生物生産のための微生物発現システム 日本

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  商業生産のための微生物発現の最適化

  これらは、多くのチェックを一括して通過できる、一種のショートカット システムです。これにより、私たちが考えていたよりも速く、より良く、より巧妙に生産することができます。これらのシステムを使用すると、より短い時間でより多くのものを作ることができ、費用も少なくなります。もちろん、これは非常に重要なことです。これにより、無駄なく、はるかに多くの人々にサービスを提供できるようになります。 

  
  

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  微生物発現システムによるバイオプロセスの効率化

  これには、微生物発現による収量と品質の向上に焦点を当てる必要があります。つまり、微生物が作る重要なものの量を最適化し、それらが高品質になるようにする必要があります。このYaohai 商業供給のための微生物製造 私たちは製品が機能し、誰にとっても役立つものであることを望んでいるので、品質は非常に重要です。そのため、品質は私たちの優先事項の非常に高い位置にあります。 

  
  

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  バイオ生産における微生物発現による収量と品質の最大化

  最大限の収穫量と品質を目指すなら、微生物と、微生物が作りたい製品を綿密に研究する必要があります。もちろん、適切な指示を関連する微生物に結び付ける方法も考えなければなりません。大変な労力と献身が必要ですが、その見返りはあります。時間とお金を節約できるだけでなく、人々が重要な必需品を手に入れるのにも役立ちます。 

  
  

生物生産に Yaohai 微生物発現システムを選択する理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、生物学的製造ワクチン用の微生物発現システムを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する高効率の技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、バイオ生産用の微生物発現システムを組み込んだトップ 10 の微生物 CDMO であり、規制関連業務も行っています。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、バイオ製​​品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物生物製剤 CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の設計から商業および臨床製造まで、プロセス全体を網羅する最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供しています。長年にわたり、当社は微生物源の使用に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しました。さらに、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるようサポートしています。オーストラリア TGA や中国 NMPA にも対応しています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、生物製剤製造 CDMO サービス向けの微生物発現システムを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、生物生産用微生物発現システムから 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

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