Mikrobų ląstelių substratas biologiniams produktams

• 

  Biologinių produktų kūrimo, naudojant mikrobų ląstelių substratus, ateitis.

  Savo darbe Yaohai visada ieško naujų ir novatoriškų mikrobų ląstelių panaudojimo būdų. Per šias mažas ląsteles jie mano, kad gali pristatyti daug daugiau produktų, kad pagerintų mūsų sveikatą, ir kaip komanda padės apsaugoti mūsų planetą. Jie siekia ateityje sukurti naujus vaistus, galinčius išgydyti daug daugiau ligų. Jie taip pat nori kurti produktus, kurie būtų naudingi aplinkai, pavyzdžiui, biologiškai skaidus plastikas. Tai natūralus šio plastiko skilimo būdas, nepaskirdamas į aplinką kenksmingų dalykų. Naudodamas mikrobų ląstelių inžinerijos galią, Yaohai Mikrobų CDMO žmogaus biologijai stengiasi sukurti geresnį pasaulį visiems. 

  
  

• 

  Tvarus ir efektyvus sprendimas biologinei gamybai.

  Labai prasminga gaminti daiktus naudojant mikrobų ląsteles, kurios gali tvariai sukurti sudėtingas molekules. Jis sunaudoja mažiau energijos ir šiek tiek išteklių, kaip žmonės ją naudoja. Antra, konkrečios mikroorganizmų ląstelės gali būti sukurtos išskirtinai dideliu mastu teritorijoje, kuri yra labai maža; tai daro juos nuostabiai produktyvius. Tai reiškia, kad „Yaohai“ galės pagaminti puikų ne. gaminius, nedarant žalos aplinkai. Tai naudinga tiek žmonėms, tiek dirvožemiui. 

  
  

• 

  Inovatyvus požiūris į biotechnologijas.

  Yaohai mano, kad biotechnologijos bus panaudotos kūrybiškai. Kuo gilesnę įžvalgą jie įgyja, tuo daugiau būdų, kaip panaudoti šias gyvas mikrobų ląsteles savo tyrimams tobulinti. Pavyzdžiui, kurkite naujus produktus, kurie ilgainiui padės žmonėms būti sveikesniems ir taip pat palaikys aplinką. Jie taip pat padeda vystytis biotechnologijų pramonei, kurdami naujas metodikas ir metodus, kurie gali būti pritaikyti artimiausiu metu. 

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai mikrobinių ląstelių substratą biologiniams produktams?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime mikrobiologinių produktų RD platformas, taip pat gamybos technologijas, apimančias visą procesą, pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugybės mikroorganizmų, įskaitant mikrobiologinių produktų substratą, skirtą tarpląstelinei ir ekstraląstelinei sekrecijai (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelines tirpias bakterijas bei inkliuzinį kūną (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime itin efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius Mikrobinių ląstelių substratus biologiniams produktams ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“, biologinių produktų mikrobiologinių produktų substratas, biologinių produktų gamintojas, yra mikrobų fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikrobų biologijos kūrimas ir gamyba
• Mikrobų pagrindinis ląstelių bankas
• Mikrobų darbo ląstelių bankas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.