelbėtos saugesniu būdu. RNA-LNPs taip pat kelia didžiulius viltis dėl ankstesnėmis sunkiai gydomomis ligomis, įskaitant vėžį. Tai gali reikšti daugiau ir geriau gydomų pacientams.

• 

  Atveriant ląstelės specifinių RNA-LNP galimybes vėžlio gydymui

  Įprasta medicina ypač nepagerbi, kai kalbama apie vėžį. Priežastis yra tai, kad vėžio ląstelės dažnai imituoja sveikųjų ląstelių elgesį, todėl gydytojams sunku gyditi vienas rūšis nekenkdami kitoms. Tačiau neseniai pasiekta pažanga celų specifiniais RNA-LNP leidžia gydytojams siųsti specializuotą RNA į vėžio ląstis. Šie gydymai gali būti suvirinti prieš vėžio ląstis, nekenkdant kitoms normalioms aplinkinėms ląstelėms. Tai yra svarbus pažangos žingsnis vėžio gydymo srityje.

• 

  Plėtojant RNA terapeutikų galimybes naudojant selektyvias tikslinimo strategijas

  RNA-LNP galima pagerinti esamų vaistų veiksmą, t. y., vaistai, kuriuos pacientai jau naudoja, gali tapti efektyvesni dėl naujos technologijos. Be to, RNA-LNP gali suteikti vaistų kūrėjams galimybę sukurti visiškai naujus terapijos būdus, kurie tiksliai veiktų prieš ligas taip, kaip anksčiau nebuvo galima. Yaohai yra įsipareigoję išnaudoti pilną šios celų specifinės RNA-LNP technologijos potencialą, pristatydama ją pacientams ir gerindama bendrą sveikatą.

Why choose Yaohai Ląstelės kintamojo RNA-LNP plėtojimas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė Cell-targeting RNA-LNP plėtrai CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sukurti mikrobinius vakcinas ir terapijas, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinarinei sveikatai. Mes turime modernias RD ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą nuo mikroorganizmų inžinerijos iki ląstelių bankavimo, procesų kūrimo ir klinikinės bei komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pačių išskirtinių sprendimų pristatymą. Mes susirinkome didelio miesto mikrobiologinių procesų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėjame savo klientams laikytis reguliavimo reikalavimų, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis pagal Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėl mūsų patirties ir specialistų galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantžiedžių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas maisto medžiagų fermentacijoje. Mes sukūrėme efektyvų gamyklą, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki gaminių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem vial ir kartridžių užpildymo linijomis bei prenumeruotomis jutimais. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki ląstelių RNA-LNP plėtojimo. Vial užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Prenumeruotų kartridžių ar švirkštų užpildymo specifikacijos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurie siunčiami visu pasauliu.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome sprendimus RD pagal užsakymą bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiais kaip rekombinantiniai subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnius, mono-domenu抗体, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugyje (įvairus ekstracelulinis ir intracelulinis sekretavimas – iki 15 g/L), bakterijose (intracelulinis tirpalumas ir inkluzijos – iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, skirtą ląstelėms turinčioms RNA-LNP vystymo vakcinoms. Esame ekspertai optimizuojant gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą, leidžiant jums greičiau pristatyti unikalų produktą rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojamos kokybės kontrolė ir reguliavimo reikalavimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius reguliavimus. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisparstytų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei ląstelės tikslinio RNA-LNP plėtrą. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinį audito dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemas sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• E. coli ląstelės banko paruošimas
• E. coli ląstelių banko testavimas
• E. coli ląstelių bankas
• GMP mikrobiniai ląstelių bankai
• Mikrobinių ląstelių bankų gamyba
• Mikrobinis Ląstelių Substratas Biologiniams Produktais
• Mikrobiškos Pagrindinės Ląstelių Bankas
• Mikrobiškos Darbinės Ląstelių Bankas
• Gistų ląstelių banko charakterizavimas
• Kvasinėlių ląstelių paruošimas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.