病原微生物は物理的または化学的方法で不活化され、不活化ワクチンが作られます。不活化ワクチンは病原性を失いますが、良好な免疫原性を保っています。不活化ワクチンは、ウイルスや細菌感染の予防に使用されており、例えば人のチフスサルモネラ不活化ワクチンや、豚赤痢不活化ワクチン、子豚大腸菌不活化ワクチン、パラサスヘモフィルス不活化ワクチン、多重殺菌バチルス不活化ワクチン、豚気管支敗血症ボルデテラ不活化ワクチンなどの動物用ワクチンがあります。
ヤオハイ・バイオファーマは10年以上の微生物CDMO経験を持っています。BSL-1(生物安全レベル1)およびBSL-2(生物安全レベル2)の操作エリアに基づき、微生物株の開発からGMP生産までのワンストップソリューションを提供しています。
顧客のカスタマイズされたニーズに基づき、品質基準を満たす不活化ワクチン原薬(DS、API)または製剤(DP)を提供するとともに、GMP生産記録と試験報告書も提供します。
等級 |
納品物 |
仕様 |
アプリケーション |
GMP、BSL-1/BSL-2 |
医薬品原体 |
不活性化細菌 |
治験新薬 (IND), 臨床試験許可 (CTA), 臨床試験供給, バイオロジクスライセンス申請 (BLA), 商業供給 |
医薬品製剤 |
ビアル(液体) |
||
ビアル(凍結乾燥) |
|||
その他の剤型 |