高分子充填および仕上げ

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  高品質高分子製品の精密製造

  健康のために-Yaohai iiiは究極の誕生を目指しています GMP セマグルチド API 医薬品。製造のあらゆる側面が精査され、薬が期待通りに効くかどうかが確認されます。これは、監査の手順とさまざまなテスト手法を標準化し、すべてに安全対策を講じているためです。これは、薬が安全であり、体調不良の人にも効く可能性があることを彼らが知るためです。

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  合理化された運用で市場投入までの時間を短縮

  ヤオハイにとって最も重要なことは、人が倒れたときには薬を投与しなければならないということです。これが GMP 抗 PD-1PD-L1 VHH 薬は会社によって製造されており、非常に迅速にあなたの元に届くはずです。彼らは、時間というものが一部の人にとって治療の重要な部分であることを理解しています。つまり、この優先回復の先取りにより、患者が重要な薬を待たされることがあってはなりません…

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  大規模生産のニーズに応えるスケーラブルなソリューション

  さらに重要なのは、ヤオハイは一部の人のために薬を作るのではなく、一度に多くの人を助けることができるようにプロセスを構築していることです。これらすべてのために、一度に大量の薬を作るための特別な方法があります。パンデミックでは何十万人、あるいは何百万人もの人が病気になる可能性がある中、薬の大規模な生産により、数え切れないほどの病人を可能な限り治療し、多くの人々が必要な治療を受けて健康になるのを助けることができます。

Yaohai 大型分子充填仕上げ剤を選ぶ理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、高分子充填仕上げから 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX～XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと商用アイテムの安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される高分子を生産しています。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、および高分子充填・仕上げの管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠しています。大型分子充填および仕上げおよび中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、高分子充填および仕上げなど、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するために、非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。

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