E. coli ląstelių banko preparatas

• Kokybės kontrolės užtikrinimas E. coli ląstelių banko steigėjams

  Mes turėjome patvirtinti, kad neseniai E. coli ląstelės vis dar buvo gyvos, naudodamos jas bandymuose. Tam šiek tiek sustingusios ląstelės atšildomos ir sėjamos į terpę. Yaohai GMP Semaglutide API Ląstelės, skaičiuojančios keletą mirusių, vis tiek turėtų matyti garsą, kuris parodytų mums, kad jos yra pakankamai geros formos, kad galėtume panaudoti savo darbe. Paprastai gyvybiškai svarbus mūsų paklausti apie pergalę. 

• Maksimalus E. coli ląstelių banko priežiūros efektyvumas

  Kaip galite pasinaudoti modernizavimo pranašumais; Tai gali sumažinti žmogaus klaidą ir padaryti mus labiau įgudusius. Norėdami tai padaryti, pasiruošę naudoti mašinas, sutvirtinančias ir įvairią programą, naudojamą visoms ženklinimui, naudojant šias programas, turėsite sukurti atsarginį laiko paketą, kuris taip pat bus pašalintas naudojant įprastas strategijas. Yaohai GMP semaglutido gamyba Taip pat gali pasiūlyti pagalbą, kad galėtume sutelkti dėmesį į kitas mūsų tyrimo perspektyvas, mechanizuodami keletą užduočių. 

• Patarimai ir gudrybės ilgalaikiam E. coli ląstelių išsaugojimui

  Gali būti intensyvu prižiūrėti ląsteles ląstelių banke. Paprastai atsargų administravimo programa yra naudinga, nes mums paprasta viską gerai organizuoti. Šis Yaohai Didelio našumo plazmidės fermentacija Kompiuterinė programa garantuoja, kad ląstelės yra tiksliai įrašytos ir atskirtos, kad būtų teisinga laikyti mus konkrečioje vietoje, kur laikui bėgant jas atrasime. 

Kodėl verta rinktis Yaohai E. coli ląstelių banko preparatą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti E. coli ląstelių banko paruošimo CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki E. coli ląstelių banko preparato. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP reikalavimus atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir E. coli ląstelių banko preparatą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10g/l) Taip pat sukūrėme E. coli ląstelių banko preparato fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir mažinant gamybos sąnaudas ekspertai. stipri technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai greičiau patektų į rinką

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.