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結合ワクチン

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ワクチン

結合ワクチン

結合ワクチンは、キーアンチゲン（例えば細菌多糖体、腫瘍アンチゲン）をトキソイドやウイルス様粒子（VLP）などのキャリアタンパク質と結合させて作られます。前者は弱い抗原として作用し、後者は強い抗原として、弱い抗原に対するより強力な免疫応答を引き起こします。

ヤオハイ バイオファーマは10年以上の微生物CDMO経験を持っています。BSL-1およびBSL-2のGMP工場に基づき、微生物株の開発、発酵、抽出、微生物由来の抗原およびキャリアタンパク質の精製、化学的結合、結合法ワクチンの無菌充填までの一貫したソリューションを提供しています。

顧客のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たす中間体、ワクチン医薬品原体（DS, API）または製剤（DP）を提供し、GMP生産記録や試験報告書も提供します。

結合ワクチンのリスト

B型インフルエンザ菌（Hib）は、Hib多糖体とキャリアタンパク質からなり、最も一般的に使用されている結合ワクチンです。他の結合ワクチンも、以下のような細菌病原体に対して承認されています。 肺炎球菌 強力に ネイサリア・メニュンジティス .

ジフテリア毒素（DT）、ジフテリア CRM197、破傷風毒素（TT）、メンインゴコッカス外膜タンパク質複合体（OMPC）は、承認された結合ワクチンで広く使用されているキャリアタンパク質です。

さらに、他の結合ワクチンとして 予防的 または治療用のバイオ医薬品が、臨床前および臨床試験で研究されています。

表1. 承認済み結合ワクチンの一覧

ブランド名

ジェネリック名

キャリアタンパク質

会社

液状ペドバックスヒブ

ヘモフィルスB結合ワクチン

メニンゴコッカス外膜タンパク質複合体（OMPC）

メルク、メルク シャープ アンド ドーム (MSD)

アクティビブ

ヘモフィルスB結合ワクチン

破傷風トキソイド (TT)

サノフィ

ヒベリックス

ヘモフィルスB結合ワクチン

破傷風トキソイド (TT)

グラクソスミスクライン (GSK)

メンベオ

髄膜炎菌（グループ A、C、Y、および W-135）オリゴ糖結合ワクチン

ジフテリア CRM197

グラクソスミスクライン (GSK)

メンアクトラ

髄膜炎菌（グループA、C、YおよびW-135）多糖結合ワクチン

ジフテリアトキソイド（DT）

サノフィ

MenQuadfi

髄膜炎菌（グループA、C、Y、W）結合ワクチン

破傷風トキソイド (TT)

サノフィ

プレヴナー13

肺炎球菌13価結合ワクチン

ジフテリア CRM197

ファイザー、ワイエス

Vaxneuvance

肺炎球菌15価結合ワクチン

再構成CRM197

メルク、メルク シャープ アンド ドーム (MSD)

プレヴナー20

肺炎球菌20価結合ワクチン

ジフテリア CRM197

ファイザー、ワイエス

シマバックス-EGF

上皮成長因子（EGF）がんワクチン

メニュゴコッカスP64kタンパク質

シマブ

関連サービス: キャリアタンパク質（再構成） または キャリアタンパク質（抽出）
私たちの提供物

等級

納品物

仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

中間物質

微生物由来抗原

治験新薬 (IND),

臨床試験許可 (CTA),

臨床試験供給,

バイオロジクスライセンス申請 (BLA),

商業供給

微生物由来キャリアタンパク質

医薬品原体

結合ワクチン

医薬品製剤

ビアル（液体）

ビアル（凍結乾燥）

その他の剤型

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