VLPs ותהליך הייצור שלו

חלקיקים דמויי וירוסים (VLPs) הם ביו-חומרים ייחודיים בעלי מבנים דומים לווירוסים אך למעשה אינם מכילים חומר גנטי ויראלי כגון DNA או RNA. לכן, VLPs לא יובילו לזיהומים בגוף האדם. בשל מאפיין זה, הם הראו פוטנציאל אדיר בפיתוח חיסונים, במיוחד בתכנון של חיסונים נגד הפטיטיס B, וירוס הפפילומה האנושי (HPV) ומחלת הקורונה 2019 (COVID-19).

בשנים האחרונות, טכנולוגיית VLP עברה התפתחות מהירה בתחום הרפואה המונעת. זה מקדם בהצלחה פיתוח של חיסונים יעילים במיוחד נגד מחלות זיהומיות שונות.

1. פיתוח חיסון VLP

במהלך שלושת העשורים האחרונים, היישום של VLPs התרחב בהדרגה, במיוחד בתחום החיסונים. מספר חיסונים מבוססי VLP כבר ממוסחרים או נכנסו לשלבים שונים של מחקר קליני. חיסון VLP של נגיף הפטיטיס B (HBV) היה החיסון הראשון המבוסס על VLP שאושר, ואחריו אישור חיסוני VLP של וירוס הפפילומה האנושי (HPV) ו-Hepatitis E Virus (HEV). בשנת 2021 אושר לשחרור גם חיסון למלריה. בנוסף, חיסוני VLP של Norovirus וחיסוני VLP לשפעת עוברים כעת ניסויים קליניים.

2. תפקוד של VLPs בגוף האדם

VLPs יכולים לעורר את מערכת החיסון מכיוון שהם יכולים להיות מזוהים כחומרים זרים על ידי מערכת החיסון של המארח, ובכך להפעיל תגובה חיסונית ספציפית. זה הופך את VLPs לפלטפורמת חיסונים בטוחה ויעילה למניעת מחלות ויראליות שונות.

בנוסף, VLPs יכולים לשמש גם כמערכות אספקה ​​להעברת מולקולות או תרופות ספציפיות לתאים ספציפיים בגוף. מכיוון ש-VLPs מחקים את מסלול הכניסה של וירוסים, ניתן להשתמש בהם כדי לחקור את מחזור החיים של וירוסים ולפתח שיטות טיפול אנטי-ויראליות חדשות.

3. מערכות ביטוי של VLPs

ישנן מערכות ביטוי רבות עבור VLPs, ולכל שיטה יש את היתרונות והחסרונות שלה. עכשיו בואו נעמיק בכמה מערכות ביטוי נפוצות.

1) חיידקים

חיידקים הם אחת ממערכות הביטוי הנפוצות ביותר, עם חיידקי Escherichia בהיותו התא המארח החיידקי הנפוץ ביותר לייצור VLP. היתרונות כוללים עלות ייצור נמוכה, צמיחת תאים מהירה, רמות ביטוי חלבון גבוהות ויכולת מדרגיות קלה. חיסוני VLP שונים המיוצרים באמצעות החיידק מערכת הביטוי נכנסו לניסויים קליניים. יאוהאי ביו-פארמה סייעה בהצלחה ללקוחות רבים בפיתוח וייצור של מספר סוגים של חיסוני VLP ב החיידק מַעֲרֶכֶת. מִלְבַד החיידק, היווצרות מוצלחת של VLPs נצפתה גם בחיידקים אחרים, כגון לקטובצילוס קייסי.

2) שמרים

שמרים משמשים בדרך כלל לייצור VLPs, במיוחד לייצור VLPs ללא מעטפות. Saccharomyces cerevisia ו פיצ'יה פסטוריס מועדפים בשל צמיחת התאים המהירה שלהם, תפוקת חלבון גבוהה, מדרגיות ויכולת לבצע שינויים מסוימים לאחר תרגום (PTM). נכון לעכשיו, שני חיסונים מבוססי VLP באישור ה-FDA, Engerix-B (חיסון HBV) ו-Gardasil (חיסון HPV), מיוצרים במערכות ביטוי שמרים. עם זאת, מגבלה מרכזית של מערכות ביטוי שמרים היא היעדר מסלולי PTM מורכבים, המגבילים את היישומים שלהם בייצור של VLPs.

Yaohai Bio-Pharma מצטיינת בפיתוח וסינון זנים של החיידק ושמרים. Yaohai Bio-Pharma צברה ניסיון רב בפיתוח וייצור של חיסוני VLP מניעתיים וטיפוליים, חיסונים אחרים וחלבונים פרמצבטיים.

3) אחרים

מערכות ביטוי אחרות כוללות ביטוי תאי בקולווירוס-חרקים, ביטוי צמחי, ביטוי של תאים בבעלי חיים וביטוי ללא תאים. היתרונות שלהם כוללים רמות הבעה גבוהות ו-PTMs נוחים, אך גם החסרונות ברורים. לדוגמה, ביטוי ללא תאים וביטוי תאים בבעלי חיים כרוכים בעלויות ייצור גבוהות ומחזורים ארוכים.

4. אופטימיזציה של תהליך ייצור VLP

למרות שפלטפורמות הביטוי של VLPs הוקמו ועברו אופטימיזציה בעבר, היעילות הביולוגית שלהן עדיין עומדת בפני אתגרים בעמידה בדרישות עתידיות. כדי להתמודד עם מגבלות אלה, נעשו מאמצים רבים לייעל את ה-VLPs. לדוגמה, באמצעות אופטימיזציה של מדיית תרבית תאים, הנדסת קו תאים, יישום שיטות עיצוב רציונליות (תכנון ניסיוני) ושינוי הרכב המדיה. באופן משמעותי, ל-Yaohai Bio-Pharma יש שירותי CDMO בוגרים וכבר השתמשה בשיטות האופטימליות הללו כדי להגביר את הפרודוקטיביות של VLPs. יאוהאי ביו-פארמה ממשיכה לייעל ולפתח את תהליך הייצור כדי לעמוד בציפיות הלקוח.

Yaohai Bio-Pharma גם מחפשת באופן פעיל שותפים גלובליים מוסדיים או בודדים ומציעה את התמורה התחרותית ביותר בתעשייה. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות: [email protected]