약이나 음식과 같은 것들이 어떻게 만들어지는지 생각해 본 적이 있나요? 미생물 세포라고 알려진 보이지 않는 존재라는 사실을 알고 놀랄 수도 있습니다. 이 야오하이 미생물 생물제약 공정 스케일업 현미경으로만 볼 수 있는 것보다 더 작습니다. 지난달에 저는 Yaohai가 제품 개발을 위해 미생물 세포를 사용하는 것에 대해 많은 것을 알고 있다는 것을 알게 되었습니다. 글쎄요, 그들이 무엇을 하는지, 왜 하는지 더 자세히 살펴보겠습니다.
미생물 세포라고 알려진 작은 생명체가 도처에 있습니다. 그들은 공기 중에 있고, 물 속에 있습니다. 그들은 또한 우리 피부에서 넘쳐납니다. 우리는 그것을 볼 수 없지만, 살아 움직이는 많은 아이디어가 있습니다. 이 미세한 세포는 약물과 식품 성분에서 유용한 재료에 이르기까지 모든 종류의 분자를 생산할 수 있습니다. 미생물 세포를 사용하여 물건을 생산하는 이러한 능력을 "생물 가공" 또는 "생물 제조"라고 합니다. 작은 것들이 얼마나 큰 발견과 제품을 만들어낼 수 있었는지 놀랍지 않습니까?
야오하이 미생물 세포에 대한 연구는 수년간 수행되어 왔으며, 수많은 교훈을 가져왔습니다. 그들은 심지어 다른 세포가 다양한 유용한 제품을 만들 수 있는 방법을 발견했습니다. 여기에는 미생물 세포를 사용하여 효소를 개발하는 것이 포함될 수 있습니다. 효소는 식품 산업에서 일어나는 일과 같은 과정을 빠르게 할 수 있는 생화학적 물질이며, 심지어 더 효과적으로 만드는 인기 있는 세탁 세제도 있습니다. 야오하이 동물 생물학을 위한 미생물 CDMO 또한 약용 단백질을 생성하는 독특한 생식 세포를 만들었습니다. 이것들은 암이나 알츠하이머와 같은 주요 질병을 치료하는 데 사용될 수 있기 때문에 중요한 단백질입니다. 미생물 세포를 사용하는 이전 방법보다 빠르고 훨씬 저렴합니다. 각각 야오하이입니다. 따라서 더 많은 사람들이 훨씬 더 빨리 도움을 받을 수 있을 것입니다.
야오하이는 항상 미생물 세포를 사용하는 새롭고 혁신적인 방법을 모색하고 있습니다. 이 작은 세포를 통해 건강을 개선하고 팀으로서 지구를 보호하는 데 도움이 되는 더 많은 제품을 제공할 수 있다고 생각합니다. 그들은 미래에 훨씬 더 많은 질병을 치료할 수 있는 새로운 약물을 만드는 것을 목표로 합니다. 또한 생분해성 플라스틱과 같이 환경에 좋은 제품을 만들고 싶어합니다. 이는 환경에 해로운 물질을 방출하지 않고 이 플라스틱을 자연스럽게 분해하는 방법입니다. 야오하이는 미생물 세포 공학의 힘을 사용하여 인간 생물학을 위한 미생물 CDMO 모든 사람을 위해 더 나은 세상을 만들기 위해 노력하고 있습니다.
복잡한 분자를 지속 가능한 방식으로 만들 수 있는 능력을 가진 미생물 세포를 사용하여 물건을 생산하는 것은 매우 합리적입니다. 에너지를 덜 소모하고 사람들이 그것을 사용하는 방법에 대한 몇 가지 자원을 소모합니다. 둘째, 미생물의 특정 세포는 매우 작은 영토에서 매우 거대한 범위에서 개발될 수 있습니다. 이것은 그들을 놀라울 정도로 생산적으로 만듭니다. 이것은 야오하이가 환경에 해를 끼치지 않고 많은 수의 제품을 제조할 수 있음을 의미합니다. 이것은 사람과 토양 모두를 돕는 윈윈입니다.
야오하이는 생명공학이 창의적인 방식으로 사용될 것이라고 믿습니다. 그들이 더 깊은 통찰력을 얻을수록, 그들은 이러한 살아있는 미생물 세포를 사용하여 연구를 개선하는 방법을 더 많이 살펴봅니다. 예를 들어, 궁극적으로 사람들이 더 건강해지고 환경을 지원하는 새로운 제품을 만듭니다. 그들은 또한 다가올 시대에 배치될 수 있는 새로운 방법론과 기술을 확립함으로써 생명공학 산업의 진화를 돕고 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 우리는 미생물 균주 세포, 방법 및 프로세스의 개발부터 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 생물학적 제품 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 많은 경험을 쌓았습니다. 우리는 200개가 넘는 글로벌 프로젝트를 수행했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 탐색하도록 돕습니다. 우리의 전문 지식과 광범위한 경험은 우리가 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제품에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 생물학적 제품을 위한 미생물 세포 기질, 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 Microbial Cell Substrate for Biological Products 및 전 세계 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차의 고품질 제품을 보장하며, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
생물학적 제품용 미생물 세포 기질 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 최신 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 사전 충전된 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L입니다. 충전 용량은 1ml~3ml입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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