Mielių ląstelių banko apibūdinimas

• 

  Mielių ląstelių bankų optimizavimas pramoniniams tikslams

  Yaohai išmano, kaip pagerinti mielių ląstelių bankus, kad jie būtų patogesni ir veiksmingesni mokslinių tyrimų tikslais. Jie ilgai išlaiko mielių ląsteles stiprias ir sveikas. Tai gali apimti temperatūros ir šviesos kiekio kontrolę, kad mielės galėtų išgyventi ir klestėti stilingai. Patobulinus mielių ląstelių bankus, įmonės galės naudoti mieles įvairiems gaminiams gaminti. Raugas Mielių ląstelių banko paruošimas yra svarbus, nes mielės yra vienas iš daugelio dalykų, kuriais mes visi mėgaujamės beveik kiekvieną dieną, sudedamųjų dalių, nesvarbu, ar tai būtų jūsų duona, ar net kasdieninė rytinė kava.  

• 

  Mielių padermių įvairovės tyrimas naudojant genomo seką

  Mokslininkai nori ištirti mielių veisles. Jie paimami žiūrint į genetinę informaciją, kuri retai žinoma kaip mielių genomas. Tai yra pagrindinė informacija apie tai, kaip veikia kiekvienas mielių tipas ir kad mes turime tai suprasti per genomą. Mielių genomų spektras, kurį atskleis šis projektas, turėtų padėti nustatyti naujus rūšims būdingus mielių naudojimo būdus, taip pat sukurti keletą dabartinių produktų tobulinimo strategijų. Šie tyrimai padeda kurti naujus produktus ir gerinti esamų kokybę. Kuo daugiau jie žino apie mieles, tuo daugiau gali eksperimentuoti ir prisidėti prie produktų kūrimo. 

• 

  Tiksli mielių metabolizmo kontrolė per ląstelių banko apibūdinimą

  Vienas reikšmingas mielių ląstelių bankų pranašumas yra jų gebėjimas kontroliuoti mielių augimą. Augimas yra tai, kaip mielės paima šį maistą, iš tikrųjų jis virškinamas, o paskui auga, daugindamosi, kad susidarytų daugiau mielių. Šis augimo sustojimas yra svarbus, kad ląstelės būtų mielės; mokslininkai gali prireikus sustabdyti arba pradėti, tiek tyčia. Mielių ląstelių banko tyrimas padeda duonai pakilti ir tapti puri, arba padeda alui fermentuotis suteikdamas ypatingų skonių. Daugeliui produktų svarbu kontroliuoti mielių augimą, Yaohai specializuojasi šioje srityje. Ši priežiūra užtikrina, kad produktai, kuriais mes visi mėgstame, turi atitikti gana aukštus kartelius. 

Kodėl verta rinktis Yaohai mielių ląstelių banko apibūdinimą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Yeast Cell Bank Characterization reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobų gaminamų mielių ląstelių banko apibūdinimą ir vakcinas, skirtas žmonėms, veterinarijai ir naminių gyvūnėlių sveikatos valdymui. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvienetų rekombinantinės vakcinos, mielių ląstelių banko apibūdinimas, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme Yeast Cell Bank Characterization gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.