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植物由来の添加物

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ワクチン補助剤

ワクチン接種は、感染症に対する最も重要な予防手段の一つです。ワクチンの効果は、抗原成分だけでなく、しばしば使用されるアジュバントにも依存します。アジュバントは免疫システムをより効果的に刺激するために使用され、いくつかの利点があります。例えば、ワクチン1回分あたりの抗原量や接種回数の削減、また特定の場合には抗原成分の安定性を高め、半減期を延長し、間接的にその免疫原性を向上させます。

現在、多くの種類のアジュバントがワクチン製造で使用される承認を得ています。例えば、鉱物塩(アルミニウム)、エマルション(MF59、AS03)、天然産物(MPL、QS-21、スクアレン)、複合アジュバント(AS01、AS02)、サイトカイン(インターロイキン、インターフェロン、GM-CSF)などです。

ワクチンアジュバント開発のタイムライン

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ワクチンアジュバント開発のタイムライン。(趙 T 他、Signal Transduct Target Ther. 2023年7月19日;8(1):283.)

人用の一部承認アジュバント付きワクチン

トレード名

タイプ

補助剤

CERVARIX

ヒトパピローマウイルスワクチン(型16、18)(再構成体)

3-O-デサシル-4’-モノリン酸リポ多糖A(MPL)を含むAS04でアルミニウム水酸化物に吸着

FENDRIX

B型肝炎ワクチン(再構成体)

MPLを含むAS04でアルミニウム水酸化物に吸着

FLUAD

不活化インフルエンザワクチン、表面抗原

MF59、スクアレンをベースとしたアジュバント

NUVAXOVID

COVID-19 ワクチン(再構成)

Matrix-M を含む Quillaja saponaria Molina 抽出物の Fraction-A および Fraction-C

SHINGRIX

帯状疱疹ワクチン(再構成)

AS01B にはキワヤナギモリナ植物抽出物フラクション21(QS-21)が含まれます

MOSQUIRIX

プラズモジウム・ファルシパルムおよび乙型肝炎ワクチン(再構成)

QS-21 および MPL を含む AS01E

姚海の添加剤製造能力

GMPワークショップのバイオセーフティレベルBSL-1およびBSL-2のもと、ヤオハイ・バイオファーマは微生物または植物由来のアジュバント、ならびに再構成サイトカインの契約製造サービスを提供しています。

より具体的には、GMPグレードのMPL、QS-21、再構成サイトカイン、その他のワクチンアジュバントのためのカスタマイズされたソリューションを提供します。

設備
  • 微生物由来のアジュバント(MPLなど)や再構成サイトカインについては、数千リットルの容量を持つ大規模なステンレス鋼発酵槽を選択でき、遠心分離、中空繊維、低圧から高圧までのクロマトグラフィーシステムが組み合わされています。

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発酵システム 2000 L ディスクスタック遠心分離機

  • 天然アジュバント(QS-21など)の場合、高圧クロマトグラフィーおよび防爆設備が適用される場合があります。

高圧クロマトグラフィーおよび防爆設備



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