VLPs ותהליך הייצור שלו

חלקיקי וירוס דומים (VLPs) הם חומרים ביולוגיים ייחודיים ש构造 דומה לווירוסים אך באופן בסיסי אינם מכילים חומר גנטי ויראלי כמו DNA או RNA. לכן, חלקיקי VLPs לא יגרמו להדבקות בגוף האנושי. בגלל מאפיין זה, הם הראו פוטנציאל עצום בפיתוח חיסונים, במיוחד בעיצוב חיסונים נגד תרבע B, וירוס פפילומה אנושי (HPV), והמחלה הקורונית 2019 (COVID-19).

בשנים האחרונות, טכנולוגיית VLP עברה פיתוח מהיר בתחום הרפואה של מניעה. היא מובילה בהצלחה לפיתוח חיסונים יעילים נגד מגוון רחב של מחלה מדבקת.

1. פיתוח חיסון VLP

במהלך שלושת העשורים האחרונים, יישום ה-VLPs התפשט בהדרגה, במיוחד בתחום החיסונים. מספר חיסוני VLPים כבר נמכרו או נכנסו לשלבים שונים של מחקר קליני. חיסון VLP של וירוס ההפטיטיס B (HBV) היה החיסון המבוסס על VLP הראשון שקיבלה אישור, לאחר מכן אושרו גם חיסוני VLP של וירוס הפפילומה האנושי (HPV) והוירוס ה-E של ההפטיטיס (HEV). ב-2021, גם חיסון מALARה קיבל אישור לשימוש. בנוסף, חיסוני VLP של נורובירוס ו-VLP של גripe הם כיום בתהליך של ניסויים קליניים.

2. תפקוד של VLPים בגוף האדם

VLPים יכולים להפעיל את מערכת החיסון מכיוון שהם זוכים להכרה כחומר זר על ידי מערכת החיסון של המארח, מה שמאפשר להפעיל תגובה חיסונית ספציפית. זה גורם ל-VLPים להיות פלטפורמה בטוחה ויעילה לחיסונים למניעת מגוון רחב של מחלות ויראליות.

בנוסף, ניתן להשתמש ב-VLPs גם כמערכות תransfer כדי להעביר מולקולות או תרופות מסוימות לתאים ספציפיים בגוף. מכיוון ש-VLPs מחקים את נתיב הכניסה של וירוסים, ניתן להשתמש בהם כדי ללמוד על מחזור החיים של וירוסים לפתח שיטות טיפול אנטי-ויראליות חדשות.

3. מערכות ביטוי של VLPs

ישנן מספר מערכות ביטוי עבור VLPs, וכל שיטה יש לה יתרונות וחסרונות שלה. עכשיו ניכנס לפרטים פירוט על כמה מערכות ביטוי נפוצות.

1) חיידקים

חיידקים הם אחת ממערכת הביטוי הנפוצה ביותר, עם Escherichia Coli שלהיותו התא המארח החיידקי הנפוץ ביותר לייצור VLPs. היתרונות כוללים עלות ייצור נמוכה, צמיחה מהירה של התאים, רמות ביטוי גבוהות של חלבונים וקלות בהגדלת ההיקף. מגוון חיסונים VLPs מיוצרים באמצעות E. coli מערכת הביטוי נכנסו לניסויים קליניים. Yaohai Bio-pharma הצליחה לעזור ללקוחות רבים לפתח וליצר מספר סוגי חיסוני VLPs ב E. coli מערכת. בנוסף E. coli , הצלחת הקמת VLPs נצפית גם בבקטריות אחרות, כמו לקטובצילוס קייסי.

2) חmerev

חmerev משמשת באופן שכיח לייצור VLPs, במיוחד לייצור VLPs ללא מעטפת. סאכרומיצסס צרוויסיה ו Pichia Pastoris נבחרות בשל צמיחת תאים מהירה, יבול גבוה של חלבונים, יכולת להיקשורת ולעשות מודIFICATIONS (PTMs) מסוימות. נכון לעכשיו, יש שתי חיסונים VLP המאושרים על ידי ה-FDA, Engerix-B (חיסון HBV) ו-Gardasil (חיסון HPV), שמיוצרים במערכות ביטוי של חmerev. עם זאת, הגבלה עיקרונית של מערכות הביטוי של חmerev היא חוסר נתיבי PTM מורכבים, מה שמצמצם את השימושים בייצור VLPs.

Yaohai Bio-Pharma מצטיינת לפיתוח וסינון אבליות של E. coli וחmerev. Yaohai Bio-Pharma הצטברה בחוות דעה רחבה לפיתוח והפקה של חיסוני VLP אפיגתיים ותרפיוטיים, חיסונים אחרים וחלבונים תרופתיים.

3) אחרים

מערכותשיטות ביטוי נוספות כוללות ביטוי של וירוסי בקולה-תא חרק, ביטוי צמחי, ביטוי תאי בעלי חיים וביטוי ללא תאים. יתרונותיהם כלולים ברמות ביטוי גבוהות וביצוע PTMs נוחים, אך גם החסרונות מובנים היטב. למשל, ביטוי ללא תאים וביטוי תאי בעלי חיים מעוררים עלויות ייצור גבוהות ומחזורים ארוכים.

4. אופטימיזציה של תהליך ייצור VLP

למרות שהפלטפורמות לביטוי של VLP הוקמו והופתחו בעבר, יעילותן הביולוגית עדיין מתקשה להיפגש עם המבוקשים העתידיים. כדי להתמודד עם הגבלות אלו, נעשה מאמץ גדול כדי לשפר את VLP. למשל, באמצעות אופטימיזציה של תרבות התאים, הנדסת שורות תאים, שימוש בשיטות תכנון רציונלי (עיצוב ניסיוני) וmodification של הקומפוזיציה של התזונה. באופן משמעותי, Yaohai Bio-Pharma יש שירותים חדי-הסכר CDMO והיא כבר השתמשה בethods האופטימיות הללו כדי להגדיל את הפרודוקטיביות של VLP. Yaohai Bio-Pharma ממשיכה לאופטימז ולפתח את תהליך הייצור כדי לענות לציפיות של הלקוח.

Yaohai Bio-Pharma גם כן מבקשת באופן פעיל שותפים גלובליים, سواء מוסדיים או אישיים, ומציעה את התשלום המכריע ביותר בתעשייה. אם יש לכם שאלות כלשהן, אנא לא תהססו ליצור קשר: [email protected]