Yaohai Bio-Pharma עברה את בדיקת ה-QP של האיחוד האירופי וקיבלה את תקינות ISO משולשת

חדשות טובות!

יואוהאי בייו-פרמה עברה לאחרונה את בדיקת האתר על ידי איש המומחה המאושר (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר ייצור. בנוסף, היא העבירה בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות עבור ISO9001 מערכת ניהול איכות, ISO14001 מערכת ניהול סביבה, ו ISO45001 מערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית, וקיבלה את תעודת "ISO תלת-התקשרות".

בדיקת ה-QP התבססה על תקנות האיחוד האירופי Eudralex Vol 4, HMR2012, ונהלים של MHRA לשלמות נתונים. היא ביצעה בדיקה מקיפה של התאמה של יואוהאי בייו-פרמה לתנאים של GMP, כולל ניהול ייצור, ציוד, בקרת איכות ומערכות שירותים. הבדיקה אישרה את התאמה של החברה לסטנדרטים האירופיים של GMP בכל הנוגע לייצור, בדיקות, איכות ושירותים.

האודיט של ISO בדק בצורה מילולית את מערכות האיכות, הסביבה והבטיחות והבריאות העסקיות של יאוהיי בייו-פרמה באמצעות בדיקות על-מccording וסקירת מסמכים. השלמת האודיט בהצלחה מסמנת את שיפורו המתמשך של מערכת הניהול של החברה ושירותיה המשלבים.

יאוהי בייו-פרמה היא הראשונה והגדולה ביותר מבין CRDMO הביו-טכנולוגיים המוקדשת למערכות ביטוי מיקרוביאליות בשין סין הגדולה. השרותים המוסיפים שלנו, החל מסינתזת DNA ועד לייצור תרופות GMP עבור מגוון מודלים, עונים לצרכים גלובליים של תרופות ביולוגיות, חיסונים ודiagnostics לשימוש באדם ובבעלי חיים. האודיט המוצלח של EU QP וה"תעודת ISO משולשת" מראים על הת componentWillנו הקבועה איכות, יעילות וامتثال. אנו מחויבים לשיפור מתמיד, רצון הלקוח ומספקים שירותים התואמים ל-FDA, EMA ו-NMPA לייצור תרופות קליני ומסחרי.

אנו גם מחפשים שותפים גלובליים, سواء מוסדיים או אישיים. אנו מציעים את השכר התחרותי ביותר בתעשייה. אם יש לכם שאלות כלשהן, אנא לא猶ס להתקשר אלינו: [email protected]