微生物発現システムによるバイオ生産

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  商業生産向けに微生物発現を最適化する

  これらは、多くのチェックを一括して行うことができるショートカットシステムです。これにより、私たちがこれまでに考え得た以上に早く、より良く、より巧妙に作ることができます。これらのシステムを使えば、短い時間でより多くのものを作り出し、費用も抑えられます。もちろんこれは重要であり、無駄なく多くの人々にサービスを提供できるからです。

  
  

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  微生物発現システムを使用したバイオプロセスの合理化

  これは、微生物発現を使用して収量と品質を向上させる焦点が必要です。これは、微生物がどれだけ重要な物質を作り出しているかを最適化し、同時に品質も確保することを意味します。ヤオハイ 商業供給のための微生物製造 これは重要です因为我们希望 these products が全員にとって機能的で役立つものになるように、私たちのリストでは品質が非常に高い優先事項となっています。

  
  

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  バイオ生産における微生物発現による収量と品質の最大化

  最大収量と品質を目指すのであれば、微生物とその生成物を非常に詳しく研究する必要があります。もちろん、適切な指示を関連する微生物にどう結びつけるかも解明する必要があります。それは大変で献身的な作業ですが、報酬はあります。それは私たちが時間とお金を節約し、人々がいくつかの重要な必需品を得られる手助けをします。

  
  

Why choose ヤオハイ 微生物発現システムによるバイオ生産?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど多様なモダリティで仕事をしてきました。また、イースト（最大15g/Lの収量）、細菌（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しており、細胞外分泌および細胞内分泌、細胞内可溶性および包含体に対応しています。さらに、BSL-2発酵システムを構築し、バイオ医薬品生産用の微生物発現システムを作り出しました。私たちはプロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家です。非常に効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証します。これにより、独自の製品を市場に早く届けることが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、微生物発現システムを用いたバイオ製品の生産および規制事務を取り扱うトップ10の微生物CDMOです。当社の品質管理体制は、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠しています。規制専門家のチームは、世界中の規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保し、US FDAやEU EMAのルールに準拠しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。主にペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンや治療薬の生産に注力してきました。私たちは、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業的および臨床製造までをカバーする最先端の研究開発と製造技術プラットフォームを持っています。これにより、最も革新的なソリューションの安定供給が保証されます。長年にわたり、私たちは微生物由来の利用に関する広範な専門知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトを成功裏に完了しています。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客にサポートするとともに、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もお手伝いします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、微生物表現システムによるバイオ製品生産のCDMOサービスを提供しています。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端の設備を持つ現代的な施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原体製造ラインがあり、GMP要件にも適合しています。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填ラインも保有しています。利用可能な発酵規模は、微生物発現システム（バイオ生産用）から2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填仕様は約1-3mlです。私たちのcGMP準拠の生産施設は、臨床試験用サンプルや商業製品の安定供給を確保します。当工場では、大分子を生産し、世界中に出荷しています。

関連する製品カテゴリ

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