Gistų ląstelių banko charakterizavimas

• 

  Gystelių ląstelės bankų optimizavimas pramonei

  Yaohai žino, kaip gerinti grybinių ląstelių sandėlius, kad jie būtų patogesni ir efektyvesni tyrimams. Jie išlaiko grybinius ląstelius stipriais ir sveikais ilgą laiką. Tai gali apimti temperatūros ir šviesos kiekių kontroliavimą, kad grybinių ląstelės galėtų išgyventi ir vystytis stiliau. Grybinių ląstelių sandėlių gerinimas leis įmonėms naudoti grybus daugelio produktų gamybai. Ruginė duona Kvasinėlių ląstelių paruošimas yra svarbus, nes grybai yra vienas iš ingredientų daugelyje produktų, kuriuos visi mėgstantys beveik kasdien, ar tai būtų duonos produktais ar netgi jūsų rytinė kava.

• 

  Ištyrinimas gystelių šeimininkų įvairovės per genomą sekuojant

  Mokslininkai nori tyrinėti drožerų rūšis. Jos yra gaunamos, žiūrint į genetinę informaciją – kitokią kaip drožerų genomą. Tai pagrindinė informacija apie tai, kaip kiekviena drožerių rūšis veikia ir tai turime suprasti per jos genomą. Drožerių genomų spektras, kurį šis projektas atskleis, turėtų pritraukti prie nurodytos rūšies naujoviškų naudojimo būdų bei suteikti kelis esamų produktų gerinimo strategijų. Šios studijos padeda kurti naujus produktus ir pagerinti esamų kokybę. Kuo daugiau jie žino apie drožeris, tuo daugiau jie gali eksperimentuoti ir prisidėti prie produkto kūrimo.

• 

  Tikslus gystelės metabolizmo valdymas naudojant ląstelės banko charakteristikas

  Viena iš svarbiausių drožerių ląstelių banko privalumų yra galimybė kontroliuoti drožerių augimą. Augimas yra tas būdas, kuriuo drožerės valgomi faktiškai jie suvalgo ir tada auga, dauginantis ir sukurdami daugiau drožerių. Šis augimo statusas yra svarbus ląstelėms, kad jos būtų drožerėmis; mokslininkai gali sustabdyti arba paleisti procesą, kai reikia, tiek planuojant, tiek neplanuojant. Daugiakopinių mielių banko testavimas padeda duonai išaugti ir tapti švirkšteliu, arba jis padeda alaus giminčiai, suteikdama jiems ypatingus skonius. Daugelio produktų atveju svarbu kontroliuoti giminčių augimą, o Yaohai yra specializuota šioje srityje. Šis stebėjimas užtikrina, kad produktai, kuriuos visi mėgstant, turėtų atitikti kurias nors labai aukštas reikalavimus.

Why choose Yaohai Gistų ląstelių banko charakterizavimas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikrobiologinių CDMO, įtraukiančių kokybės kontrolę ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisparętų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei raugos ląstelių banko charakteristikas. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinio Sąjungos kvalifikuoto asmenybūrio (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praeipirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškojo valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadinga mikrobiologinė CDMO. Mes koncentruojamės ant mikrobinių giminuotų kandžiu banko charakteristikų ir vakcinų gamintojų, skirtų žmonių, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime naujausius RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikrobinio rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos bei inovacijų įgyvendinimo. Per metus mes sulaužėme plačiąją patirtį bioapdorojimo srityje naudojant mikrobinius šaltinius. Mes sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliarių reikalavimų iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo procesuose, kurie remiasi mikroorganizmis. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrindami, kad nerizikuotume. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip subvieneto pagrįstos rekombinacinės vakcinos, grybų ląstelių banko charakteristikos, citokinai, augimo veiksnių, vienintelės domenos antikūno, enzymų, plazmidinio DNA, mRNA ir kitais produktais. Somi ekspertai įvairiose mikroorganizmų rūšyse, įskaitant grybų išorinę ir vidinę sekreciją (galia siekia iki 15 g/L) bei bakterijų vidinę šviežiai tirpstančią ir inkluzinių dalių formą (galia gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų bazės vakcinoms. Turime patirties gerinant gamybos procesus, tuo didindami grąžą ir mažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme Gyvūnų ląstelės banko charakterizavimo gamybos įrenginį su stipriosios plėtros galimybėmis ir moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentacijai, bei du vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai apima 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartridžių arba siringų užpildymo normos kinta nuo 1-3ml. Gamybos daržas yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės, kurie siunčiami visuomenėje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.