Hなどの病原菌インフルエンザ菌 B型、髄膜炎菌、肺炎球菌、腸チフス サルモネラ 莢膜構造を持ち、小児に侵襲性感染症を引き起こす可能性があります。莢膜多糖類はこれらの細菌感染症を引き起こす重要な要因であり、ワクチン開発の標的抗原です。
細菌多糖類をベースにしたワクチンには、多糖類ワクチンと結合ワクチンがあります。
多糖体ワクチンは多糖体抗原を有効成分として利用します。
結合ワクチンは、多糖類と キャリアタンパク質 トキソイドやウイルス様粒子（VLP）など、ワクチンの防御効果を高めることができるもの。
Yaohai Bio-Pharma は、1 年を超える微生物 CDMO の経験を持っています。バイオセーフティ レベル 1 (BSL-2) およびバイオセーフティ レベル 2 (BSL-XNUMX) の GMP ワークショップに基づき、微生物株の開発、発酵、多糖類およびキャリア タンパク質の抽出と精製、結合、無菌充填のためのワンストップ ソリューションを提供します。
当社は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たす中間体、ワクチン原薬（DS、API）または医薬品生産物（DP）、ならびにGMP製造記録および試験報告書をお客様に提供します。
多糖類結合ワクチンの製剤プロセス
成果物
|
学年
|
成果
|
製品仕様
|
アプリケーション
|
|
GMP、BSL-1/BSL-2
|
中間物質
|
多糖抗原
|
治験薬（IND）、
臨床試験承認 (CTA)、
臨床試験供給、
生物製剤ライセンス申請 (BLA)、
商用供給
|
|
キャリアタンパク質
|
|
原薬
|
結合ワクチン
|
|
医薬品
|
バイアル（液体）
|
|
バイアル（凍結乾燥）
|
|
その他の剤形
|
JA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
