Yaohai Bio-Pharma עבר ביקורת QP של האיחוד האירופי והשיג הסמכה משולשת ISO

חדשות טובות!

Yaohai Bio-Pharma עבר לאחרונה את הביקורת באתר של האיחוד האירופאי Qualified Person (QP) עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור. בנוסף, הוא פינה את ביקורת ההסמכה הראשונית עבור ISO9001 מערכת ניהול איכות, ISO14001 מערכת ניהול הסביבה, ו ISO45001 מערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית, הבטחת תעודת "הסמכה משולשת ISO".

ביקורת QP התייחסה לתקנות האיחוד האירופי Eudralex Vol 4, HMR2012, ו-MHRA Data Integrity Guidelines. היא בדקה ביסודיות את תאימות ה-GMP של Yaohai Bio-Pharma, כולל ניהול ייצור, ציוד, בקרת איכות ומערכות שירות. הביקורת אישרה את עמידתה של החברה בתקני GMP אירופיים על פני ייצור, בדיקות, איכות ושירותים.

ביקורת ה-ISO העריכה בקפדנות את מערכות ניהול האיכות, הסביבה והבטיחות והבטיחות של Yaohai Bio-Parma באמצעות בדיקות באתר וסקירות מסמכים. סיום הביקורת המוצלח מסמל את השיפור המתמשך של החברה במערכת הניהול והשירותים המשולבים שלה.

Yaohai Bio-Pharma היא ה-CRDMO הביולוגי הראשון והגדול המתמקד במערכות ביטוי מיקרוביאליות בסין הגדולה. השירותים המקיפים שלנו, מסינתזת DNA ועד לייצור תרופות מסוג GMP עבור שיטות שונות, נותנים מענה לצרכים העולמיים בתרופות ביולוגיות, חיסונים ואבחון לשימוש אנושי ווטרינרי כאחד. ביקורת QP המוצלחת של האיחוד האירופי ו"הסמכת ISO משולשת" מציגים את המחויבות הבלתי מעורערת שלנו לאיכות, יעילות ותאימות. אנו מחויבים לשיפור מתמיד, שביעות רצון לקוחות, ומתן שירותים תואמי FDA, EMA ו-NMPA לייצור תרופות קליניות ומסחריות.

אנחנו גם מחפשים באופן פעיל שותפים גלובליים מוסדיים או בודדים. אנו מציעים את הפיצוי התחרותי ביותר בענף. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות אלינו: [email protected]