Mikrobų darbo ląstelių bankas

• 

  Mikrobų veikiančių ląstelių banko privalumai

  Pašarai tiesiog mokslininkams ir verslui, kurie tvarko mikroorganizmus; pati Mikrobų darbo ląstelių banko koncepcija išspręs daug svarbių problemų! Dėl šios mikrobų įvairovės mokslininkai gali lengviau juos greičiau ištirti, todėl jie turi pranašumą. Ši prieiga prisideda prie mūsų supratimo apie mikrobiologijos platybes; o tai galiausiai veda prie naujų atradimų mokslinių tyrimų, medicinos, žemės ūkio ir kt. Jie ypač naudingi biotechnologijų ir kosmetikos pramonei, kuriai reikia mikroorganizmų. Šis bankas leis jiems sukurti produktus be šių patogenų ir galimybę numatyti, tikiuosi, kad šis produktas yra saugus, nuoseklus ir patikimas, nes vartotojai nenori netikėtumų ruošdami ŽPV vakcina VLP produkto namuose.

• 

  Mikrobų gamybos nuoseklumo ir patikimumo užtikrinimas naudojant veikiančią ląstelių banką

  Tai labai svarbu kuriant produktus, kuriuose yra mikroorganizmų. Tai reiškia, kad GMP Semaglutide API gaminiai turi būti identiški kiekvieną kartą juos gaminant. Įmonės visame pasaulyje naudoja šias integracines platformas vystymosi procesuose ir savo produktų, kuriuose yra mikrobų, augimo, gamybos ir pramoninių biologinių procesų, kur labai reikalingas mikrobų darbo ląstelių bankas. Tai padeda sumažinti klaidų skaičių ir apskritai pagerinti jų darbo kokybę. Veikianti ląstelių banko sistema užtikrina, kad mikrobai būtų tinkamai išsaugoti, sveiki ir prireikus pilnai funkcionuotų.

• 

  Mikrobų veikiančių ląstelių banko panaudojimas pažangai

  Mikrobų darbo ląstelių bankas leidžia mokslininkams ir įmonėms labai greitai įsitraukti į savo darbą. Šie maži organizmai suteikia mums supratimo apie pasaulį ir kaip mes visi galime jį padaryti geresne vieta. „AddThis Sharing Buttons“ Bankas taip pat padeda kurti naujus vaistus, gaminti ekologiškesnes prekes… – pateikė Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. Ši pažanga naudinga ir reikalinga visai visuomenei.

Kodėl verta rinktis Yaohai Microbial Working Cell Bank?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant mikrobų darbo ląstelių banko tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelines tirpias bakterijas bei inkliuzinį kūną (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų veikiančių ląstelių banko, derina reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamam mikrobų darbo ląstelių bankui ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didžiulę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių Mikrobų darbo ląstelių banko gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.