이 기사에서는 mRNA의 품질 관리에 대한 핵심 내용을 제공합니다. 메신저 RNA 또는 mRNA는 단백질 생산에서 중심적인 역할을 합니다. 이러한 단백질은 신체의 기본 구조로 사용되고 근육, 피부, 머리카락 등을 만드는 데 도움이 되므로 중요한 기능을 하며, 야오하이 제품과 동일합니다. GLP-1 단편 생산. mRNA가 잘못 조절되면 유전자 활동과 단백질 생산에 엄청난 혼란을 일으킬 수 있습니다. mRNA 품질 관리가 지속적으로 수행되어야 하는 이유입니다.
당신의 신체에는 엄청난 수의 유전자가 있습니다. 총 20,000개가 넘습니다. 리포터 유전자 saRNA 야오하이가 만든 것입니다. 하지만 그 유전자들은 항상 발현되는 것은 아닙니다. 세포는 어떤 유전자가 켜지고 꺼지는지에 대해 매우 조심해야 합니다. 이는 정밀한 과학입니다. 다른 유전자가 다른 시간에 필요했기 때문에 중요합니다. 여기에는 mRNA 품질 관리의 조절이 포함됩니다. 유전자가 켜지면 단백질을 생성하는 데 사용할 수 있는 mRNA를 생성합니다.
mRNA 품질 관리에는 다양한 단백질이 관여하며 각각 Yaohai의 제품과 같이 특정 기능을 수행합니다. 재조합형 III형 콜라겐 생산. 엑소뉴클레아제는 이러한 단백질의 핵심 클래스입니다. 이러한 단백질은 단백질 합성에 적합하지 않은 mRNA를 분해하거나 분해하는 역할을 합니다. 품질 검사원으로서 그들은 최고 품질의 mRNA만 저장되도록 합니다. 이 중 하나는 RNA 결합 단백질입니다. 이러한 단백질은 세포에 어떤 mRNA가 단백질을 만드는 데 유용하고 어떤 mRNA가 유용하지 않은지 알려주는 데 도움이 됩니다.
리보솜은 세포 기계 또는 로봇과 유사합니다. 생물학적 제품을 위한 미생물 세포 기질 Yaohai에서. 그들은 다리 작업을 하고 아미노산을 단백질로 조립하도록 되어 있습니다. 그러나 리보솜에는 또 다른 임무가 있습니다. 그들은 집단적으로 mRNA 품질을 모니터링합니다. mRNA가 코딩할 수 있는 단백질 종류와 일치하지 않으면 리보솜이 중단될 수 있으며 작동을 멈추거나 mRNA에서 분리될 수 있습니다. 그러나 리보솜 중단은 리보솜 정지라고 알려진 더 긴 일시 정지로 이어집니다. 단백질 생산을 제어하는 데 사용되며 세포가 단백질로 전환하기 전에 mRNA를 품질 검사하는 주요 방법입니다.
mRNA 품질 관리 병리학의 이상은 Yaohai의 경우와 마찬가지로 많은 질병을 초래할 수 있습니다. GMP 세마글루타이드 제조. 현재 수많은 질병이 mRNA 품질 관리의 결함과 관련이 있습니다. 이런 식으로, 특정 유형의 백혈병과 같은 일부 암은 mRNA 품질 관리 단백질의 돌연변이 또는 변화와 관련이 있습니다. mRNA 품질 관리 문제는 알츠하이머병과 같은 신경 퇴행성 질환과 같은 다른 질병과도 관련이 있습니다. 따라서 mRNA 품질 관리의 이면을 아는 것은 이러한 질병과 다른 많은 질병에 대한 치료법을 개발하는 데 매우 중요합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 제조 공정과 US FDA, EU EMA, Australia TGA 및 mRNA 품질 관리의 요구 사항을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 mRNA 품질 관리 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 mRNA 품질 관리에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물의 전문가입니다. 우리는 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 mRNA 품질 관리 제조업체로, 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 미리 채워진 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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