Mikrobų ląstelių bankų gamyba

• 

  Svarbiausi mikrobų ląstelių banko gamybos aspektai

  Kuriant mikrobų ląstelių bankus reikia atsižvelgti į daugybę klausimų. Vienintelis svarbiausias kintamasis, kaip galėjote atspėti, yra teisingas mikrobų identifikavimas. Tai reiškia, kad mokslininkai turėjo labai aiškiai suprasti, kokį mikrobą jie iš tikrųjų turėjo. Jei jie kryžmiškai užteršia mikrobus, naudokite netinkamą mikrobų rūšį, nes tai gali pakenkti arba pakenkti. Be to, Mikrobų CDMO gyvūnų biologijai taip pat svarbu, kad mikrobų ląstelių bankas nebūtų užterštas. Tam reikia, kad mokslininkai veiktų pagal gerą laboratorinę praktiką ir naudotų tinkamą įrangą, kad jų mėginiai nebūtų užteršti jokiais kitais mikrobais ar mikrobais. Galiausiai taip pat svarbu išsaugoti mikrobus tinkamoje visų mikrobų ląstelių bankų temperatūroje ir santykinėje drėgmėje, kad būtų galima veiksmingai naudoti mokslinius tyrimus.

• 

  Pramoninės mikrobų ląstelių bankų gamybos iššūkiai ir naujovės

  Mikrobų ląstelių bankų generavimas: didelio masto generavimas Atrodo, kad beveik neįmanoma išlaikyti stabilių mikrobų ląstelių banko kokybės ir turinio. Tinkama kokybės kontrolė leidžia mokslininkų atliekamoms procedūroms atlikti teisingai, kartu užtikrinant, kad mikrobai būtų sveiki. Trečias sunkumas – ilgą laiką išlaikyti mikrobų ląstelių banko stiprumą. Ši problema buvo išspręsta naudojant šiuolaikines technologijas, Mikrobų CDMO žmogaus biologijai įskaitant kriokonservavimą (mikrobų užšaldymą labai žemoje temperatūroje). Tokiu būdu mikrobai gali būti išsaugoti tol, kol jų prireiks. Galiausiai, mikrobų rūsių bankas taip pat turėtų plėstis, nes didėja norinčių juos tyrinėti skaičius. 

• 

  Naujos technologijos ir programos, skatinančios inovacijas“.

  Tai padeda mokslininkams realizuoti naujus mikrobų ląstelių bankų pritaikymus. Kai kurios įdomiausios programos yra žemės ūkyje. Mikrožalumynai turi didelį potencialą ūkininkaujant, nes jie gali padidinti pasėlių derlių ir padėti pagaminti daugiau maisto, skatindami mikrobus. Jie taip pat gali užkirsti kelią pasėliams nuo ligų ir pagerinti dirvožemį, kad jis geriau augtų. Mikrobų ląstelių bankai yra dar viena gyvybiškai svarbi naujų vaistų kūrimo sritis. Šių junginių yra tiek pat, kiek mikrobų rūšių, ir daugelis jų gali turėti gydomosios naudos sveikatai. Mokslininkų komanda sukūrė naują vaistų atradimo platformą, skirtą žmogaus mikrobiomų kilmės mikrobų ląstelių bankams auginti, siekiant nustatyti anksčiau neatrastus natūralius produktus, kurie gali būti naudojami kaip vaistų junginiai. Be to, mes taip pat galime panaudoti mikrobus, kad gautume atsinaujinančios energijos, virškindami visas organines medžiagas, o tai yra gana šaunu planetai. 

Kodėl verta rinktis Yaohai mikrobinių ląstelių bankų gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra mikrobų ląstelių bankų gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme Mikrobų ląstelių bankų gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir sumažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių mikrobinių ląstelių bankų gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis mikrobų ląstelių bankų gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.