לעזור לך להבין במהירות CMO, CDMO ו-CMO

בתעשיות התרופות והביוטכנולוגיה, בחירת השותף המתאים לפיתוח וייצור תרופות היא קריטית. בעוד שארגון מחקר חוזים (CRO) וארגוני ייצור חוזים (CMO) מספקים שירותים בעלי ערך, ארגון פיתוח וייצור חוזים (CDMO) מציע גישה משולבת יותר שיכולה לייעל את התהליך כולו.

הבנת CRO, CMO ו-CDMO:

ארגון מחקר חוזים (CROs): CRO מתמחים בשלב המחקר, ומציעים שירותים כגון ניהול ניסויים קליניים, מחקר פרה-קליני, ניהול נתונים ועניינים רגולטוריים. הם מתמקדים בעיקר בשלבים המוקדמים של פיתוח תרופות.

ארגון ייצור חוזי (CMO): CMO מתרכזים בהיבט הייצור, ומטפלים בייצור בקנה מידה גדול לאחר שפיתחה תרופה. השירותים שלהם כוללים ייצור בקנה מידה מסחרי, אריזה ובדיקות בקרת איכות.

ארגון פיתוח וייצור חוזים (CDMO): CDMO מספקת פתרונות מקצה לקצה, הכוללים גם פיתוח וייצור. הם מציעים שירותים מפיתוח פורמולציות ואופטימיזציה של תהליכים לייצור חומרים לניסויים קליניים וייצור מסחרי. גישה משולבת זו מפחיתה את הצורך במספר שותפויות ומפשטת את תהליך הפיתוח.

הבדלי שירות ב-CRO, CMO, CDMO:

הקשר בין CDMO ומוצרי מכירה

שירותי CDMO הם חלק בלתי נפרד מאספקת המוצר הסופי. פיתוח תרופות הוא תהליך ארוך טווח בעל סיכון גבוה, השקעה גבוהה. כדי להפחית עלויות ולשפר את היעילות, חברות התרופות מיקור חוץ פיתוח וייצור תהליכי תרופות ל-CDMOs. השירותים כוללים בדרך כלל עיצוב תהליכים, הגדלה, אישור מבנה, מחקרי יציבות, ניתוח זיהומים וייצור מותאם אישית. לאחר ההשלמה, תוצרי ביניים או ממשקי API מועברים ללקוחות.

1. שירותי CDMO מבטיחים פיתוח מוצלח של תוצרי ביניים או ממשקי API הניתנים למסחור.
2. שירותי CDMO חיוניים למתן מענה לצרכים הספציפיים של מוצרים פרמצבטיים מותאמים אישית.
3. לקוחות קצה משתתפים בביקורות איכות כדי להבטיח בטיחות, יעילות ואיכות.
4. CDMO מתיישר עם תקני התעשייה, ומבטיח שירות ואספקה ​​עקביים.

עם שנים של מאמץ מסור, Yaohai Bio-Pharma הקימה פלטפורמת שירות CRO/CDMO/MAH חד-פעמית מובילה בתעשייה. עד כה, החברה העבירה בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים, כולל 3 ניסויים קליניים שלב III, 4 ניסויים שלב II, מספר ניסויים קליניים IND ושלב I.

בין אלה, 7 פרויקטים הם הגשות כפולות הן בארה"ב והן בסין, ו-2 רשומים באוסטרליה. הפרויקטים משתרעים על מגוון של התוויות ביולוגיות והתוויות טיפוליות מהמיינסטרים, ועומדים בדרישות הגשה רגולטוריות על פני מספר אזורים גלובליים.

אנו גם מחפשים באופן פעיל שותפים גלובליים מוסדיים או בודדים. אנו מציעים את התמורה התחרותית ביותר בענף. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות אלינו בכתובת [email protected]