Sveiki, vaikai! Taigi, šiandienos dienoraščio įraše papasakosime apie kai ką labai įdomaus: mielių ląstelių bankus. Mielės, kas tai per velnias? Mažas gyvas organizmas, kurio akys nemato be mikroskopo. Dėl mielių duona tampa didelė, be to, alus tampa putojantis. Neįtikėtina, kiek daug toks mažas organizmas gali! Tačiau mieles galime dehidratuoti ir laikyti įvairiomis formomis ir panaudoti jas dar daugiau. Padidinkite tūkstančius verslininkų, bandančių jus parduoti, ir vieną įmonę, pavadintą Yaohai. Jie gerai žinos, kaip paruošti ir laikyti mieles. Jie žingsnis po žingsnio paaiškins, kaip sukurti didelio našumo mielių ląstelių banką.
Tačiau prieš pradėdami tai sužinoti, sužinokime apie optimalų Mielių fermentacija VLP gamybai ir jo reikšmė? Pagalvokite apie tai kaip apie biblioteką – sukurtą visų rūšių mielėms, o ne knygoms. Mielių starteris: mielių partija (mielės yra gyvi organizmai), kurios buvo kultivuojamos, prižiūrimos ir nuimamos būsimam naudojimui. Mielių ląstelių bankas suteiks jums puikių mielių kiekvieną kartą, kai norėsite kepti ar užvirinti. Jie elgiasi taip, lyg turėtų savo nedidelę išbandytų ir tikrų mielių atsargą. Bet kas yra mielių ląstelių bankas?
Geriausias mielių ląstelių bankas prasideda nuo tinkamos mielių rūšies parinkimo, atsižvelgiant į tai, ko norite. Yaohai mieste yra keletas mielių; tos pačios mielės, iš kurių gaminamas alus ar duona, probiotiniai gėrimai, turintys didelę naudą. Kai nuspręsite, kurias mielių atmainas norite naudoti, taip pat turite mokėti jas tinkamai dauginti, kad įsitikintumėte, jog jos yra gyvybingos ir sveikos. Mielės, panašiai kaip augalą, reikia šerti laistyti ir išnešti į šviesą.
Dabar, kai laimėjote savo mieles, labai svarbu su šiuo konkrečiu svarbiausiu odos atspalviu elgtis su didžiausiu dėmesiu. Norėdami išlaikyti mielių sveikatą, turite atlikti tam tikras specialias procedūras. Jei to nepadarysite, visos mielės galiausiai susimaišys su blogais dalykais, o tada jos nebeveiks taip gerai. Yaohai naudoja geriausius įmanomus įrankius ir metodus, kad išlaikytų savo Mielių ląstelių banko tyrimas visiškai sanitarinis, saugomas ir gerai prižiūrimas. Ne per tobulos fermentacijos taškas, bet tiek, kad mielės vis dar veiktų.
Priklausomai nuo to, kaip ketinate jį laikyti ir kam naudosite, mielių ląstelių bankus galima pasigaminti įvairiais būdais. Tam tikros mielės gali būti dedamos į šaldiklį, jei jos laikomos ilgą laiką, kad jos išliktų gyvos. Jis žinomas kaip kriokonservavimas. Kai kurios kitos mielės gali būti laikomos šaldytuve, o kitos užteks jūsų lentynoje, kaip ir kai kurių maisto produktų. Jie gali padėti jums nustatyti geriausią jūsų mielių ląstelių banko paruošimo būdą, atsižvelgiant į tai, ko jums reikia. Jūsų mielės padėkos jums, priklausomiems nuo kofeino, jie turi visas gudrybes, kad jūsų mielės būtų šviežios ir laimingos.
Pagalvokite apie keletą gyvybiškai svarbių veiksnių, kurie gali padėti jūsų mielėms daugintis prieš užšaldant. Tokie dalykai kaip tai, kuo jis maitinasi, aplinkos temperatūra, oro kiekis ir tt ir net iki pagrindinio lygio; rūgštus ar šarminis. Yaohai daug žino apie sėkmę Mielių fermentacijos procesas skirtingiems tikslams. Jie netgi gali sukurti planą, pritaikytą būtent jums ir kaip geriausiai veiktų jūsų mielės.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinį Mielių ląstelių banko rengimą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki mielių ląstelių banko paruošimo. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma, mielių ląstelių banko mikrobinių biologinių medžiagų paruošimo lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
„Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme mielių ląstelių banko preparato fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir mažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. Naudojame stiprią technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai greičiau patektų į rinką